Pilula de dimineață pentru experții supraponderali susține eficacitatea - DER SPIEGEL
Medicament: Efectul pilulei de a doua zi la persoanele supraponderale este controversat
În timpul sexului, prezervativul se rupe brusc sau ingredientele active ale pilulei contraceptive sunt încă în pachet, în loc să circule prin sânge de ore întregi - din nou. Cu astfel de eșecuri contraceptive, multe femei se bazează pe pilula de a doua zi pentru a lucra. Cu toate acestea, există tot mai multe îndoieli că contracepția de urgență protejează cu siguranță femeile supraponderale de a rămâne gravide.
În noiembrie 2013, Erin Gainer-Monange s-a adresat publicului: „Există un efect clar al greutății asupra eficacității medicamentului”. Directorul general al producătorului HRA Pharma a vorbit despre ingredientul activ de lungă durată levonorgestrel, sau GNL pe scurt, pe care compania ei îl vinde sub marca Pidana pentru contracepție de urgență în Germania.
Compania și-a schimbat prospectul și astăzi spune: „Rezultatele studiului sugerează că Pidana nu funcționează la fel de bine dacă cântăriți 75 kg sau mai mult. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi cu privire la metodele alternative de contracepție de urgență”. Discuția a fost declanșată de un studiu scoțian, majoritatea fiind realizat de oameni de știință de la compania farmaceutică.
Riscul de a fi supraponderal este de trei ori mai mare
Grupul de cercetare condus de Anna Glasier de la Universitatea din Edinburgh a analizat rezultatele a două studii anterioare pentru a afla dacă și la ce greutate scade eficiența pilulei de a doua zi sau chiar renunță la serviciile sale. În plus față de pilula de dimineață stabilită cu ingredientul activ levonorgestrel, cercetătorii au analizat și datele privind o pastilă de dimineață mai nouă cu ingredientul activ acetat de ulipristal.
Concluzia lor: riscul de sarcină în ciuda pilulei de a doua zi este de trei ori mai mare pentru femeile supraponderale decât pentru femeile cu greutate normală. În comparație, levonorgestrel a pierdut semnificativ mai mult din eficacitatea sa decât acetat de ulipristal cu creșterea greutății corporale.
HRA Pharma a reacționat drastic la rezultate, dar Agenția Europeană a Medicamentului EMA a declarat în iulie 2014: „Levonorgestrelul și acetatul de ulipristal sunt încă adecvate ca medicamente de urgență - pentru fiecare femeie, indiferent de greutatea sa”. Această evaluare este acoperită de trei studii ale Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) și nu au fost găsite anomalii în studii. „Datele disponibile sunt prea limitate pentru a demonstra pierderea eficacității.”
"Acceptăm decizia Agenției Europene pentru Medicamente, nu comentăm cu privire la aceasta. Credem că oamenii de știință noștri și, prin urmare, ne-au prezentat rezultatele. În cele din urmă, autoritățile decid", spune directorul general al HRA Pharma, Klaus Czort. Cum se face că o companie avertizează împotriva propriului drog - mai vehement decât autoritățile?
De două ori pastile de dimineață, o dată semnificativ mai scumpe
Cel puțin interesul companiei pentru o evaluare mai negativă a pilulei de levonorgestrel (Pidana) ar fi de conceput: Pe lângă Pidana, HRA Pharma vinde și pilula de acetat de ulipristal mult mai scumpă Ellaone, pentru care avertismentele sunt mai silențioase. Potrivit studiului finanțat de companie, Ellaone funcționează în mod fiabil până la un IMC de 25. În timp ce o aplicare a pilulei de levonorgestrel costă în jur de 18 euro, femeile plătesc în jur de 35 de euro pe cerere pentru Ellaone.
Asociația profesională germană de ginecologi (BVF) se ocupă, de asemenea, de acest subiect. "Am discutat intens și am ajuns la concluzia că aceste studii științifice au un fundal pe care trebuie să îl luăm în serios. De aceea ne-am informat colegii despre ele", spune președintele Christian Albring. „Cu siguranță ne dorim mai multe studii independente pe această temă, care să nu fie finanțate chiar de producători.”
În rețea, scrie pe site-ul web al asociației: „De la 70 kg, medicamentul GNL își pierde eficacitatea, de la 75 kg este ineficient”. Cu toate acestea, pentru ingredientul activ acetat de ulipristal UPA, "limitele sunt mai mari. Își pierde eficacitatea de la 90 kg și devine ineficientă de la o greutate de 95 kg"
Alternativă: spirală de cupru
Pro Familia, pe de altă parte, se bazează pe examenul EMA. „Studiul doamnei Glasier nu a fost conceput pentru a investiga această problemă”, spune Ines Thonke, ofițerul medical al asociației. „Consider dubios din punct de vedere științific modificarea unei practici de prescripție medicală sigure pe baza acestei situații de date”.
Ce pot face femeile dacă greutatea lor le face parte dintr-un posibil grup de risc? Dacă nu doriți să vă bazați pe datele incerte despre pilula de a doua zi, medicii recomandă utilizarea unei bobine de cupru. Reduce mobilitatea spermei prin eliberarea de ioni de cupru. Metoda este semnificativ mai scumpă, dar durează ani de zile. În plus, durerea este posibilă după inserție și sângerarea lunară poate crește.
Efectele secundare ale celor două medicamente includ amețeli, dureri de cap sau greață, deoarece medicamentele interferează cu sistemul hormonal al femeii. În plus, indiferent de greutatea corporală, li se aplică următoarele: cu cât reacționează mai repede o femeie, cu atât mai repede poate fi prevenită o sarcină neplanificată. Practic, levonorgestrelul funcționează până la 72 de ore după actul sexual neprotejat, ulipristal acetat până la 120 de ore.