Revista APROKAM 50MG PDR ICAMERULAIR FL10 Doză și efecte secundare
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Antibacteriene oftalmice (QA)
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
Produs șters
utilizare
Indicații terapeutice
Profilaxia cu antibiotice pentru endoftalmita postoperatorie după operația de cataractă (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a antibacterianelor, inclusiv a celor privind profilaxia antibioticelor în chirurgia oculară.
Doze și mod de administrare
Traseul intra-camerular. Un flacon pentru utilizare unică.
Doza recomandată este de 0,1 ml soluție reconstituită (vezi pct Instrucțiuni de utilizare, manipulare și eliminare), adică 1 mg cefuroximă.
NU INJECȚIONAȚI O DOZĂ MAI MARE DECÂT RECOMANDATĂ (a se vedea secțiunea Supradozaj).
Populația pediatrică:
Doza optimă și siguranța APROKAM nu au fost stabilite la populația pediatrică.
Subiecți vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Insuficiență renală și hepatică:
Având în vedere doza mică și trecerea sistemică neglijabilă a cefuroximei așteptată după utilizarea APROKAM, nu este necesară ajustarea dozelor.
APROKAM trebuie administrat după reconstituire, prin injecție intraoculară în camera anterioară a ochiului (cale intra-camerulară), de către un chirurg oftalmologic, în condițiile aseptice recomandate pentru chirurgia cataractei.
După reconstituire, APROKAM trebuie verificat vizual pentru prezența particulelor sau a colorării anormale înainte de administrare.
Se injectează încet 0,1 ml din soluția reconstituită în camera anterioară a ochiului la sfârșitul intervenției chirurgicale pentru cataractă.
Pentru instrucțiuni privind reconstituirea APROKAM înainte de administrare, vezi secțiunea Instrucțiuni de utilizare, manipulare și eliminare.
Condiții de prescripție și eliberare
Prescripție rezervată specialiștilor în oftalmologie.
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
După reconstituire: produsul trebuie utilizat imediat după reconstituire și nu trebuie reutilizat.
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Păstrați flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Pentru condițiile de păstrare a medicamentului reconstituit, vezi pct Durata conversației.
Date preclinice de siguranță
În studiile preclinice, efectele au fost observate la animale numai la expuneri cu mult peste expunerea maximă observată la om și au avut o traducere clinică redusă.
La 30 de minute după injectarea intra-vitroasă a 1 mg de cefuroximă la iepuri albini, nivelurile de 19-35 mg/l și 600-780 mg/l au fost găsite în umorul apos și respectiv în vitros. Aceste niveluri după 6 ore scad la 1,9-7,3 mg/l și respectiv 190-260 mg/l în aceste două structuri. Nu există o creștere a presiunii intraoculare în primele 3 zile. Histopatologia nu a prezentat modificări degenerative în comparație cu soluția salină.