Sănătate publică din sânge

Donațiile de sânge și componentele sale (globule roșii, trombocite și plasmă) facilitează o gamă largă de tratamente de bază, care pot salva vieți. Transfuziile de sânge sunt esențiale în caz de traume sau intervenții chirurgicale majore și sunt adesea necesare în tratamentul cancerului sau a bolilor cronice și ereditare ale sângelui, cum ar fi talasemia.

Plasma donată, o componentă a sângelui, poate fi, de asemenea, utilizată pentru a produce medicamente precum imunoglobuline sau coagulante. Fabricarea acestor produse este supusă legislației farmaceutice, în timp ce donarea, colectarea și testarea plasmei sunt reglementate de legislația sanguină.

Disponibilitatea sângelui și a componentelor sanguine depinde de disponibilitatea cetățenilor de a dona sânge. Majoritatea oamenilor sănătoși pot dona sânge.

/health/file/31409_frblood_donations_transfusions.png

adverse grave

Legislație

Cadrul legal care definește standardele de calitate și siguranță pentru sânge și componentele sale este definit în Directiva 2002/98/CE (Directiva europeană privind sângele). Acoperă toate etapele procesului de transfuzie: donație, colectare, control, procesare, conservare și distribuție.

Pentru a ajuta la implementarea acestui act de bază, Comisia Europeană a propus și a adoptat, în strânsă colaborare cu autoritățile naționale ale UE, următoarele acte de punere în aplicare suplimentare:

  • Directiva 2004/33/CE a Comisiei privind anumite cerințe tehnice referitoare la sânge și la componentele sanguine;
  • Directiva 2005/61/CE a Comisiei privind cerințele de trasabilitate și notificarea reacțiilor și incidentelor adverse grave;
  • Directiva 2005/62/CE a Comisiei privind standardele și specificațiile comunitare referitoare la un sistem de calitate în centrele de sânge.

Directivele 2009/135/CE, 2011/38/UE, 2014/110/UE și 2016/1214 se referă la anumite cerințe tehnice specifice suplimentare.

Trebuie remarcat faptul că țările UE pot alege în continuare să aplice reguli mai stricte cu privire la calitatea și siguranța sângelui și a produselor din sânge decât cele stabilite mai sus.

Orientări

Comisia Europeană colaborează îndeaproape cu instituții specializate precum Consiliul Europei (CoE) și Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) pentru a elabora îndrumări practice care să ajute centrele de sânge să pună în aplicare acest cadru legislativ obligatoriu.

  • Consiliul Europei revizuiește și actualizează periodic cerințele tehnice din ghidul său pentru pregătirea, utilizarea și asigurarea calității componentelor sanguine și ghidul său de bune practici pentru centrele de sânge. De asemenea, elaborează orientări specifice cu privire la diferite subiecte legate de siguranța și calitatea substanțelor de origine umană.