Sernova Următoarea rachetă de curs după Sirona Biochem - AMP
Dragi cititori,
Industria biotehnologică oferă investitorilor șansa unor câștiguri spectaculoase de preț dacă se poziționează la timp cu cele mai promițătoare companii din acest sector.
De la sfârșitul lunii ianuarie 2019, topul nostru biotehnologic este Sirona Biochem Corp. (NASDAQOTH: A0RM6R) a explodat de la 0,08 CAD în partea de sus la 0,69 CAD.
Săptămâna trecută, Sirona Biochem a primit o investiție strategică de 1,5 milioane CAD, care urmează să fie utilizată, printre altele, pentru a înființa o instalație de producție pentru bricheta TFC-1067 în Asia. Totul merge ca planificat.
Ponderea Sirona se consolidează în prezent la un nivel înalt. Desigur, vă vom ține la curent cu toate lucrurile Sirona Biochem în următoarele săptămâni și luni.
Am fost singura scrisoare bursieră germană care a atras atenția cititorilor noștri asupra potențialului uriaș al Sirona Biochem în timp util și astăzi vă prezentăm următorul hit direct. Este vorba despre o companie de biotehnologie care a raportat rezultate intermediare spectaculoase ale studiului său clinic în SUA la începutul lunii iulie.
Momentul comunicatului de presă a fost departe de a fi bun, totuși, deoarece a fost lansat între două sărbători legale, Ziua Canadei și Ziua Independenței în Statele Unite. După o mică creștere, au apărut aceste știri de top, despre care vom discuta în detaliu într-o clipă. În opinia noastră, acum este momentul ideal pentru a începe.
Sirona Biochem este exemplul perfect că investitorii germani au un nas mai bun pentru biotehnologie decât investitorii canadieni. Următoarea rachetă de curs de biotehnologie bazată pe o tehnologie de platformă revoluționară cu o gamă largă de aplicații posibile este Sernova Corp. Singura companie tranzacționată public care a dezvoltat un dispozitiv implantabil numit Cell Pouch, care ar putea deveni o armă miraculoasă în lupta împotriva bolilor cronice, cum ar fi diabetul de tip I insulino-dependent, hemofilia (boli de sânge) și hipotiroidismul.
Douglas Loe, cel mai bun analist biotehnologic din Canada, consideră că obiectivul conservator al prețului pentru acțiunea Sernova este de 1,00 CAD, care este cu aproape 400 la sută peste nivelul actual. Conform actualizării analistilor de la Echelon Wealth, valoarea actualizată netă actualizată cu 30% este de 2,78 CAD pe acțiune.
Știați că nu a existat nicio descoperire în tratamentul diabetului de peste 70 de ani?
Pacienții trebuie să injecteze insulină și să își verifice continuu nivelul zahărului din sânge. Între timp, pompele de insulină oferă o calitate a vieții ceva mai bună, dar efectele secundare persistă. Cea mai frecventă complicație acută este scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Potrivit Federației Internaționale pentru Diabetici, în 2017 erau aproximativ 425 de milioane de persoane care sufereau de diabet. Se estimează că acest număr ar trebui să crească la 629 milioane până în 2045. Costul pentru sistemul de sănătate din SUA a fost de 727 miliarde de dolari. Aceasta corespunde cu 12% din totalul cheltuielilor (sursă: www.idf.org/aboutdiabetes/what-is-diabetes/facts-figures.html)
Pentru investitori, stocurile de diabet reprezintă o investiție profitabilă, precum următoarea diagramă pe termen lung de la Insulet Corp. (NASDAQ: PODD), compania lideră pentru pompele de insulină fără tub și furnizorul sistemului de gestionare a insulinei Omnipod.
Între timp, valoarea de piață a Insulet Corp. la 7,2 miliarde de dolari. Oricine a investit 10.000 USD în acțiuni Insulet la prețuri de aproximativ 3 USD în urmă cu zece ani, și-ar putea mări capitalul de peste patruzeci de ori. Această poziție de depozit ar trebui să aibă acum o valoare de aproximativ 400.000 USD.
Prețurile pentru insulină au trecut, de asemenea, literalmente prin acoperiș (sursa: www.theguardian.com/us-news/datablog/2019/jul/14/
diabet-insulină-mona-chalabi-date-blog). Sernova ar putea renunța la producătorii de insulină în viitor.
Pungile de celule de la Sernova care sunt plantate sub piele și căptușite cu țesut sunt de dimensiuni mai mici decât o carte de vizită și oferă celule transplantate, precum și celule terapeutice (de exemplu, celule donatoare) sau celule stem străine (nelimitate), un mediu ideal bogat în microvase. . Fără acest mediu, celulele nu ar putea funcționa sau chiar ar muri.
Celulele terapeutice eliberează în sânge substanțele active necesare, cum ar fi proteinele sau hormonii, având astfel un efect terapeutic. Poate că cel mai bun mod de a vă imagina punga de celule brevetată cu celule insulite transplantate este ca o pompă naturală de insulină, cu avantajul suplimentar al controlului fin al glucozei, care poate prelua funcția pancreasului.
Sernova a realizat ceea ce multe companii, inclusiv grupuri farmaceutice mari, nu au reușit să facă: plasarea cu succes a celulelor insulelor care răspund la glucoză sub piele, unde pot supraviețui datorită Cell Pouch. Datorită construcției polimerice, care a fost aprobată de FDA pentru utilizare pe termen lung, nici țesutul protector care susține celulele și microvaselele nu poate fi absorbit. În caz contrar, pierderea structurii țesuturilor și a microvaselelor ar putea duce la moartea grefei.
Siguranța și eficacitatea acestei tehnologii au fost deja confirmate în studiile efectuate pe animale în ultimii ani, dar și în studiile inițiale pe oameni (faza I/II) în Canada.
Sernova se află în prezent în faza clinică I/II în SUA și folosește Cell Pouch ca prim pas la diabetici de tip 1 cu tulburări de percepție a hipoglicemiei. Acest lucru afectează 10 la sută sau 125.000 de diabetici de tip 1 în Statele Unite. Dacă hipoglicemia apare frecvent, pragul poate scădea până la punctul în care sunt eliberați hormoni contrareglatori, astfel încât simptomele de avertizare declanșate de adrenalină să fie recunoscute foarte târziu sau deloc. În cazul hipoglicemiei neobservate, pot fi de așteptat eșecuri funcționale ale creierului până la inconștiență.
Scopul principal al studiului este de a demonstra siguranța și tolerabilitatea transplantului de celule insulare în punga de celule. Scopul secundar este de a evalua eficacitatea printr-o serie de măsuri definite.
Acest studiu clinic folosește, de asemenea, sistemele de monitorizare continuă a glucozei (CGM) de la compania miliardară Medtronic (www.medtronic.com). CGM implică plasarea subcutanată a unui senzor de glucoză conectat la un monitor de dimensiune pager care stochează date despre glucoză pentru o perioadă de șase zile. Acest lucru permite urmarea cu precizie a funcției celulelor terapeutice transplantate din punga de celule.
La începutul lunii iulie, Dr. Piotr Witkowski, director al programului de transplant de celule pancreatice și insulare la Universitatea din Chicago și șef al studiului clinic, date preliminare pozitive de siguranță și eficacitate din studiul Sernova (faza I/II) pentru diabetul de tip 1 la cel de-al 17-lea Congres Mondial al Asociația internațională de transplant de pancreas și insulă (IPITA) din Lyon, Franța.
Repere ale datelor primului pacient care a fost transplantat celule insulare în punga pentru celule Sernova:
- nicio apariție a evenimentelor adverse asociate cu implantul cu pungă de celule
- punga de celule a fost bine echipată cu țesut vascularizat, ceea ce a permis transplantul cu succes al celulelor insulelor purificate
- o reducere a greutății de 6,35 kg (12% din greutatea corporală totală)
- Îmbunătățiri ale tuturor parametrilor de control glicemic controlați de Monitorizarea continuă a glucozei (CGM) de la Medtronic
- Reducere cu 87,5% a evenimentelor hipoglicemice pe o perioadă de observație de două săptămâni, comparativ cu valoarea inițială
- Prezența nivelurilor sanguine stimulate cu C-peptidă și insulină la momentul observat de 90 de zile după transplant.
Peptida C este produsă în mod normal în pancreas atunci când se produce insulină. Celulele beta produc proinsulin precursor inactiv, care este apoi împărțit în insulina hormonului de scădere a zahărului din sânge și a peptidei C pentru activare. Spre deosebire de insulină, peptida C este descompusă mult mai încet, ceea ce o face o valoare ideală de măsurare a funcționalității pancreasului și a producției sale de insulină.
Detectarea peptidei C și a insulinei în fluxul sanguin al primului pacient este o dovadă definitivă a supraviețuirii și funcției celulelor insulelor din punga de celule, precum și a eficacității acestora în a răspunde la creșterea nivelului de glucoză după ce a mâncat! Aceste rezultate reprezintă un prim pas important către o schimbare de paradigmă în tratamentul diabetului.
„Încă sute de pacienți și-au exprimat interesul de a participa la studiu, dar trebuie să treacă mai întâi prin procesul de screening”, a declarat CEO-ul Sernova într-un interviu pentru Chicago Sun Times (sursa: chicago.suntimes.com/2019/7/3/20680122/implant-cell-pungă-ar putea-ajuta-tip-1-diabetici-cercetători-spun).
Faimoasa Fundație pentru Cercetarea Diabetului Juvenil (www.jdrf.org) susține studiul Sernova cu până la 2,45 milioane USD. Toate detaliile relevante despre studiu pot fi găsite la următorul link: www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03513939
Datorită unei cooperări cu Rețeaua Universitară de Sănătate (UHN) din Toronto, Sernova are, de asemenea, acces exclusiv la celulele stem terapeutice care răspund la glucoză. În combinație cu Cell Pouch, există oportunități de dezvoltare promițătoare în lupta împotriva diabetului.
Alte piețe țintă în valoare de miliarde: hemofilia și hipotiroidismul
În ceea ce privește hemofilia, Sernova și mai mulți parteneri europeni cercetează un produs celular terapeutic care eliberează factorul VIII de coagulare a sângelui împreună cu punga pentru celule. Potrivit experților de la Grand View Research, volumul pieței hemofiliei urmează să crească la 16,9 miliarde USD până în 2026 (sursă: www.grandviewresearch.com/press-release/global-hemophilia-market).
Așa-numitul consorțiu HemAcure (www.hemacure.eu) a primit deja finanțare de 5,6 milioane de euro ca parte a programului Orizont 2020 al Uniunii Europene și este pe drumul către studii clinice.!
Celulele umane sunt obținute dintr-o probă de sânge de la pacienții cu hemofilie A și corectate genetic, astfel încât să poată produce factorul VIII. Acestea sunt apoi transplantate în punga pentru celule Sernova pentru a îmbunătăți coagularea sângelui pacientului.
La sfârșitul lunii noiembrie 2018, Sernova și-a prezentat succesele în dezvoltarea unui nou tip de terapie pe bază de celule în combinație cu Sernova Cell Pouch pentru tratamentul hemofiliei A.
Pe scurt, după transplantul în punga de celule într-un model animal, celulele corectate de factorul VIII ale pacientului au supraviețuit perioadei de studiu de trei luni și au îmbunătățit coagularea sângelui în comparație cu grupul de control animal hemofilie A care nu a primit celule umane corectate. Deci, în ansamblu, a fost un succes complet!
La sfârșitul lunii aprilie 2019, Sernova a anunțat o colaborare cu Dr. Sam Wiseman de la Universitatea din Columbia Britanică pentru dezvoltarea unui program de pungă de celule pentru tratamentul tiroidei subactive. Acest proiect este finanțat din subvenții de la Transplant Research Foundation (TRF) din Columbia Britanică.
Tiroida produce și secretă hormonul tiroidian vital, care este utilizat pentru reglarea metabolismului întregului corp. Tiroida afectează toate funcțiile critice ale corpului, inclusiv ritmul cardiac, nivelurile de energie și viteza cu care energia este extrasă din nutrienți. Pierderea funcției tiroidiene sau hipotiroidismul pot apărea spontan sau printr-o îndepărtare chirurgicală parțială sau completă a glandei tiroide (rezecție tiroidiană).
Potrivit American Thyroid Association (ATA), 20 de milioane de americani trăiesc în prezent cu boli tiroidiene. 12% dintre americani vor dezvolta boli tiroidiene pe parcursul vieții. Rezecția tiroidiană se face adesea pentru a diagnostica sau trata cancerul, precum și pentru a trata afecțiuni benigne (necanceroase), cum ar fi gușa și hipertiroidismul. Se estimează că aproximativ 150.000 de operații tiroidiene se efectuează anual în Statele Unite.
Singura opțiune de tratament disponibilă în prezent după o rezecție a tiroidei pentru a preveni hipotiroidismul este administrarea zilnică și pe tot parcursul vieții a medicamentelor coroborate cu teste regulate de sânge. Terapia de substituție hormonală tiroidiană postoperatorie, dacă este atent monitorizată, poate fi eficientă; cu toate acestea, pacienții suferă adesea de efecte secundare, cum ar fi creșterea în greutate, depresia, cefaleea și bolile cardiovasculare, toate având un impact negativ asupra calității vieții și a costurilor pentru sistemul de sănătate.
