Raportul industriei Pharma Diabetes - modul în care investitorii beneficiază de noi medicamente
Numărul tot mai mare de diabet devine o problemă globală de sănătate. Noile contoare și medicamente aduc valori pentru pacienți și investitori. De la Stefan Riedel
Dispozitivul are aproximativ jumătate din dimensiunea unui smartphone și se află pe piața SUA din iunie. Persoanele cu diabet zaharat de tip 1 care au o vârstă mai mare de 14 ani și au o tulburare autoimună moștenită o pot folosi pentru a monitoriza în mod constant glicemia. MiniMed 670G dezvoltat de grupul medtech Medtronic este primul sistem care reglează automat nivelul zahărului din sânge prin furnizarea de insulină bazală.
Acest lucru este posibil prin interacțiunea a doi senzori în țesutul gras subcutanat, o pompă de insulină și un dispozitiv de măsurare. Aceasta comunică cu pompa prin radio. Dacă valoarea măsurată se abate de la valoarea de referință, utilizatorul trebuie să efectueze o calibrare. Doza de insulină este ajustată la o valoare țintă la intervale de cinci minute. Rezultatul: niveluri stabile de zahăr din sânge - și astfel un risc redus de hipoglicemie sau hipoglicemie periculoasă.
Boala devine controlabilă
MiniMed 670G ar putea fi aprobat în Germania anul viitor. Dispozitivul este un exemplu de noi terapii pentru diabet. În timp ce diabetul de tip 1 afectează doar cinci la sută din toți pacienții, impactul socio-economic global al diabetului 2 este mult mai grav (vezi infografice la pagina 22). Potrivit Federației Internaționale a Diabetului, se preconizează că incidența globală a acestui tip de diabet va crește de la 387 la 592 milioane de pacienți între 2015 și 2035.
„Tehnologia medicală joacă un rol cheie atunci când vine vorba de administrarea insulinei la doza potrivită la momentul potrivit”, spune managerul de portofoliu Marcel Fritsch de la compania elvețiană Bellevue Asset Management. "În diabet, principalul lucru este evitarea complicațiilor pe termen lung, deoarece acestea sunt foarte scumpe. Companiile de asigurări de sănătate vor plăti, prin urmare, pentru noi dispozitive de măsurare și alte aplicații, dacă se poate demonstra că reduc costul total al tratamentului." Până la măsurarea și controlul complet automat al zahărului din sânge și al insulinei, continuă Fritsch, mai este un drum lung de parcurs: „Pancreasul artificial va ajunge în aproximativ cinci ani cel mai devreme”.
Cele mai recente evoluții vizează măsurarea continuă a zahărului din sânge. Compania americană Abbott Labs a primit aprobarea pentru FreeStyle Libre în 2016, primul dispozitiv de măsurare corespunzător care nu necesită calibrarea datelor. Singura problemă este că trebuie să scanați în continuare rezultatul manual. Dexcom oferă deja măsurarea continuă a zahărului din sânge, dar dispozitivul de la compania californiană nu a primit ștampila FDA din SUA că nu necesită calibrare. Ca urmare, trebuie întrerupt frecvent. Abbott și Dexcom așteaptă progrese în anul următor.
La pagina 2: Noi medicamente de succes
Noi droguri de succes
Medicamentele sunt al doilea domeniu pentru tratarea diabetului. Noile terapii urmăresc, pe de o parte, să regleze mai bine nivelurile de insulină și, pe de altă parte, să vizeze bolile legate de diabet, cum ar fi obezitatea. Obezitatea crește două defecte de bază care declanșează diabetul: rezistența la insulină și funcționarea defectuoasă a celulelor beta, care produc hormonul insulină în pancreas. Noile clase de medicamente duc la pierderea uneori semnificativă în greutate.
În prim-plan se află compania farmaceutică daneză Novo Nordisk, cu produsul său miliardar Victoza și Semaglutidul plin de speranță. Un studiu clinic pe 10.000 de pacienți cu diabet zaharat 2 a arătat mortalitate cardiovasculară redusă. În plus, produsul poate fi combinat cu toți agenții antidiabetici și insulinele. Pe 5 decembrie (după termenul editorial al BÖRSE ONLINE) FDA va decide cu privire la aprobarea Semaglutidei sub formă de injecție o dată pe săptămână. Comitetul de experți responsabil a votat în unanimitate pentru jumătatea lunii octombrie. Marea descoperire pentru produs ar fi aprobarea ca tabletă care trebuie luată o dată pe zi. Novo Nordisk intenționează să prezinte rezultatele necesare pentru acest lucru în vara anului 2018.
