Paracetamol-ratiopharm® 75 mg supozitoare
Descărcări
Detalii produs
Paracetamol-ratiopharm ® 75 mg supozitoare - disponibile în următoarele dimensiuni de ambalaj:| 10 supozitoare | 1,91 € | 9263913 |
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI
Prospect: Informații pentru utilizator
Paracetamol-ratiopharm ® 75 mg supozitoare
Pentru bebelușii care cântăresc 3 kg sau mai mult
Citiți cu atenție acest prospect înainte de a-i administra copilului dumneavoastră acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau exact așa cum v-a spus medicul pediatru sau farmacistul.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Paracetamol-ratiopharm ® și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Paracetamol-ratiopharm ®?
3. Cum se utilizează Paracetamol-ratiopharm ®?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Paracetamol-ratiopharm ®?
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Paracetamol-ratiopharm ® și pentru ce se utilizează?
Paracetamol-ratiopharm ® este un medicament analgezic și antipiretic (analgezic și antipiretic).
Paracetamol-ratiopharm ® este utilizat pentru
tratamentul simptomatic al
- durere ușoară până la moderată
- febră
Pentru utilizare la copii cu greutatea de 3 kg sau mai mult
Dacă copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau mai rău după 3 zile sau dacă copilul dumneavoastră are febră mare, contactați medicul pediatru.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Paracetamol-ratiopharm ®?
Paracetamol-ratiopharm ® nu trebuie utilizat,
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Vă rugăm să discutați cu medicul pediatru sau farmacistul înainte de a utiliza Paracetamol-ratiopharm ® dacă copilul dumneavoastră
- are probleme cu ficatul (de exemplu, inflamația ficatului),
- are rinichi deteriorat,
- Suferă de rara tulburare metabolică ereditară sindromul Gilbert (cunoscut și sub numele de boala Meulengracht), care este însoțit de niveluri ridicate de bilirubină în sânge.
În aceste cazuri, utilizați Paracetamol-ratiopharm ® numai după consultarea medicului pediatru.
Pentru a evita riscul supradozajului, trebuie să se asigure că medicamentele utilizate în același timp nu conțin paracetamol.
La pacienții cu rezerve reduse de glutation (cauzate de malnutriție, sarcină, boli hepatice, otrăvire/infecție cu sânge, boli de rinichi, abuz de alcool), utilizarea paracetamolului poate crește riscul de afectare a ficatului, care poate duce, de asemenea, la supraacidificare a sângelui.
Utilizarea necorespunzătoare pe termen lung a dozelor mari, analgezice poate duce la dureri de cap care nu trebuie tratate cu doze crescute de medicament.
În general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special atunci când se combină mai multe analgezice, poate duce la afectarea permanentă a rinichilor cu riscul de insuficiență renală (nefropatie analgezică).
Utilizarea Paracetamol-ratiopharm ® împreună cu alte medicamente
Informați medicul pediatru sau farmacistul dacă copilul dumneavoastră ia/utilizează alte medicamente, a luat recent/a utilizat alte medicamente sau intenționează să ia/utiliza alte medicamente.
Utilizarea Paracetamol-ratiopharm ® crește riscul de efecte secundare ale:
- Medicamente care fac ca ficatul să se descompună mai repede (cum ar fi agenții anti-epileptici [inclusiv fenobarbital, carbamazepină, fenitoină] și rifampicină [medicamente anti-tuberculoză]) - Acest lucru poate provoca leziuni hepatice.
- Cloramfenicol (antibiotic)
- AZT (zidovudină, agent antiviral). Dacă este utilizat în același timp, tendința către o scădere a globulelor albe din sânge (neutropenie) este crescută.
Dacă paracetamolul este utilizat împreună cu anticoagulante (de exemplu fenprocumon, warfarină) pentru o lungă perioadă de timp, efectul anticoagulantelor este crescut. Acest lucru vă poate ușura vânătăile sau sângerările.
perioada de sarcină și alăptare
Paracetamol-ratiopharm ® nu este destinat utilizării la adulți, dar următoarele informații sunt importante pentru ingredientul activ paracetamol:
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați sau dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Dacă este necesar, Paracetamol-ratiopharm ® poate fi utilizat în timpul sarcinii. Ar trebui să utilizați cea mai mică doză posibilă care vă va ameliora durerea și/sau febra și ar trebui să utilizați medicamentul pentru cel mai scurt timp posibil. Dacă durerea și/sau febra nu scad sau dacă trebuie să luați medicamentul mai des, contactați medicul dumneavoastră.
Cantități mici de paracetamol trec în laptele matern. Cu toate acestea, până în prezent nu au fost observate efecte nocive asupra copiilor alăptați. Paracetamolul poate fi utilizat de femeile care alăptează atâta timp cât doza recomandată nu este depășită.
