Rezumatul caracteristicilor produsului

ANSM - Actualizat la: 23/09/2015

POLIIONIC B 27 FRESENIUS, soluție perfuzabilă

Glucoza anhidra. 5,00 g

Sub formă de glucoză monohidrat. 5,50 g

Clorura de sodiu. 0,20 g

Clorura de potasiu . 0,15 g

Gluconat de calciu. 0,100 g

Sodiu: 34.222 mmol /

Potasiu: 20.120 mmol/l

Cloruri: 54,342 mmol/l

Calciu: 2.230 mmol/l

Aport de calorii: 200 kcal/l sau 840 KJ/l

Osmolalitate: 410 mosmol/kg

Osmolaritate: 391,5 mosmol/l

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

Soluție pentru perfuzie.

Starea de deshidratare, indiferent de cauză.

Aport moderat de calorii carbohidrați (200 kcal/l).

Utilizare intravenoasă, pentru perfuzie.

Dozajul trebuie adaptat la nevoile pacientului în funcție de starea clinică, greutatea și rezultatele testelor de ioni de sânge și urină.

Administrarea acestui medicament este contraindicată în următoarele situații:

Hiperhidratare predominant extracelulară;

Insuficiență cardiacă congestivă necompensată;

În asociere cu digitalice și diuretice hiperkaliemice (vezi pct. 45).

Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în asociere cu săruri de potasiu, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, blocanți ai receptorilor angiotensinei II, tacrolimus (vezi pct. 4.5).

Avertismente speciale

Această soluție nu trebuie injectată intramuscular.

Respectați o rată de perfuzie lentă.

Apariția oricărui semn anormal ar trebui să oprească perfuzia.

Risc de complicații legate de volumul și cantitatea de electroliți administrați.

Riscul supraîncărcării sistemului cardiovascular cu edem pulmonar, în special la subiecții predispuși.

Verificați culoarea și claritatea soluției, precum și integritatea recipientului înainte de utilizare.

Utilizarea acestei soluții necesită monitorizarea stării clinice și de laborator a pacientului. Echilibrul hidro-electrolitic (ionogramele de sânge și urină) și glicemia vor fi efectuate la intervale regulate.

Deoarece această soluție conține potasiu, kaliemia trebuie monitorizată în special la subiecții cu risc de hiperkaliemie, de exemplu, în cazurile de insuficiență renală cronică severă.

La diabetici, monitorizarea crescută a stării clinice și de laborator și posibila ajustare a terapiei hipoglicemiante (dacă este necesar crește aportul de insulină).

În caz de transfuzie concomitentă de sânge și datorită prezenței calciului și glucozei, soluția POLYIONIC B27 FRESENIUS nu trebuie administrată în același set de perfuzie din cauza riscului de pseudoaglutinare.

---