„Viitorul aparține produselor medicamentoase împotriva diabetului, care sunt luate zilnic sub formă de tablete și pot reduce nivelul zahărului din sânge cu mai mult de un procent”, spune Mario Linimeier, director general de strategie medicală. Novo Nordisk ar putea crește astfel într-o nouă dimensiune de vânzare a medicamentelor împotriva diabetului. Mai exact: „Șase miliarde de dolari SUA în vânzări anuale de vârf, cum ar fi cele realizate de Merck cu Januvia, ar fi o estimare destul de conservatoare pentru semaglutidul sub formă de pilule dacă este aprobat”.
Aceste companii sunt în prim plan
Din punctul de vedere al unui investitor, este recomandabil să vă bazați pe companii cu produse comercializabile. Grupul medtech Abbott Labs oferă prețuri bune la nivel de intrare cu portofoliul său larg de produse combinat cu o evaluare favorabilă. Până în prezent, genericele, diagnosticul și dispozitivele pentru bolile cardiovasculare și nervoase au constituit baza largă. Cu FreeStyle Libre, compania este pionier în măsurarea diabetului pentru prima dată.
Succesul lui Abbott a pus sub presiune prețul acțiunilor Dexcom. Californienii sunt încă în top cu cel mai mic și mai precis senzor pentru măsurarea glicemiei. În acest scop, Dexcom a fost de acord să coopereze cu gigantul farmaceutic Eli Lilly în noiembrie. Cele două companii vor colabora pentru a dezvolta un smartpen. Un senzor trimite datele despre zahărul din sânge fără fir la stilou, iar din aceasta se calculează doza corectă de insulină. Naturile speculative accesează nivelul actual al prețului la Dexcom. Cu Eli Lilly, însă, trebuie să aștepți și să vezi. Între timp, compania farmaceutică a compensat foarte bine pierderea de venituri din brevetele expirate și are medicamente pentru diabet, cum ar fi Trulicity, Jardiance, Humulin și Humalog, care se vând bine. Cu toate acestea, odată cu evaluarea actuală a acțiunilor, creșterea moderată a câștigurilor este deja bine plătită.
Acest lucru este valabil și mai mult pentru Sanofi. A treia cea mai mare companie farmaceutică din lume continuă să se lupte cu scăderea veniturilor. Nu există niciun succesor la vedere pentru preparatul de insulină Lantus, al cărui brevet a expirat. Compania este, de asemenea, sub presiune din cauza unui vaccin.
Cu o cotă de piață de peste 40%, Novo Nordisk este liderul global în insulină și, cu 13%, este, de asemenea, în fruntea noilor clase de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori GLP-1 și SGLT-2. Cu vânzări puternice de produse, aprobarea așteptată a Semaglutide și conducta sa de dezvoltare, Novo Nordisk este poziționat ideal pentru a reveni la impulsul său extrem de ridicat de creștere.
Ionis Pharma este lider în tehnologia antisens. Procedând astfel, substanțele active ARN opresc anumite segmente genetice, ARN mesager. Pentru un produs care urmează să fie aprobat în 2018, acest lucru previne formarea trigliceridelor, care joacă un rol central în dezvoltarea obezității. Cu Spinraza, un remediu pentru atrofia musculară a coloanei vertebrale, o boală ereditară și până acum incurabilă, Ionis a avut primul potențial blockbuster de pe piață din 2017. Ponderea companiei farmaceutice din SUA are o pârghie de risc-recompensă mai mare decât Novo Nordisk - nu numai în sus, ci și în jos, în caz de eșecuri clinice.
La pagina 3: Diabetul dintr-o privire
Diabetul dintr-o privire
Boală răspândită la nivel global. Federația Internațională a Diabetului (IDF) estimează că numărul persoanelor cu diabet va crește de la 415 la 642 milioane între 2015 și 2020. Jumătate dintre ei provin din China și India. Diabetul de tip 2, care apare în 95 la sută din toate cazurile, este asociat cu creșterea în greutate. Potrivit studiilor Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), 30 până la 50 la sută dintre persoanele supraponderale au și diabet. Nouăzeci la sută dintre diabetici sunt supraponderali, iar 68 la sută dintre cei peste 65 de ani cu diabet mor de boli cardiovasculare.