Noi reguli pentru diete echilibrate; FARMACIE ADHOC

reguli

Berlin - Pe 22 februarie, intră în vigoare regulamentul delegat (UE) 2016/128 pentru alimente în scopuri medicale speciale (LBMZ, „diete echilibrate”). Aceasta a fost adoptată cu o perioadă de tranziție corespunzătoare în septembrie 2015. Scopul inovației este de a completa regulamentul existent (UE) 609/2013 în ceea ce privește cerințele speciale de compoziție și informații și de a armoniza reglementările. Sunt afectate numeroase medicamente din farmacie. Exemple sunt Fresubin (Fresenius Kabi), Orthomol, Alflorex (Medice) sau Complexul Tromcardin și Keltican (Dermapharm). Ce mai e nou?

LBMZ trebuie utilizat sub supraveghere medicală sau cu sprijinul altor profesioniști competenți din domeniul sănătății. Produsele sunt dezvoltate pentru nutriția pacienților care, din cauza bolilor, tulburărilor sau reclamațiilor, nu își pot satisface nevoile nutriționale prin consumul de alimente și care suferă de malnutriție. Prin urmare, este important să „se adopte reglementări de bază privind conținutul de vitamine și minerale al LBMZ, astfel încât să se garanteze libera circulație a produselor din diferite compoziții și protecția consumatorilor”. Reglementările pentru preparatele care sunt considerate dietetice complete - adică pentru a acoperi cerințele nutriționale speciale - ar trebui să conțină niveluri minime și maxime. În schimb, trebuie specificate numai nivelurile maxime pentru produsele care sunt considerate incomplete din punct de vedere dietetic.

Articolul 2 din regulament prevede cerințele de compoziție. În acest scop, pregătirile sunt împărțite în trei categorii:

  1. Completați alimentele dietetice cu o formulare nutrițională standard pentru a servi ca singura sursă de nutriție a pacientului
  2. Alimente complete dietetice cu o formulare nutritivă special adaptată pentru o anumită boală, tulburare sau anumite reclamații, care servesc ca singură sursă de nutriție
  3. Alimente dietetice incomplete cu o formulare standard sau cu o formulare nutritivă special adaptată pentru o anumită boală, tulburare sau afecțiune care nu este adecvată ca singură sursă de nutriție.

Produsele din grupele 1 și 2 pot fi, de asemenea, utilizate pe lângă o dietă normală. Specificațiile pentru compoziția LBMZ în ceea ce privește vitaminele și mineralele care nu sunt destinate sugarilor pot fi găsite în Tabelul 2 al ordonanței. Conține valori limită minime și maxime.

  • 1
  • 2
  • 3
  • Al 4-lea