MOARTE ÎN HORMON DE CREȘTERE (GENOTROPIN) - telegramă de droguri

În SUA, producătorul de somatropină (GENOTROPIN) Pharmacia avertizează într-o „Dragă scrisoare de doctor” cu privire la decesele cauzate de utilizarea hormonului de creștere la copiii cu sindromul PRADER-WILLI. Până în aprilie 2003, compania a documentat șapte rapoarte corespunzătoare la nivel mondial. Toți copiii au cel puțin unul dintre următorii factori de risc: supraponderalitate semnificativă, afectarea funcției respiratorii sau antecedente de apnee în somn și o infecție nerecunoscută a căilor respiratorii. Băieții pot fi mai expuși riscului.1.2 Sindromul PRADER-WILLI este o boală congenitală rară, care este asociată cu hipotensiune musculară pronunțată, retard mental și obezitate. Copiii care utilizează hormonul de creștere din alte motive nu par să fie afectați.

moarte

Informațiile despre produs din SUA GENOTROPIN au fost modificate de atunci. Somatropina este acum contraindicată la copiii cu sindrom PRADER-WILLI, care sunt extrem de supraponderali sau afectează semnificativ funcția respiratorie. Obstrucția căilor respiratorii și apneea de somn trebuie excluse înainte de a începe terapia. Dacă obstrucția căilor respiratorii superioare apare în timpul tratamentului, inclusiv sforăitul nou sau în creștere, medicamentul trebuie întrerupt. În plus, toți pacienții trebuie monitorizați pentru eventuale infecții respiratorii. Acestea ar trebui tratate devreme și agresiv.1.2

În această țară, Pharmacia a informat centrele de tratament specializate cunoscute de companie.3 Când informațiile tehnice sunt adaptate la starea de cunoștințe depinde de viteza Agenției Europene pentru Medicamente EMEA - și acest lucru poate dura timp (vezi pagina 79),.

Această publicație este protejată de drepturile de autor. Duplicarea, salvarea și prelucrarea în sistemele electronice sunt permise numai cu aprobarea arznei-telegram ®.