Omacor 1000 mg flacon cu capsule de 28
Omacor este un medicament sub formă de capsulă moale (28) (1000 mg).
Autorizație de introducere pe piață la 02/10/1995 de către PIERRE FABRE MEDICAMENT. Acest medicament nu este rambursat de securitatea socială.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
medicamente modificatoare de lipide
medicamente modificatoare de lipide, neasociate
alte medicamente modificatoare de lipide
Trigliceride Omega 3, inclusiv alți esteri și acizi
stare
Indicații: de ce să o luați?
Hipertrigliceridemie endogenă, în plus față de o dietă a cărei rețetă singură s-a dovedit insuficientă pentru a oferi un răspuns adecvat:
Monoterapie de tip IV,
Tipul IIb/III în combinație cu statine, atunci când controlul trigliceridelor este insuficient.
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Hipersensibilitate la substanța activă, la soia sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Datorită prezenței uleiului de soia, acest medicament este contraindicat în cazurile de alergie la arahide sau soia.
Doze și mod de administrare
Capsulă gelatină moale, alungită, transparentă, care conține un ulei galben pal.
Avertismente și precauții de utilizare
OMACOR trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu sensibilitate cunoscută sau alergie la pești.
În absența datelor privind eficacitatea și siguranța, utilizarea la copii nu este recomandată.
Există date clinice limitate cu privire la utilizarea OMACOR la pacienții cu vârsta peste 70 de ani.
Creșterea moderată a timpului de sângerare (cu doza mare de 4 capsule moi) ar trebui să conducă la monitorizarea pacienților tratați cu anticoagulante și la adaptarea dozei acestora din urmă, dacă este necesar (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni). Rețeta acestui medicament nu scutește de monitorizarea obișnuită necesară la acest tip de pacient.
La pacienții cu un risc semnificativ de sângerare (traume severe, intervenții chirurgicale etc.), luați în considerare timpul crescut de sângerare.
Tratamentul cu OMACOR determină o scădere a producției de tromboxan A2. Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra nivelurilor altor factori de coagulare. Anumite studii efectuate cu acizi grași omega-3 au arătat o creștere a timpului de sângerare, ale cărui valori nu au depășit valorile normale și nu au condus la apariția unor episoade de sângerare semnificative clinic.
Există informații limitate disponibile pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală.
La unii pacienți, a fost raportată o creștere ușoară, dar semnificativă a ASAT și ALT (rămânând în valori normale), dar nu există dovezi că acest risc este crescut la pacienții cu insuficiență hepatică.
Monitorizarea hepatică regulată (doza de ASAT și ALAT) va fi efectuată la pacienții cu semne de afectare hepatică (în special la cea mai mare doză de 4 capsule moi).
OMACOR nu este indicat în hipertrigliceridemia exogenă (hipercilomicronemia de tip I).
Există doar experiență limitată cu hipertrigliceridemie secundară endogenă (în special în cazul diabetului dezechilibrat).