Pacienții doreau

SELECTAȚI

Obezitatea

doreau


Titlul diplomei:

Efectele semaglutidei asupra obiectivelor cardiovasculare la obezitate și la bolile cardiovasculare anterioare. Un studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, de fază IIIb

Sponsor: Novo Nordisk

Substanța testată: Semaglutidă, injecție subcutanată o dată pe săptămână

Recrutare: Ianuarie 2019 până la sfârșitul anului 2020

Căutăm următorii pacienți:

  • Bărbați și femei, cu vârsta ≥ 45 de ani
  • IMC ≥ 27 kg/m²
  • Antecedente de infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau PAD simptomatic (boală arterială periferică)
  • Pacienții cu diabet sunt excluși

Particularități:

  • Sfaturi și asistență continue, inclusiv sfaturi nutriționale de până la 5 ani
  • Pacienții trebuie să fie dispuși să-și schimbe stilul de viață și să fie activi fizic, mai degrabă decât doar să participe la studiu, pentru a slăbi.
  • Pacienții primesc o indemnizație de cheltuieli de 70,00 EUR pe vizită de studiu și 10,00 EUR pe vizită telefonică

Stare: Pacienții doreau

Descarca: Studiați în format PDF [criterii de includere]

SPIRIT-HF

Insuficienta cardiaca

Pentru insuficiența cardiacă, medicii au deja la dispoziție diverse metode de tratament, dar până acum au reușit să-și demonstreze eficacitatea doar cu HFrEF (insuficiență cardiacă cu capacitate de pompare limitată). Cu toate acestea, mai mult de jumătate dintre pacienții cu insuficiență cardiacă au primit performanța pompei (HFpEF) - și până în prezent nu există dovezi ale eficacității acestora. Și asta, deși simptomele și prognosticul HFpEF sunt la fel de grave ca cele ale HFrEF.

Acum cercetăm medicamentul cunoscut încă din anii 1960 Spironolactonă în HFpEF, care oferă o abordare terapeutică promițătoare și ale cărei efecte asupra HFrEF au fost deja dovedite.

Titlul diplomei:Un studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, multicentric, de fază III, pentru a evalua eficacitatea și siguranța spironolactonei în ceea ce privește obiectivul compus al internării repetate în spital pentru insuficiență cardiacă și deces cardiovascular la pacienții cu insuficiență cardiacă și funcție de pompă conservată [HFpEF].

Sponsor: Centrul German pentru Cercetări Cardiovasculare e.V. [DZHK], Medicina Universității Charité

Substanța testată: Spironolactonă

Recrutare: planificat până la sfârșitul anului 2020

Căutăm pacienți cu:

  • Insuficiență cardiacă cu performanță menținută a pompei (HFpEF) NYHA II-IV la vârsta ≥ 50 de ani
  • EF ≥ 40% și ecouri ale modificărilor structurale sau funcționale ale inimii
  • Spitalizare pentru insuficiență cardiacă în ultimele 12 luni și NT-proBNP> 23,6 pmol/l pentru ritm sinusal sau> 70,8 pmol/l pentru fibrilație atrială

sau

  • NT-proBNP> 35,4 pmol/l pentru ritmul sinusal sau> 106,2 pmol/l pentru fibrilația VH dacă nu există spitalizare pentru insuficiență cardiacă
  • Potasiu seric

Stare: Pacienții doreau

CLMB763X2202

RINICHI

LMB763 [Nidufexor] este un parțial Agonist al Receptorul acidului biliar FXR [receptorul Farnesoid X]. Stimularea FXR este deja investigată în NASH (steatohepatită nealcoolică) și există dovezi ale unei reduceri a fibrozei și a markerilor de inflamație în modelul animal. Deoarece FXR este exprimat și în glomeruli și tubuli ai rinichiului, nefropatia diabetică ar putea fi una dintre posibilele indicații ale substanței alături de NASH și boala hepatică colestatică.

Titlul diplomei:
Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, efectuat 24 de săptămâni (faza II) pentru a evalua siguranța, tolerabilitatea și eficacitatea LMB763 la pacienții cu nefropatie diabetică.

Sponsor: Novartis

Substanța testată: LMB763 sau placebo

Căutăm următorii pacienți:

  • Femei și bărbați cu vârsta cuprinsă între 17 și 75 de ani (inclusiv)
  • diagnosticul confirmat al diabetului de tip II
  • disfuncție renală severă stabilă cu proteinurie: ACR ≥ 0,3 g/g
  • până la doza maximă tolerabilă a unui blocant RAS [inhibitor ECA sau antagonist AT-II]

Particularități:

  • În timpul perioadei de tratament de 24 de săptămâni, terapiei intensive li se asigură inițial examinări de 2 săptămâni și ulterior 4 săptămâni în centrul de studiu

Stare: Pacienții doreau

SURPASS-CVOT

Diabet

Tirzepatidul este un agonist dual al receptorilor GIP și GLP-1. Studiul examinează efectul pe termen lung al unei terapii cu tirzepatidă comparativ cu dulaglutidul analog GLP-1 pur asupra frecvenței evenimentelor cardiovasculare la diabetici de tip 2 cu un risc cardiovascular deosebit de crescut.

Titlul studiului: SURPASS-CVOT Protocolul I8F-MC-GPGN (b)

Sponsor: Eli Lilly

Substanța testată: Tirzepatid (agonist receptor dual GIP și GLP-1) versus dulaglutidă (analog GLP-1)

Căutăm:

Diabetici de tip II cu HBA1c>/= 7,0 și IMC>/= 25 de peste 40 de ani cu factori de risc cardiovascular precum:

  • Boală arterială coronariană
  • A avut un atac de cord sau un accident vascular cerebral
  • Boala vasculară arterială (vasoconstricție)

Nu pot participa Pacienți cu boli anterioare de pancreatită sau retinopatie diabetică proliferativă și pacienți tratați cu insulină pe termen scurt.