Nori de obezitate peste sibutramină - Swiss Medical Review

Ar trebui să mai așteptăm până la sfârșitul unui studiu de farmacovigilență înainte de a trage concluziile necesare? Ajutând principiul precauției, nimic nu este mai puțin sigur. Astfel, această inițiativă luată de Agenția Franceză pentru Siguranța Produselor de Sănătate (Afssaps) rezonează cu Agenția Europeană pentru Medicamente (EMEA). Cazul se referă la Sibutral (sau sibutramină), un medicament inclus în secțiunea de specialități „anti-obezitate” și pentru care „rezultatele preliminare ale unui studiu par să indice un risc crescut de complicații cardiovasculare, în special la pacienții cu risc”. Sibutramina este comercializată și în Europa sub denumirile de marcă Reductil, Reduxade sau Zelium.

În așteptarea concluziilor acestui studiu inițiat la nivel european, Afssaps tocmai a reamintit importanța pe care medicii trebuie să o acorde respectării contraindicațiilor și precauțiilor de utilizare a Sibutral, precum și a metodelor de monitorizare a tratamentului. Și două măsuri de precauție fiind mai bune decât una, Afssaps atrage, de asemenea, atenția asupra riscului de a obține medicamente care pot conține sibutramină vândută ilegal.

Comercializat în Franța din iunie 2001, sibutramina este prezentată ca „un tratament adjuvant în cadrul unui program menit să controleze greutatea pacienților cu obezitate nutrițională și un indice de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 30 kg/m 2” . Această specialitate poate fi prescrisă și la pacienții cu un exces de greutate nutrițională cu un IMC mai mare sau egal cu 27 kg/m2, asociat cu alți factori de risc legați de obezitate, cum ar fi diabetul de tip 2 sau dislipidemia.

---