3. Cum se utilizează Paracetamol-ratiopharm ®?
Paracetamol-ratiopharm ® este potrivit pentru tratamentul nou-născuților și sugarilor cu greutate corporală de 3 kg. Vă rugăm să cereți sfatul medicului pediatru înainte de a utiliza acest medicament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau exact așa cum v-a spus medicul pediatru sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul pediatru sau farmacistul.
Pentru dozare, trebuie respectate informațiile din tabelul de mai jos. Paracetamol-ratiopharm ® este administrat în funcție de greutatea corporală și vârstă, de obicei cu 10 până la 15 mg/kg greutate corporală ca doză unică, până la maximum 60 mg/kg greutate corporală ca doză zilnică totală.
Intervalul de dozare respectiv depinde de simptome și de doza zilnică totală maximă. Trebuie să existe cel puțin 6 ore între aplicații, adică nu mai mult de 4 ori pe zi.
| Vârstă | corp- Greutate | O singura doza | Dozare- interval | maxim Doza zilnica (24 de ore) |
| sub 3 luni | 3-4 kg | 75 mg paracetamol (1 supozitor) | 8-12 ore | 150 mg paracetamol (2 supozitoare) |
| sub 3 luni | 4-5 kg | 75 mg paracetamol (1 supozitor) | 6-8 ore | 225 mg paracetamol (3 supozitoare) |
| mai vechi de 3 luni | 4 kg | 75 mg paracetamol (1 supozitor) | 6-8 ore | 225 mg paracetamol (3 supozitoare) |
| mai vechi de 3 luni | 5-6 kg | 75 mg paracetamol (1 supozitor) | 6 ore | 300 mg paracetamol (4 supozitoare) |
Doza maximă zilnică (24 de ore) nu trebuie depășită în niciun caz și intervalul de timp până la următoarea doză trebuie să corespundă cel puțin intervalelor de dozare date mai sus.
Disfuncție hepatică și ușoară afectare a funcției renale
Dacă copilul dumneavoastră are probleme cu ficatul sau rinichii sau sindromul Gilbert, doza trebuie redusă sau intervalul de doză extins. În aceste cazuri, discutați cu medicul pediatru înainte de a utiliza acest medicament.
Dacă copilul dumneavoastră are o disfuncție renală severă (clearance-ul creatininei ® este introdus adânc în anus (rect) după o mișcare intestinală, dacă este posibil. Pentru a îmbunătăți capacitatea de alunecare, încălziți supozitorul în mână sau scufundați-l scurt în apă fierbinte.
Durata de aplicare
Dacă tratamentul este încă necesar după 3 zile, trebuie solicitat sfatul unui medic pediatru. Sugarii cu vârsta de până la 3 luni, în special copiii prematuri și nou-născuți, trebuie monitorizați cu o atenție deosebită și poate fi necesar să solicitați sfatul medicului pediatru mai devreme.
Dacă utilizați mai mult Paracetamol-ratiopharm ® decât trebuie
Primele semne ale unui supradozaj sunt greață, vărsături și dureri abdominale severe.
În acest caz, contactați imediat - chiar și în cazul reclamațiilor în scădere temporară - unui medic care va lua măsurile necesare.
Dacă uitați să utilizați Paracetamol-ratiopharm ®
Nu utilizați suma dublă pentru a compensa o aplicație uitată.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului pediatru sau farmacistului.
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- Creșterea anumitor enzime hepatice (transaminaze serice - poate indica posibile leziuni hepatice).
Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane):
- Dificultăți de respirație sau respirație șuierătoare (bronhospasm - astm analgezic) la persoanele sensibile, reacții alergice (reacții de hipersensibilitate) sub forma unei erupții cutanate simple sau urticarie până la o reacție de șoc
- Modificări ale numărului de sânge, cum ar fi un număr redus de trombocite (trombocitopenie) sau o problemă cu producerea de celule albe din sânge în măduva osoasă (agranulocitoză). Acest lucru va fi determinat de un test de sânge.
- Au fost raportate foarte rar cazuri de reacții cutanate severe (sindrom Stevens-Johnson indus de medicamente, necroliză epidermică toxică, erupție cutanată generalizată acută).
Necunoscut (Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Afectarea ficatului
- Erupții cutanate
Raportarea efectelor secundare
Dacă aveți orice reacție adversă, discutați cu medicul pediatru sau farmacistul. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Paracetamol-ratiopharm ®?
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și benzi după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Paracetamol-ratiopharm ®
Ingredientul activ este: paracetamolul
Fiecare supozitor conține 75 mg paracetamol.
Celelalte ingrediente sunt:
Grăsime tare, stearat de macrogol 2000 (tip I) (dr. Eur.)
Cum arată Paracetamol-ratiopharm ® și conținutul ambalajului
Conuri albe în formă de torpilă, cu o suprafață netedă lucioasă
Paracetamol-ratiopharm ® este disponibil în pachete de 10 supozitoare.
Antreprenor farmaceutic
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Producător
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri
| Germania: | Paracetamol-ratiopharm 75 mg supozitoare |
| Luxemburg: | Paracetamol-ratiopharm 75 mg supozitoare |
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în mai 2019.