Rezumatul selectat de l; Societatea Americană de Hematologie (ASH) arată; activitate
4 noiembrie 2020 - New York (NY) - Cellectis (Euronext Growth: ALCLS - Nasdaq: CLLS), o companie biofarmaceutică specializată în dezvoltarea imunoterapiilor bazate pe celule CAR-T alogene (UCART), a anunțat publicarea a două rezumate pentru conferința anuală ASH (American Society of Hematology) 2020: o prezentare orală a datelor inițiale din studiul său clinic BALLI-01 și un poster din categoria „Trials in Progress” pentru studiul său clinic AMELI-01. Aceasta este prima publicare a datelor clinice din studiul de fază I cu creștere a dozei Cellectis care evaluează produsul candidat UCART22 la pacienții adulți cu leucemie limfoblastică acută recidivantă sau refractară, exprimând CD22 țintă.
„Suntem mulțumiți de aceste rezultate preliminare încurajatoare de la cohorte de pacienți care au primit doze mici de produs UCART22 candidat în urma unui regim de limfodepletie de fludarabină și ciclofosfamidă și așteptăm cu nerăbdare date suplimentare din cohortele care sunt în prezent recrutate. Pentru care alemtuzumab va fi încorporat în regimul de limfodepletie ", a declarat Carrie Brownstein, MD, director medical al Cellectis. „Suntem convinși de potențialul candidaților noștri de produse inovatoare și așteptăm cu nerăbdare să prezentăm noi date în viitorul apropiat. "
BALLI-01 evaluarea produsului candidat UCART22 în ALL cu celule B recidivante sau refractare
BALLI-01 este un studiu deschis de fază I, care crește doza, care evaluează siguranța, doza maximă tolerată și activitatea antileucemică preliminară a UCART22 la pacienții cu leucemie limfoblastică acută cu celule B recidivante sau refractare. Alte obiective includ caracterizarea expansiunii, traficului și persistenței celulelor UCART22. În iulie 2020, șapte pacienți fuseseră recrutați. Un pacient nu a îndeplinit criteriile de includere și altul a fost exclus din studiu înainte de administrarea celulelor UCART22 din cauza unui eveniment advers legat de limfodepletie.
Rezumatul include date preliminare de la primii cinci pacienți care au primit doze crescânde de celule UCART22 în urma unui regim de limfodepletie de fludarabină și ciclofosfamidă. Pacienții incluși au fost în principal bărbați [n = 4], tineri (vârsta medie de 24 de ani [interval între 22 și 52 de ani]) și puternic pretratați cu o medie de 3 linii de terapie anterioare [interval între 2 și 4].
Un pacient a obținut remisiunea completă și altul a obținut remisiunea completă cu recuperare hematologică incompletă. Recuperarea limfocitelor gazdă a fost observată într-un stadiu incipient al tratamentului, susținând alegerea de a adăuga alemtuzumab la regimul limfodepletiei de fludarabină și ciclofosfamidă. Acest lucru este de așteptat să conducă la epuizarea mai profundă și mai susținută a celulelor T, promovând astfel expansiunea și persistența celulelor UCART22. Includerea pacienților în cohortele Doză Pasul 2 cu alemtuzumab este în curs de desfășurare.