Primăvara supresoarelor apetitului Le Pharmacien de France - Magazine
În ciuda unei răspunderi puternice, inhibitorii apetitului revin cu Mysimba, o asociație cu risc ridicat, care tocmai a primit autorizația europeană de introducere pe piață.
De Anne-Laure Mercier
Există în acest dosar un gust de déjà vu. Cine nu-și amintește fenfluramina (Pondéral), sibutramina (Sibutral) și, mai recent, benfluorex (Mediator), pentru a numi câteva amfetamine? Toate sunt indicate - sau prescrise fără autorizație de introducere pe piață (AM) - pentru supraponderalitate sau obezitate, apoi retrase unul după altul de pe piața europeană din cauza efectelor adverse, în special a celor cardiovasculare. Nu contează, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a emis un aviz în decembrie în favoarea comercializării centralizate a unei poțiuni de slăbire periculoase.
cock-a-doodle Doo !
Eficienţă "Limitat"
Franța votase deja împotriva autorizației de punere pe piață centralizate la ședința CHMP din decembrie, considerând raportul beneficiu/risc ca fiind negativ în indicația selectată (a se vedea „Notabene”, mai jos), „datorită eficacității limitate a pierderii în greutate”. Conform ANSM, Mysimba a dus la o pierdere în greutate de 10% în studii comparativ cu valoarea inițială, iar diferența cu placebo nu a depășit niciodată 5%. De asemenea, ridică îndoieli cu privire la menținerea pierderii în greutate și/sau a efectului de revenire la întreruperea tratamentului și subliniază că nu sunt disponibile rezultate privind morbiditatea și mortalitatea pe termen lung. Există, de asemenea „Preocupări de siguranță, în special incertitudini cu privire la efectele adverse neuropsihiatrice (depresie și sinucidere) și cardiovasculare”. În cele din urmă, aproximativ jumătate dintre pacienți și-au oprit tratamentul prematur în timpul studiilor, din cauza toleranței sale scăzute.
Bate în roți
Mysimba este distribuit de Takeda peste Atlantic sub numele Contrave. Drepturile asupra pieței europene sunt deținute de Orexigen, dintre care este singurul medicament.