Primul agent terapeutic împotriva carcinomului cu celule Merkel rare
În stadiul târziu, aproximativ 30 la sută dintre pacienți au răspuns
Cu 0,1 până la 0,3 persoane afectate la 100.000 de persoane pe an, așa-numitul carcinom cu celule Merkel (MCC) este un cancer foarte rar. Cu toate acestea, în stadiul avansat, doar 20% dintre pacienți trăiesc după cinci ani. Un nou agent imunoterapeutic - avelumab - își propune să îmbunătățească șansele de tratament. Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) examinează acum cererea de aprobare.
Prima terapie pentru MCC metastatică aprobată în UE?
Dacă va fi aprobat, medicamentul de investigație avelumab, un anticorp monoclonal îndreptat împotriva proteinei PD-L1, ar fi prima terapie pentru MCC metastatic care va fi aprobată în UE. „În timp ce carcinomul cu celule Merkel poate fi tratat chirurgical în stadiile incipiente, există o mare nevoie nesatisfăcută pentru stadiul metastatic al bolii, întrucât nu există prea puține opțiuni de tratament”, a declarat Luciano Rossetti, manager de cercetare farmaceutică la compania farmaceutică germană Merck, citat într-o emisiune.
Compania farmaceutică germană Merck dezvoltă anticorpul monoclonal avelumab de aproape 20 de ani, din 2014 împreună cu compania americană Pfizer. Aceasta înseamnă că aproximativ 30 de studii clinice se desfășoară în prezent la nivel mondial, cu aproximativ 2200 de pacienți cu cancer și aproximativ 15 tipuri de cancer diferite. Substanța activă este un anticorp monoclonal care ar trebui să ocupe proteina PD-L1 pe celulele tumorale. Acest lucru ar trebui să crească propria apărare a organismului împotriva celulelor tumorale.
Cererea de aprobare se bazează pe o investigație clinică de fază II. În acest studiu - încă fără un grup de comparație placebo - 88 de pacienți cu carcinom cu celule Merkel rar metastatic au fost tratați la fiecare două săptămâni. Aceștia erau oameni bolnavi care își progresaseră boala sub chimioterapie convențională. În astfel de cazuri, șansele de tratament sunt scăzute.
32 la sută dintre cei tratați au răspuns la terapie
Evaluarea investigației a arătat că aproape 32% dintre cei tratați au răspuns la noua terapie. „78,6 la sută dintre pacienți (22 din 28) au reacționat în termen de șapte săptămâni de la începerea tratamentului, iar 82,1 la sută dintre pacienți (23 din 28) încă răspundeau în momentul evaluării. La opt pacienți (9,1 la sută) carcinomul a dispărut complet și 20 de pacienți (22,7%) au avut o rezoluție parțială. Timpul mediu de supraviețuire a fost de 11,3 luni, dar acest lucru nu este concludent din motive statistice. Datele au fost obținute la congresul anual al Societății Americane pentru Oncologie (ASCO) prezentată în această primăvară.
„Un răspuns tumoral la aproape o treime dintre pacienții din acest studiu, dintre care majoritatea a persistat după șase luni, reprezintă o potențială descoperire în această boală provocatoare”, a declarat atunci directorul studiului Howard Kaufman de la Rutgers Cancer Institute, New Jersey. . In prezent, chimioterapia cu rate de raspuns inadecvate sau sustinute este singura optiune de tratament pentru stadiile avansate ale acestui tip agresiv de cancer de piele.