Notificare pacient
ANSM - Actualizat la: 15.07.2019
Fenobarbital
· Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris personal pentru dumneavoastră. Nu-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
1. Ce este GARDENAL 200 mg/4 ml, pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și pentru ce se utilizează ?
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza GARDENAL 200 mg/4 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ?
3. Cum se utilizează GARDENAL 200 mg/4 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ?
4. Care sunt posibilele efecte secundare ?
5. Cum se păstrează GARDENAL 200 mg/4 ml, pulbere și solvent pentru soluție injectabilă. ?
6. Conținutul pachetului și alte informații.
Gardénal aparține unei familii de medicamente numite anticonvulsivante.
Dacă sunteți alergic la fenobarbital sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament menționate în secțiunea 6.
Dacă sunteți alergic la un medicament din aceeași clasă ca fenobarbitalul (barbiturice).
Dacă aveți porfirie (boală hepatică).
- dacă aveți probleme severe de respirație.
- Dacă luați în același timp:
o cobicistat sau rilpivirină (medicamente pentru tratarea virusului SIDA),
o voriconazol (medicament pentru tratarea ciupercilor),
sunătoare (o plantă utilizată pentru tratarea depresiei),
o acid colic (pentru tratarea deficitului congenital de acid biliar),
o delamanid (pentru tratarea tuberculozei),
o telaprevir, daclatasvir, dasabuvir, ombitasvir-paritaprevir, ledipasvir, sofosbuvir (medicament pentru tratarea hepatitei).
ÎN CAZ DE ÎNDUTĂRI, ESTE ESENȚIAL SĂ CERI MEDICULUI SAU FARMACISTUL PENTRU CONSILIU.
Avertismente și precauții
Avertismente și precauții de utilizare
Utilizare în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă:
GARDENAL poate provoca anomalii la copilul nenăscut atunci când este administrat în timpul sarcinii. Dacă sunteți o femeie fertilă sau gravidă, medicul dumneavoastră nu vă va prescrie acest medicament, cu excepția cazului în care tratamentele care sunt mai puțin riscante pentru copilul nenăscut nu au reușit. Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va spune despre riscuri, vă va asigura că nu sunteți gravidă și că utilizați contracepție eficientă. Nu întrerupeți brusc tratamentul, deoarece acest lucru ar putea fi periculos pentru dumneavoastră și copilul nenăscut dacă sunteți gravidă (vezi secțiunea Sarcina).
· Acest medicament nu este eficient în unele forme de epilepsie. Prin urmare, medicul dumneavoastră va evalua necesitatea de a vă prescrie acest medicament în funcție de forma de epilepsie pe care o aveți.
Înainte de a lua acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boli de ficat, boli de rinichi și/sau probleme de respirație.
Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă frecvența convulsiilor crește sau dacă apar crize de alt tip.
· La pacienții tratați cu fenobarbital au fost raportate erupții care pot pune viața în pericol, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermică toxică. Aceste erupții încep de la trunchi ca pete roșiatice în formă de țintă sau circulare care conțin adesea bule în centru.
Alte simptome de căutat sunt ulcerele la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale sau conjunctivitei (ochi roșii, umflate).
Aceste erupții care pot pune viața în pericol sunt adesea însoțite de simptome asemănătoare gripei. Aceste erupții pot evolua către o extensie a bulelor sau o descuamare extinsă a pielii.
Primele săptămâni de tratament cu fenobarbital sunt momentele cu cel mai mare risc de erupție cutanată severă.
Dacă ați dezvoltat sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică cu fenobarbital, nu trebuie să mai luați niciodată fenobarbital.
Dacă aveți o erupție cutanată sau aceste simptome contactați-vă imediat medicul și spuneți-i că luați acest tratament.
Dacă trebuie internat în spital, trebuie să spuneți personalului medical că luați acest medicament.
S-au văzut gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere sau sinucidere pe un număr mic de persoane tratate cu anti-epileptice, cum ar fi GARDENAL 200 mg/4 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă. Dacă aveți astfel de gânduri, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Tratamentul trebuie oprit în caz de reacție alergică generală, erupție cutanată sau modificări ale funcției hepatice. În acest caz, anunțați imediat medicul dumneavoastră care vă va informa cu privire la măsurile care trebuie luate.
- Dacă sunteți femeie și utilizați contracepție hormonală (de exemplu, pilulă contraceptivă), GARDENAL 200 mg/4 ml, pulbere și solvent pentru soluție injectabilă pot face această metodă contraceptivă ineficientă. Dacă combinația este necesară, utilizați și o altă metodă de contracepție (de exemplu un prezervativ) și continuați două cicluri după oprirea fenobarbitalului .
DACĂ NU aveți îndoieli, nu ezitați să vă întrebați medicul sau farmacistul pentru sfaturi.
Copii și adolescenți
Alte medicamente și GARDENAL 200 mg/4 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Un contraceptiv oral (estrogen-progestogen, progestogen, ulipristal),
Un medicament anticoagulant (anticoagulant, în special dabigatran, apixaban și ticagrlor),
Medicament pentru tratarea convulsiilor (un anticonvulsivant, cum ar fi lamotrigina),
- medicament pentru tratarea unei infecții bacteriene (telitromicină) sau virale, inclusiv infecție cu virusul imunodeficienței umane (HIV) (dolutegravir, lopinavir, ritonavir, boceprevir) sau infecție cu virusul hepatitei C (simeprevir, dolutegravir),
Un medicament pentru tratarea tuberculozei (bedaquilina),
Un medicament pentru tratarea cancerului (abirateronă, eribulină, ifosfamidă, inhibitor al tirozin kinazei (cum ar fi axitinib, bosutinib, crizotinib, dabrafenib, dasatinib, erlotinib, gefitinib, imatinib, lapatinib, nibibinib, sunibtanafanolite)), regorafenibenib,
Un medicament care acționează asupra sistemului nervos central (tranchilizant sau medicament pentru tratarea depresiei, cum ar fi mianserina, qutiapina, sertralina, amitriptilina, amitriptilinoxidul),
Medicament pentru tratarea bolilor de inimă (medicamente antiaritmice clasa A, dronedaronă).,
Un medicament pentru tratarea hipertensiunii pulmonare (bosentan, macitentan),
Un medicament pentru tratarea anginei (ranolazină),