Noua formulă Euthyrox mai mult decât suspiciunea științifică The Daily
Autor: alexandra parachini În Politics-Society, actualizat la 16.05.19 12:08 | | Postat pe 16/05/19 11:51
Din iunie, Euthyrox, un hormon sintetic produs de laboratorul Merck și luat de mulți pacienți cu hipotiroidism, va schimba formulele în Luxemburg și Germania. Această formulă nouă, mai stabilă, a provocat un scandal imens în Franța. Sute de mii de bolnavi spun că au trecut prin iad. Acesta este efectul nocebo sau o realitate pe care știința începe să o explice?
Cuvintele victimelor noii formule a Levothyrox în Franța au fost alăturate de atunci de mulți oameni de știință care doresc să înțeleagă ce s-a întâmplat. Dr. Guillet, medic pediatru, biolog de spital, medic nuclear și biofizician, răspunde la întrebările noastre.
Care este părerea ta despre acest scandal Levothyrox?
Jacques Guillet: La început, am fost surprinși de discrepanța dintre ceea ce a fost anunțat de Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM), adică „nu va exista nicio problemă”, și realitate. Știind că particularitatea Franței este că nu a existat pe piață niciun alt tratament disponibil sub formă de tablete, Levothyrox a fost singurul. În aceste condiții, a fost ca și cum am avea un fel de studiu la dimensiune naturală în condiții cvasi-experimentale. Am fost încrezători, cu excepția faptului că alarmele au devenit din ce în ce mai importante în timp, până la punctul în care aproximativ 30% dintre pacienți au ales în cele din urmă să renunțe la noua formulă Levothyrox.
A fost foarte uimitor să vedem schimbarea care a avut loc: pacienții urmau să caute vechea formulă în străinătate. Unii s-au întors din vacanțe cu valize complete cu vechea formulă Levothyrox înainte ca alternativele la noua formulă Levothyrox să ajungă din nou pe piața franceză. Vă puteți imagina că cineva care locuiește la 300 km de graniță ar putea pleca în străinătate pentru a obține drogul care îi lipsește, deoarece Franța a fost țara experimentului, ca să spunem așa. A fost prima țară care a introdus această nouă formulă.
Care a fost prima ta reacție?
La început, nimeni nu a crezut asta. Eu primul. Ni s-a spus că medicamentul este mai bun decât înainte. ANSM a așteptat, având în vedere schimbarea de formulă, o creștere a supradozelor. Cu alte cuvinte, ea credea că noua formulă este mai eficientă decât cea veche. Dar s-a întâmplat exact opusul și a fost destul de deranjant.
De ce te-ai răzgândit?
Efectele secundare s-au produs foarte repede. Oamenii care au revenit la vechea formulă de droguri au cunoscut o îmbunătățire rapidă a stării lor și nu avem nicio explicație pentru acest lucru. Unii s-au întrebat despre impuritățile din interiorul medicamentului, indiferent dacă produc impurități sau reacții care apar mai târziu în interiorul medicamentului. De acolo, a trebuit să încercăm să înțelegem ce diferențe ar putea exista între formula veche și cea nouă.
Ce cercetări au fost întreprinse de la scandal?
Reacția Asociației franceze a pacienților cu tiroidă a fost de a afla dacă nu există un profil de impuritate diferit între formula nouă și cea veche. A cercetat metodic cu puținele mijloace pe care le avea: totul a fost plătit de bolnavi. A început să se efectueze analize, dintre care unele au confirmat că aceste modificări sunt puțin mai importante decât cele anunțate. Încetul cu încetul, lucrurile au progresat până când o analiză efectuată într-un laborator american a dezvăluit un profil de impuritate semnificativ diferit, cu toate acestea dificultăți în caracterizarea acestor impurități.