PRESIUNE LUNGĂ MARE DURATĂ DE APETITEMEMER - telegramă de droguri

Numai în anii 1960 în Germania, aproape o mie de persoane care doreau să piardă în greutate cu ajutorul derivatului de amfetamină Aminorex (MENOCIL) s-au îmbolnăvit de presiunea crescută uneori incurabilă a arterelor pulmonare (cf. a-t 1 [1970], 1). De la începutul anilor 1970, hipertensiunea pulmonară a fost descrisă și în legătură cu fenfluramina supresivă a apetitului serotoninergic (PONDERAX) (cf. 7 [1974], 47; 1 [1982], 7). Conform unui studiu retrospectiv din Franța, boala pulmonară indusă de medicamente nu pare a fi mai favorabilă decât hipertensiunea pulmonară idiopatică.1

Un studiu prospectiv de control al cazurilor din Franța, Belgia, Țările de Jos, Marea Britanie și Elveția pe 95 de pacienți cu hipertensiune pulmonară arată din nou un risc crescut de boală la utilizarea mai multor supresoare ale apetitului, mai presus de toate fenfluramină și izomerul său dexfenfluramină (ISOMERIDE, la 11 [1993], 123), dar și după Amfepramon (REGENON), Fenproporex (FENPROPOREX) și Mefenorex (RONDIMEN). Riscul crește dacă medicamentele sunt luate mai mult de trei luni sau în combinație. Autoritatea franceză de sănătate reacționează cu restricții de aplicare: rețetele cu inhibitori ai apetitului (vezi și pagina 96) trebuie interzise. Remediile pot fi luate numai timp de maximum trei luni în cazul supraponderalității severe după eșecul măsurilor de dietă și nu mai pot fi combinate între ele.2.3 Restricțiile de utilizare din instrucțiunile de utilizare germane nu au forța obligatorie necesară: PONDERAX este „destinat în principal pentru patru până la șase săptămâni de tratament”. Terapia cu ISOMERIDĂ „ar trebui, de regulă, să fie limitată la trei luni”.Al 4-lea

durată

Comisia Europeană a Medicamentului (CPMP) desfășoară un proces de evaluare pentru toate anorecticele care sunt comercializate în Uniunea Europeană. Aparent, Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale dorește ca măsurile viitoare să depindă de decizia CPMP. Autoritățile germane au primit șase rapoarte de suspiciune de hipertensiune pulmonară în legătură cu inhibitorii apetitului între 1990 și august 1995: de trei ori fenfluramina este considerată declanșatoare. Două rapoarte, inclusiv una cu un rezultat fatal, norpseudoefedrină suspectă (de exemplu, în ANTIADIPOSITUM X-112), alta de Mazindol (TERONAC), care a fost retrasă între timp în Germania.5

CONCLUZIE: Suprimantele comune ale apetitului asemănătoare amfetaminei, cum ar fi fenfluramina (PONDERAX) și dexfenfluramina (ISOMERIDĂ), pot, în cazuri rare, să declanșeze hipertensiune arterială cu pericol de viață în arterele pulmonare. Riscul crește odată cu durata utilizării și cu o combinație de diferiți inhibitori ai apetitului. Deoarece supraponderalitatea poate fi influențată de medicamente doar pentru o perioadă scurtă de timp, considerăm că raportul risc-beneficiu al acestor medicamente este negativ. Consecințele ar fi restricțiile de ordonanță sau interdicțiile de vânzare pentru „inhibitori ai apetitului” care pun în pericol sănătatea.

ARONSON, J.K., C.J. VAN BOXTEL (eds.): "Efectele secundare ale drogurilor. Ann. 18", Elsevier, Amsterdam 1995, p. 7