Primul studiu controlat aleatoriu (ECA) asupra alimentelor ultra-procesate legate de un potențial
Echipa Dr. Kevin Hall a Institutului Național de Sănătate (NIH) tocmai a publicat în revista Cell Metabolism primele rezultate ale primului studiu de intervenție umană asupra efectelor unei diete compuse din alimente ultra-procesate asupra greutății și diferiți parametri fiziologici. Acesta este primul studiu clinic din lume privind alimentele ultraprocesate cu control strict în ceea ce privește aportul de nutrienți (energie, proteine, carbohidrați, zaharuri, sare, grăsimi, fibre) pentru cele 2 diete testate (proaspete versus ultraprocesate), chiar dacă studiul a avut 20 de participanți.
Alimentele ultraprelucrate sunt formulări industriale compuse din multe substanțe extrase sau derivate din alimente precum aditivi.
Scurtă revizuire a contextului științific
Mai multe studii observaționale transversale (la momentul t) au constatat că alimentele ultra-procesate contribuie semnificativ la aportul total de energie: la 53-57% în Regatul Unit (Rauber 2018, Adams 2015), 58% în Statele Unite (Juul 2018), 30% în Brazilia (Louzada 2015) și 36% în Belgia (Vandevijvere 2018).
Mai multe studii prospective (de-a lungul mai multor ani, numite longitudinale) au identificat, de asemenea, o asociere între consumul crescut de produse ultraprelucrate și un risc crescut de + 26% pentru obezitate (cohorta spaniolă SUN, Mendonca și colab. 2016, 2017) și + 21% pentru hipertensiune, + 11% pentru cancer (cohorta NutriNet-Santé în Franța, Fiolet 2018) și + 14% pentru mortalitatea din toate cauzele (Schnabel 2019).
Clasificarea NOVA
În 2010, cercetătorii brazilieni și canadieni au dezvoltat o clasificare care distinge toate alimentele în funcție de gradul și funcția procesării alimentelor.

Alimente ultra-procesate (AUF, „alimente ultraprocesate”) sunt produse cu formulări industriale care conțin mai mult de 4 sau 5 ingrediente (Monteiro 2016). Aceste alimente pot include aditivi alimentari, proteine hidrolizate, amidon modificat și/sau uleiuri hidrogenate. Un aliment puternic procesat este un produs care este hiper gustabil (plăcut în gură), adesea ieftin, ușor de consumat. Aceste produse sunt în general dense din punct de vedere energetic, bogate în zaharuri adăugate, sare și grăsimi. Acestea se încadrează în categoria 4 a clasificării NOVA, care se bazează pe gradul de procesare a alimentelor.
Alimente proaspete sau minim procesate: sunt alimente proaspete sau alimente modificate prin procese precum îndepărtarea părților necomestibile, uscare, zdrobire, măcinare, pasteurizare, refrigerare, congelare, ambalare sub vid (procese care permit prelungirea duratei de viață). Niciunul dintre aceste produse nu conține substanțe adăugate. De exemplu, găsim fructe proaspete, uscate sau congelate, legume și leguminoase, carne tăiată și ambalată, lapte pasteurizat, iaurt simplu, ouă, orez, porumb, paste ...
Testul controlat aleatoriu testează o dietă ultraprocesată versus dietă neprocesată
Studiile controlate randomizate (studii randomizate controlate) sunt studii experimentale care constau în selectarea aleatorie a unui grup care va primi o intervenție (aici o dietă ultra-transformată versus dietă non-transformată) comparativ cu un grup de control care va servi drept punct de comparație pentru efectul acestei intervenții. Acest tip de studiu este etalon de aur pentru a studia relațiile cauzale deoarece minimizează anumite părtiniri într-un mediu controlat (cum ar fi părtinirea de selecție, de exemplu, foarte puțină părtinire de confuzie).
Scopul acestui studiu de intervenție a fost acela de a‘Examinați efectele unei diete ultraprocesate asupra aportului de energie ad libitum și asupra modificărilor greutății corporale. Studiul a fost finanțat de National Institutes of Health.
O dietă ultraprocesată versus o dietă neprocesată
Cei 20 de participanți au fost alocați aleatoriu la o dietă ultra-procesată sau neprocesată (proaspătă, minim procesată) timp de 2 săptămâni și apoi au primit cealaltă dietă pentru ultimele 2 săptămâni.
Subiecții puteau consuma cât doreau și li se administrau 3 mese pe zi. Apă și gustări au fost disponibile pe tot parcursul zilei.
- Dieta ultra-procesată propusă conținea în medie 3905 kcal/zi (49% carbohidrați; 35% grăsimi și 16% proteine pentru distribuția energiei).
- Dieta neprelucrată conținea în medie 3871 kcal/zi (46% carbohidrați; 35% grăsimi și 19% proteine pentru distribuția energiei).
Criterii de selecție pentru participanți și nevăzători cu privire la rezultat (schimbarea greutății)
Participanții trebuiau să aibă un indice de masă corporală (IMC) mai mare de 18,5 kg/m² și stabil pentru mai mult de 6 luni și să aibă vârsta cuprinsă între 18 și 50 de ani. Participanții cu probleme de sănătate (cancer, diabet, tulburări alimentare) sau cu diete speciale (vegan, vegetarieni etc.) au fost excluși.
10 bărbați și 10 femei (IMC mediu de 27) cu vârsta medie de 31 de ani au participat la un studiu clinic randomizat la MCRU la clinica NIH unde au stat 28 de zile.
Subiecții știau că scopul studiului a fost să afle mai multe despre efectul alimentelor ultra-procesate asupra cantității de alimente ingerate, a markerilor inflamatori, a nivelurilor de toleranță la glucoză și a greutății și a aportului de energie. in orice caz nu știau că pierderea în greutate a fost principalul rezultat. Nu și-au putut cunoaște greutatea sau glicemia în timpul testului.
Alocarea aleatorie a unuia dintre cele două scheme
Cei 20 de participanți au fost alocați aleatoriu la o dietă ultra-procesată sau neprocesată (proaspătă, minim procesată) timp de 2 săptămâni și apoi au primit cealaltă dietă pentru ultimele 2 săptămâni. Această randomizare evită părtinirea selecției: populația observată poate diferi de populația țintă.
Aici randomizarea s-a făcut în cross-over, participanții au o secvență de 2 diete la rând (mai întâi o dietă ultra-procesată timp de 2 săptămâni, apoi o dietă neprocesată și invers). Avantajul acestei metode este varianța scăzută datorită faptului că dieta de control și dieta testată sunt pentru același participant. Participantul este propriul său martor (comparabilitate ridicată).
După fiecare masă, o asistentă avea să măsoare cât timp îi dura să mănânce și cât de multă mâncare mai rămăsese. Intensitatea poftei de mâncare a fost estimată prin chestionare luate înainte și 2-3 după masă în 3 zile diferite cu întrebări precum „ți se face foame? " Cât crezi că ai putea mânca? ".
Greutatea lor a fost măsurată la 6 dimineața în fiecare dimineață după ce s-a dus o dată la toaletă. Compoziția corpului a fost măsurată prin DXA. Masa grasă a ficatului a fost măsurată prin RMN. Cheltuielile de energie au fost măsurate prin calorimetrie indirectă (camera de respirație) și apă dublă etichetată.