Prolia® - Medicament pentru osteoporoză cu riscuri Rheumaliga Schweiz
Specialiștii principali în osteoporoză din Elveția avertizează asupra efectelor secundare nedorite după oprirea medicamentului Prolia®. Daniel Aeberli, reumatolog și expert în boli osoase la Inselspital Berna, oferă informații despre recomandările actuale.
Medicamentul miracol Prolia®?
Ingredientul activ denosumab a fost vândut în Elveția sub marca Prolia® de la introducerea sa în 2010. Medicamentul inhibă descompunerea oaselor și este utilizat atât pentru tratamentul, cât și pentru prevenirea osteoporozei. În termeni concreți, Prolia® inhibă osteoclastele (celule care descompun osul) în formarea, activarea și funcționarea lor. Lansarea Prolia® a fost văzută ca o piatră de hotar în tratamentul osteoporozei, deoarece doar bifosfonații au fost utilizați anterior. Rezultatele studiului au arătat că Prolia® a îmbunătățit semnificativ mineralizarea osoasă și, astfel, densitatea osoasă - chiar și la pacienții la care terapia cu bifosfonați nu a funcționat suficient.
Efect de recuperare după oprire
Specialiștii principali în osteoporoză avertizează acum asupra efectelor secundare nedorite după oprirea Prolia®. După finalizarea terapiei Prolia®, unii pacienți au suferit multiple fracturi vertebrale. Potrivit lui Daniel Aeberli, reumatolog și expert în boli osoase la Inselspital din Berna, un așa-numit efect de revenire este responsabil pentru acest lucru: „Prolia® pune în hibernare celulele care degradează oasele, osteoclastele. Aceasta inhibă pierderea osoasă în timpul terapiei cu Prolia®. Cu toate acestea, după întreruperea terapiei, osteoclastele își continuă munca distructivă nediminuată. Anii de terapie pot fi distruși în câteva luni. Oasele sunt atunci într-o stare mai proastă decât erau înainte de începerea terapiei ».
Avertizare privind efectele secundare
În 2017, producătorul Amgen a reacționat și a adăugat un avertisment la informațiile tehnice și la prospect: „După întreruperea tratamentului cu Prolia, pot apărea fracturi vertebrale multiple (MVF) și o scădere a densității minerale osoase (BMD) sub nivelul înainte de începerea tratamentului. . "
Daniel Aeberli este șocat de aceste descoperiri și vorbește despre o „situație absurdă” în care se află cei afectați. Nu ar trebui să se întâmple ca un medicament împotriva resorbției osoase să ducă la fracturi vertebrale ca o consecință.
Noi linii directoare pentru aplicare
Pacienții care iau în prezent Prolia® ar trebui să fie avertizați împotriva întreruperii medicamentului singuri din cauza noilor descoperiri. Pentru a contracara efectul de revenire, trebuie urmată o terapie de urmărire cu un bifosfonat la întreruperea tratamentului cu Prolia®. Daniel Aeberli subliniază: „Terapia Prolia® nu trebuie întreruptă în niciun caz fără consultarea medicului curant. Terapia conform Prolia® cu bifosfonați timp de 1-2 ani este urgent necesară. "
Pacienții care urmează să fie supuși tratamentului Prolia® ar trebui să efectueze o evaluare individuală a riscului/beneficiu împreună cu medicul lor pe fondul acestor constatări.