Pantoprazol A-Med 40 mg comprimate gastro-rezistente - Instrucțiuni de utilizare
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | A-med GmbH |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 22.09.2010 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
| Grup anatomic | Sistemul alimentar și metabolismul |
| Grupa terapeutică | Remediu pentru bolile legate de acid |
| Grupa farmacologică | Remedii pentru ulcerul peptic și boala de reflux gastroesofagian |
| Grup chimic | Inhibitori ai pompei de protoni ** |
| Ingredient activ | Pantoprazol |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Pantoprazol A-med 40 mg este un așa-numit inhibitor selectiv al pompei de protoni, un medicament care determină producerea mai puțin acid în stomac. Se utilizează pentru tratarea bolilor intestinale și stomacale legate de acid.
Pantoprazol A-med 40 mg este utilizat pentru a trata:
Adulți și adolescenți de la 12 ani:
- Esofagita de reflux. Aceasta este inflamația esofagului asociată cu refluxul acidului gastric.
- Infecția cu bacteria Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer duodenal și gastric, în combinație cu două antibiotice (terapie de eradicare). Scopul acestui tratament este de a ucide bacteriile și de a reduce șansele ca aceste ulcere să reapară.
- Ulcere de stomac și ulcere duodenale
- Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni care produc prea mult acid în stomac.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Pantoprazol A-med 40 mg nu trebuie luat
- dacă sunteți alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă sunteți alergic la medicamente care conțin alți inhibitori ai pompei de protoni.
- dacă aveți boli hepatice severe. Vă rugăm să vă informați medicul dacă
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:
- pierderea neintenționată în greutate
- vărsături repetate
- dificultăți la înghițire
- Vărsături de sânge
- Paloare și senzație de slăbiciune (anemie)
- Sânge în scaun
- diaree severă și/sau persistentă, deoarece Pantoprazol A-med 40 mg poate fi asociat cu o ușoară creștere a diareei infecțioase
- sunteți programat să faceți un test de sânge specific (cromogranină A)
Dacă utilizați un inhibitor al pompei de protoni precum Pantoprazol A-med 40 mg timp de mai mult de un an, riscul unei fracturi de șold, încheietură sau coloană vertebrală crește. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză sau luați corticosteroizi, deoarece acest lucru crește riscul de osteoporoză.
Dacă luați Pantoprazol A-med 40 mg pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 1 an), probabil medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat. La fiecare întâlnire, raportați-i orice simptome și circumstanțe noi și evidente.
Alte medicamente și Pantoprazol A-med 40 mg
Pantoprazol A-med poate afecta modul în care acționează alte medicamente. De aceea, informați medicul dumneavoastră,
- dacă luați alte medicamente, cum ar fi ketoconazol, itraconazol și posaconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice) sau erlotinib (utilizate pentru tratarea anumitor tipuri de cancer), deoarece Pantoprazol A-med 40 mg poate împiedica aceste medicamente să funcționeze corect.
- dacă luați warfarină și fenprocumon, deoarece aceste medicamente afectează îngroșarea și respectiv subțierea sângelui. Ar putea fi necesare cercetări suplimentare.
- dacă luați atazanavir (pentru infecția cu HIV).
- Metotrexat (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide, psoriazisului și cancerului) - dacă luați metotrexat, medicul dumneavoastră vă poate întrerupe temporar tratamentul cu Pantoprazol A-med 40 mg.
perioada de sarcină și alăptare
Nu există date suficiente despre utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. A fost raportat un transfer al ingredientului activ în laptele matern. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Dacă prezentați reacții adverse precum amețeli sau vedere încețoșată, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Pantopzazol A-med 40 mg conține lactoză și sodiu
Acest medicament conține lactoză. Dacă știți că suferiți de intoleranță la anumite zaharuri, vă rugăm să luați Pantoprazol A-med 40 mg numai după consultarea medicului dumneavoastră.
Acest medicament conține 2,68 mg sodiu pe doză. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă săracă în sodiu.
Modul în care este folosit?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Luați comprimatele cu 1 oră înainte de masă, fără a le mesteca sau rupe. Înghițiți comprimatele întregi cu puțină apă.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza uzuală este:
Adulți și adolescenți de la 12 ani:
Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate spune să creșteți la 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului pentru esofagita de reflux este de obicei între 4 și 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați medicamentul.
Pentru tratamentul infecțiilor cu bacteria Helicobacter pylori la pacienții cu
Ulcere duodenale și de stomac, în combinație cu două antibiotice (terapie de eradicare). Un comprimat de două ori pe zi plus două comprimate cu antibiotice, fie amoxicilină, claritromicină și metronidazol (sau tinidazol), fiecare de două ori pe zi împreună cu comprimatele de pantoprazol. Luați primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de micul dejun și al doilea comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de cină. Urmați toate instrucțiunile medicului dumneavoastră și citiți cu atenție prospectele pentru antibiotice. Durata obișnuită a tratamentului este de una până la două săptămâni.
Pentru tratamentul ulcerului gastric și duodenal.
Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Doza poate fi dublată după consultarea medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați să luați medicamentul. Durata tratamentului pentru ulcerele gastrice este de obicei între 4 și 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale este de obicei între 2 și 4 săptămâni.
Pentru terapia pe termen lung a sindromului Zollinger-Ellison și a altor boli în care im
Prea mult acid este produs în stomac.
Doza inițială recomandată este de obicei de două comprimate pe zi.
Luați ambele tablete cu 1 oră înainte de masă. În funcție de cantitatea de acid pe care o produce stomacul, medicul dumneavoastră poate ajusta doza ulterior. Dacă medicul a prescris mai mult de două comprimate pe zi, comprimatele trebuie administrate de două ori pe zi.
Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie mai mult de patru comprimate pe zi, acesta vă va spune exact când trebuie să încetați să luați medicamentul.
- Dacă aveți probleme cu rinichii, probleme hepatice moderate sau severe, nu trebuie să luați Pantoprazol A-med 40 mg pentru eradicarea Helicobacter pylori.
- Dacă aveți probleme hepatice severe, nu trebuie să luați mai mult de un comprimat de 20 mg pantoprazol pe zi (pentru aceasta sunt disponibile comprimate care conțin 20 mg pantoprazol).
- Utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani. Aceste comprimate nu sunt recomandate copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Informați medicul sau farmacistul. Nu se cunosc simptome de supradozaj.
Dacă uitați să luați Pantoprazol A-med 40 mg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doza normală la următoarea administrare.
Dacă încetați să luați Pantoprazol A-med 40 mg
Nu încetați să luați aceste comprimate fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare pot apărea cu anumite frecvențe, care sunt definite după cum urmează: foarte frecvente: afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori
frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
foarte rar: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000
necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să mai luați orice comprimate și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență:
- Reacții alergice grave (frecvență: rare): umflarea limbii și/sau a gâtului, dificultăți la înghițire, urticarie (urticarie), dificultăți de respirație, umflături faciale alergice (edem/angioedem Quincke), amețeli severe cu bătăi cardiace foarte rapide și transpirații abundente.
- Reacții cutanate grave (frecvență: necunoscută): vezicule ale pielii și deteriorare rapidă a stării generale, eroziune (inclusiv sângerare ușoară) a ochilor, nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, eritem multiform) și sensibilitate la lumină.
- Alte reacții grave (frecvență: nu se cunoaște): îngălbenirea pielii și a globilor oculari (leziuni severe ale celulelor hepatice, icter) sau febră, erupții cutanate și rinichi măriti, care pot provoca urinare dureroasă și dureri de spate (inflamație gravă a rinichilor).
- Frecvente ((afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) Polipi benigne în stomac
- Mai puțin frecvente (afectează 1-10 utilizatori din 1000)
- Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
- Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000) dezorientare
- Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) halucinații, confuzie (în special la pacienții cu antecedente de aceste simptome), scăderea nivelului de sodiu din sânge; Crampe musculare; Senzație de furnicături, furnicături, știfturi și ace, arsură sau amorțeală.
- Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) creșterea enzimelor hepatice
- Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
Creșterea bilirubinei, creșterea nivelului de grăsime din sânge; scăderea severă a numărului de globule albe din sânge (agranulocitoză) care poate duce la infecții mai frecvente. - Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)
O scădere a numărului de trombocite din sânge, ceea ce vă poate determina sângerarea și vânătăile mai ușor; O scădere a numărului de celule albe din sânge care poate duce la infecții mai frecvente; scăderea anormală concomitentă a numărului de celule roșii și albe din sânge (pancitopenie). - Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) Erupție cutanată, posibil cu durere la nivelul articulațiilor.
Se oferă instrucțiuni de utilizare.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după aprobare este de o mare importanță. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu-risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată la Oficiul Federal pentru Sănătate, Traisengasse 5,
AT-1200 WIEN, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/.
Cum ar trebui să fie stocat?
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe recipient după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Recipient pentru tablete: Perioada de valabilitate după deschidere: 90 de zile.
Recipient pentru tablete: A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Blistere: A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
Ce conține Pantoprazol A-med 40 mg
- Ingredientul activ este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastro-rezistent conține 40 mg pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
- Celelalte ingrediente sunt:
Celuloză microcristalină (E460i), lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu foarte dispersat, stearat de magneziu
Alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc (E553b), oxid de fier galben (E172).
Copolimer acid metacrilic-acrilat de etil, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, citrat de trietil (E1505), talc (E553b)
Cum arată Pantoprazol A-med 40 mg și conținutul ambalajului
Comprimatele de pantoprazol A-med 40 mg sunt comprimate acoperite alungite de culoare galben deschis până la ocru.
Pantoprazol A-med 40 mg este disponibil în:
Recipiente pentru tablete (sticle HDPE cu HDPE sau -Capacul cu șurub și desicantul) în cutii cu 7, 14, 28, 30, 50 sau 90 de comprimate gastro-rezistente.
Blistere (benzi blister din folie de aluminiu-aluminiu) conținând 7, 14, 28, 30, 56, 90 sau 98 comprimate gastro-rezistente.
ESTEVE PHARMACEUTICALS, S.A.
08107 Martorelles (Barcelona)
Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri: