Sant șase întrebări despre; Androcur, acest tratament hormonal care poate provoca tumori cerebrale
Riscul de meningiom este de până la 20 de ori mai mare la femeile care iau acest tratament în doze mari și pe o perioadă lungă de timp, potrivit unui raport al Medicare și al Spitalului Lariboisière.
Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM) a anunțat joi, 6 septembrie, să pună la îndoială riscurile pe care le prezintă Androcur. Acest tratament hormonal, prescris de obicei pentru combaterea creșterii excesive a părului la femei, poate crește riscul de a dezvolta tumori cerebrale de 20 de ori cu utilizarea prelungită.
Cercetătorii știau acest risc, dar au fost „surprinși” de amploarea sa, confirmată de un studiu realizat de Asigurările de Sănătate și de spitalul parizian Lariboisière. „Acesta este un fapt nou care trebuie luat în considerare la evaluarea raportului beneficiu/risc al acestui produs”, precizează Jean-Michel Race, endocrinolog la ANSM. Vă explicăm preocupările legate de acest medicament.
Ce este Androcur ?
Acetat de ciproteronă, denumire generică a Androcur, este „un derivat al progesteronului”, indică ANSM. Fabricat de laboratorul german Bayer, are ca scop blocarea activității hormonilor masculini. Franța reprezintă 60% din piața europeană pentru acest tratament, distribuit și în Regatul Unit, Italia, Spania și Germania.
Pentru ce este prescris acest medicament? ?
Dozat la 50 mg, Androcur este prescris femeilor ca parte a tratamentului hirsutismului (o creștere a sistemului de păr cauzată de anumite boli hormonale). Este, de asemenea, utilizat pentru tratarea altor afecțiuni, inclusiv a endometriozei.
Este uneori prescris pentru semne mici sau medii de androgenism: un pic mai mult de păr, tendință la alopecie (căderea părului), ten gras și cu tendințe acneice.
Jean-Michel Race, endocrinolog la ANSMcătre AFP
Androcur este, de asemenea, uneori recomandat în tratamentul anumitor forme de cancer de prostată la bărbați. Poate fi, de asemenea, prescris persoanelor transgender, pentru a reduce hormonii masculini ca parte a călătoriei lor de tranziție.
Acest medicament este, de asemenea, disponibil cu o doză de 100 mg. În această formă, este utilizat ca tratament de „castrare chimică”, ca parte a tratamentului agresorilor sexuali. Este apoi utilizat pentru prevenirea recidivelor „în asociere cu tratamentul psihoterapeutic”, indică ANSM.
Care sunt riscurile acestui tratament ?
Medicare a urmat 250.000 de femei care au luat Androcur timp de opt ani (durata medie este de trei ani, specifică ANSM). Acest studiu farmaco-epidemiologic relevă faptul că riscul de apariție a meningiomului este înmulțit cu 7 la femeile care au luat o doză mare („mai mult de 3 g pe parcursul a șase luni”) din acest tratament. „Există, de asemenea, o relație puternică între doză și efect, riscul fiind înmulțit cu mai mult de 20 dincolo de o doză cumulativă de 60 g sau aproximativ cinci ani de tratament cu 50 mg pe zi sau 10 ani de tratament cu 25 mg pe zi ", conchide raportul Medicare.
Meningiomul este adesea o tumoare benignă. Dar „meningioamele legate de acetat de ciproteronă sunt adesea multiple și pot, pe măsură ce cresc, să fie cauza unui deficit funcțional semnificativ, simptome severe precum tulburări vizuale”, explică Sébastien Froelich, neurochirurg la Lariboisière, au Doctor's Daily.