PERINDOPRILAMLO 4MG10MG EG CPR90 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 18,22 € Rată de rambursare:%

utilizare
Indicații terapeutice
PERINDOPRIL TERT-BUTILAMINA/AMLODIPINA EG este indicat ca înlocuitor pentru tratamentul hipertensiunii esențiale și/sau a bolii coronariene stabile la pacienții deja controlați cu perindopril și amlodipină luate simultan în aceeași doză.
Doze și mod de administrare
Un comprimat pe zi într-o singură administrare, de preferință dimineața și înainte de masă.
Combinația cu doză fixă nu este adecvată pentru tratamentul inițial.
Dacă este necesară o modificare a dozei, doza de Perindopril Tert-BUTILAMINĂ/AMLODIPINĂ STADA poate fi modificată sau poate fi luată în considerare ajustarea individuală a combinației libere.
Pacienți cu insuficiență renală și vârstnici (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare și Proprietăți farmacocinetice)
Eliminarea perindoprilatului este redusă la vârstnici cu insuficiență renală. Prin urmare, monitorizarea medicală obișnuită ar trebui să includă monitorizarea periodică a creatininei și potasiului. PERINDOPRIL TERT-BUTILAMINA/AMLODIPINA EG poate fi utilizat la pacienții cu Clcr ≥ 60 ml/min, dar nu este recomandat la pacienții cu Clcr
Precauții de utilizare
Contraindicații
Legat de perindopril:
Hipersensibilitate la perindopril sau la orice alt inhibitor ECA.
- Istoricul angioedemului legat de administrarea unui inhibitor ECA.
Angioedem ereditar sau idiopatic.
Al doilea și al treilea trimestru de sarcină (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Sarcina și alăptarea).
Combinație de perindopril cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (GFR [rata de filtrare glomerulară] 70 de ani), diabet, evenimente intercurente precum deshidratare, decompensare cardiacă acută, acidoză metabolică, utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, spironolactonă, eplerenonă, triamteren sau amiloridă), suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu sau alte medicamente care măresc potasiul seric (de exemplu, heparină, co-trimoxazol numit și trimetoprim/sulfametoxazol). Utilizarea de suplimente de potasiu, diuretice care economisesc potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu, în special la pacienții cu insuficiență renală, poate determina o creștere semnificativă a potasiului seric. Hiperpotasemia poate provoca aritmii severe, uneori letale. Dacă se consideră necesară utilizarea concomitentă a perindoprilului și a medicamentelor menționate mai sus, acestea trebuie utilizate cu precauție și trebuie efectuată o monitorizare frecventă a potasiului seric (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni.).
La pacienții cu diabet zaharat pe care se administrează medicamente antidiabetice orale sau insulină, nivelul glicemiei trebuie monitorizat îndeaproape, în special în prima lună de tratament cu ACEI (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Legat de amlodipină
Siguranța și eficacitatea amlodipinei în criza hipertensivă nu au fost stabilite.
Pacienți cu insuficiență cardiacă:
Pacienții cu insuficiență cardiacă trebuie tratați cu prudență.
Într-un studiu pe termen lung controlat cu placebo la pacienți cu insuficiență cardiacă severă (clasele III și IV NYHA), incidența raportată a edemului pulmonar a fost mai mare în grupul tratat cu amlodipină comparativ cu grupul placebo (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice). Blocanții canalelor de calciu, inclusiv amlodipina, trebuie utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă, deoarece pot crește riscul de evenimente cardiovasculare și mortalitate.
Pacienți cu insuficiență hepatică:
Timpul de înjumătățire plasmatică al amlodipinei este crescut, iar ASC (zona sub curbă) a acestuia este mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică; recomandările de dozare nu au fost stabilite. Prin urmare, amlodipina trebuie începută cu cea mai mică doză eficientă și trebuie acordată atenție atât la începutul tratamentului, cât și la creșterea dozei. Creșterea lentă a dozei și monitorizarea atentă pot fi necesare la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Utilizare la vârstnici:
La vârstnici, o creștere a dozei trebuie efectuată cu prudență (vezi secțiunile Doze și mod de administrare și Proprietăți farmacocinetice).
Utilizare la pacienții cu insuficiență renală:
Amlodipina poate fi utilizată la acești pacienți la dozele obișnuite. Modificările concentrațiilor plasmatice de amlodipină nu se corelează cu gradul de insuficiență renală. Amlodipina nu este dializabilă.
Legat de combinația amlodipină/perindopril
Atenționările speciale enumerate mai sus pentru fiecare dintre cele două substanțe ar trebui să se aplice și combinației fixe de amlodipină și perindopril.
Nu este recomandată utilizarea concomitentă a combinației fixe de amlodipină și perindopril cu litiu, diuretice care economisesc potasiu sau suplimente de potasiu sau cu dantrolen (vezi pct. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni
Legat de perindopril
Datele din studiile clinice au arătat că dubla blocare a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (RAAS) prin utilizarea concomitentă de inhibitori ai ECA, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II sau aliskiren este asociată cu o frecvență mai mare a evenimentelor adverse, cum ar fi hipotensiune arterială, hiperkaliemie și insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală acută) comparativ cu utilizarea unui singur medicament care acționează asupra SRAA (vezi secțiunile Contraindicații, Avertismente și precauții de utilizare și Proprietăți farmacodinamice).