Pilula de dimineață l; eficiența scade odată cu greutatea
Laboratorul care comercializează Norlevo a descoperit în 2011 că protecția este mai mică la cei care cântăresc mai mult de 75 de kilograme.
Postat pe 26.11.2013 10:50
Autoritățile sanitare reiterează în mod regulat valoarea pilulei de a doua zi, disponibilă în Franța sub numele Norlevo, pentru a preveni sarcinile nedorite. Dar acest produs de la laboratorul francez HRA Pharma are un defect, dezvăluit luni de site-ul american de informații Mother Jones: funcționează mai puțin bine la femeile care cântăresc peste 75 kg. Până la punctul în care Agenția Europeană pentru Medicamente recomandă acest lucru la utilizatorii de peste 80 kg.
Se știe că Norlevo, al cărui efect se bazează pe un progestogen, levonorgestrel, nu oferă o protecție 100%. Pentru a asigura o acoperire maximă, HRA Pharma recomandă administrarea comprimatului cât mai curând posibil după actul sexual neprotejat, de preferință în primele 12 ore, nu mai târziu de 72 de ore.
ANSM sesizat în 2012
Dar testele clinice efectuate în 2011, la 12 ani de la lansarea în Franța, au arătat că protecția a variat și în funcție de greutatea utilizatorului. Dintre femeile care au folosit Norlevo, există între 1 și 1,4% din sarcinile nedorite la cele cu greutatea mai mică de 75 kg, față de 5,7 până la 6,4% la cele peste 75 kg.
Impactul greutății ca factor al eficacității Norlevo a devenit evident în timpul studiilor clinice comandate pentru comercializarea unui alt contraceptiv de urgență de la HRA Pharma, EllaOne, cunoscut sub numele de „pilula de două zile”. Aceste rezultate au fost publicate în revista Contraception în octombrie 2011. „Am verificat aceste date și apoi am notificat Agenția Franceză a Medicamentului (ANSM), care acționează ca releu european în acest caz, în decembrie 2012. Autoritățile europene au acordat modificarea instrucțiunile de la sfârșitul lunii octombrie ”, precizează Frédérique Welgryn, director al zonei terapeutice pentru sănătatea femeilor la HRA Pharma.