Pacienții eligibili pot fi tratați imediat cu Xenical - Comisia Europeană
BASEL, Elveția, 23 ianuarie/PRNewswire / - Roche a anunțat astăzi că
Comisia Europeană pentru Xenical din Europa va ridica necesitatea de a pierde în greutate 2,5 kg înainte de tratament.
Cerința inițială a Xenical a fost ca pacientul să piardă în greutate înainte de tratament, astfel încât medicii să poată identifica acei pacienți care sunt cel mai probabil să piardă în greutate ca urmare a tratamentului. Decizia de a elimina acest criteriu se bazează pe date extinse, pe termen lung, care documentează eficacitatea și siguranța Xenical. Pierderea în greutate după 12 săptămâni de tratament cu Xenical s-a dovedit a fi cel mai bun predictor al pierderii în greutate după 1 an.
„Schimbarea indicației este o veste bună pentru medici și pacienți, deopotrivă”, a spus William M. Burns, șeful medicamentelor Roche. "Acest lucru înseamnă că medicii pot trata imediat pacienții eligibili cu Xenical. Datorită tratamentului cu Xenical, acești pacienți își pot reduce în mod semnificativ greutatea și pot face ceva pentru sănătatea lor".
Testul XENDOS de patru ani, care trebuie considerat istoric, pentru care nu a fost necesară pierderea în greutate și care este reprezentativ pentru tratamentul pacienților de către medici, a arătat următoarele: 60% dintre pacienții tratați cu Xenical, dar doar 35% dintre pacienții care au avut doar a lor Stilul de viață s-a schimbat, a pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală după 12 săptămâni de tratament. (1) 62% dintre pacienții tratați cu Xenical care au pierdut 5% din greutatea corporală după 12 săptămâni au pierdut cel puțin 10% din greutatea corporală după un an. (1) În studiul XENDOS, pierderea în greutate pe termen scurt și lung cu Xenical a fost semnificativ mai mare comparativ cu schimbarea stilului de viață doar (-10,6 față de -6,2 kg după un an și -5,8 față de -3,0 kg în patru ani (2) Studiul a confirmat, de asemenea, că Xenical este o siguranță de neegalat pe termen lung în zona pierderii în greutate. (2)
Xenical este singurul medicament disponibil pentru pierderea în greutate care funcționează local în intestin și reduce absorbția grăsimilor ingerate prin alimente cu aproximativ 30% și, astfel, susține în mod eficient pierderea în greutate. Este o terapie puternică care nu numai că ajută pacientul să piardă în greutate, dar îl ajută și pe pacient să mențină această pierdere în greutate. Xenical este bine tolerat și, spre deosebire de inhibitorii apetitului, nu afectează creierul. De la lansarea sa în 1998, Xenical a tratat peste 21 de milioane de pacienți în întreaga lume. Xenical este aprobat pentru gestionarea greutății în 149 de țări din întreaga lume. Pentru mai multe informații, vă rugăm să vizitați următorul site web: www.managingyourweight.com
Aflați despre programele de control al greutății Xenical
Roche a dezvoltat programe Xenical de gestionare a greutății (WMP) pentru profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții acestora. Aceste programe sunt concepute pentru a ajuta pacienții nu numai să își stabilească obiective realiste de pierdere în greutate, ci și să le atingă și să facă schimbări pe termen lung în ceea ce privește consumul de alimente și comportamentul alimentar. Programele sunt adaptate individual pentru a ajuta oamenii să își atingă obiectivele de slăbire și să mențină pierderea în greutate prin alimentație sănătoasă, activitate fizică și terapie medicamentoasă.
Roche oferă gratuit programele WMP în aproximativ 50 de țări din întreaga lume pentru a oferi sprijin suplimentar pacienților tratați cu Xenical. Rezultate mai recente arată că pacienții care participă la programe Xenical WMP își pot crește pierderea în greutate și, în general, sunt mulțumiți în mod deosebit de tratament și îl pot urmări mai bine.
Roche, cu sediul în Basel, Elveția, este una dintre cele mai importante companii din lume, orientate spre inovare, din sectorul sănătății. Activitățile sale principale sunt produse farmaceutice și de diagnosticare. În calitate de furnizor de produse și servicii inovatoare pentru evitarea, prevenirea, diagnosticul și tratamentul bolilor, compania contribuie la îmbunătățirea sănătății și la îmbunătățirea calității vieții oamenilor în multe domenii. Roche este numărul unu pe piața de diagnosticare la nivel mondial, cel mai important furnizor de medicamente împotriva cancerului și o poziție de lider în domeniul virologiei și al transplantului. În 2003, divizia farmaceutică a înregistrat vânzări de 19,8 miliarde de franci elvețieni în medicamente eliberate pe bază de rețetă, în timp ce divizia de diagnosticare a avut vânzări de 7,4 miliarde de franci elvețieni. Roche are aproximativ 65.000 de angajați în 150 de țări din întreaga lume. Compania are alianțe și cooperări de cercetare și dezvoltare cu numeroși parteneri; aceasta include și miza majoritară în Genentech și Chugai.
Toate mărcile comerciale menționate sau utilizate în acest comunicat de presă sunt protejate de lege.
Referințe: 1. Rezumatul xenic al caracteristicilor produsului 2. Torgerson JS și colab. XENDOS: un studiu randomizat al orlistatului ca adjuvant la modificările stilului de viață pentru prevenirea diabetului de tip 2 la pacienții obezi. Diabetes Care 2004; 27 (1): 155-61
Întrebări și contact:
Contact de presă: Liz Gofton, Shire Health
Internațional, telefon: + 44- (0) 207-471-1518, e-mail:
[email protected]
COMUNICAT DE PRESĂ TEXT ORIGINAL OTS SUB RESPONSABILITATEA EXCLUSIVĂ A SUBSTITUTULUI EXPEDITORULUI