Dr. Wiseman consideră că, prin transplantul de celule tiroidiene sănătoase în punga cu celule vascularizate a lui Sernova, funcția tiroidiană poate fi păstrată și se poate evita dependența de medicamentele tiroidiene. Lucrarea preclinică a dovezii conceptului este în prezent în curs.
Colaborarea cu Dr. Wiseman va accelera eforturile de cercetare ale lui Sernova și va pregăti calea pentru pregătirea unui depunere pentru viitoarea evaluare clinică a persoanelor cu hipotiroidism, cu scopul de a menține funcția tiroidiană și de a îmbunătăți calitatea vieții pacientului.
În 2018, vânzările globale de tratament tiroidian au fost de aproximativ 2,74 miliarde de dolari (sursă: www.marketwatch.com/press-release/thyroid-gland-disorders-treatment-market-size-analysis-with-key-players -aplicări-tendințe-și-prognoze-până-2025-2019-03-13).
Philip, fă-o din nou
Dr. Philip Toleikis, CEO al Sernova, a făcut istorie odată. Din 1996 până în 2006 a lucrat pentru un start-up numit Angiotech Pharmaceuticals, care a dezvoltat stenturi coronare acoperite. Datorită stratului de acoperire, compania a rezolvat o problemă veche de 20 de ani. Datorită produsului superior, volumul pieței a explodat de la 500 milioane USD la 4-5 miliarde USD.
Când a părăsit compania în 2006 ca vicepreședinte al farmacologiei și screening-ului medicamentelor, Angiotech avea o valoare de piață de 1,7 miliarde de dolari și vânzări anuale de peste 200 de milioane de dolari. Această dezvoltare fenomenală este ceea ce Dr. Toleikis a inventat. Știe ce este nevoie pentru a-l transforma pe Sernova în următoarea uriașă poveste de succes.
În mai 2019, doamna Deborah Brown a fost numită în Consiliul de administrație Sernova. Are o vastă experiență de conducere, cu mai mult de 20 de ani în funcții de conducere superioară la o serie de companii farmaceutice și este în prezent partener general la Accelera Canada Ltd. activ. Printre altele, ea a fost președinte EMD Serono, o divizie a Merck KGaA și manager pentru reglementare internațională la Pasteur Merieux Connaught.
CONCLUZIE: Ținând cont de 172,2 milioane de acțiuni restante, valoarea de piață a Sernova Corp. (NASDAQOTH: A0LBCR) în prezent la 36,2 milioane dolari sau în jur de 27,2 milioane dolari. Concurenții nelistați din SUA, precum ViaCyte sau Semma Therapeutics, sunt evaluați la peste 500 de milioane de dolari, deși Sernova este mult mai avansat!
Fără tehnologia potrivită pentru a monitoriza nivelul zahărului din sânge, diabeticii de tip 1 cu tulburare cognitivă hipoglicemiantă joacă în esență ruleta rusească cu fiecare injecție de insulină. Acest lucru se datorează faptului că acești pacienți nu sunt conștienți de scăderea semnificativă a zahărului din sânge, deoarece nu prezintă simptomele normale ale scăderii zahărului din sânge. Tehnologia Sernova Cell Pouch ar putea fi disponibilă în 3-4 ani.
Ce folos este cea mai bună tehnologie a celulelor stem dacă celulele implantate în corp nu supraviețuiesc?
Multe mari companii farmaceutice își pun această întrebare. Tehnologia superioară Cell Pouch de la Sernova, împreună cu tehnologia de protecție imunitară, ar putea deveni standardul de aur în viitor pentru tratamentul mai multor boli cronice diferite din întreaga lume. Potențialul terapeutic pentru pacienți și impactul financiar pentru Sernova ar fi uimitor.
Când vor primi marile companii farmaceutice o înțelegere cu Sernova pentru a intra cel puțin un picior în ușă? Acesta ar putea fi cazul în câteva luni. În opinia noastră, Medtronic se află aici în pole position.
Analiștii de la Echelon Wealth Partners au stabilit un preț țintă de 1,00 CAD pentru acțiunea Sernova. Pentru exercițiul financiar 2023, experții canadieni de la Sernova se așteaptă la un profit net de aproximativ 2,1 milioane CAD, care ar trebui să crească la aproximativ 55,1 milioane CAD în anul următor, ceea ce ar corespunde câștigurilor de 0,31 CAD pe acțiune!
Vedem valoarea justă a acțiunilor Sernova Corp. (WKN: A0LBCR) pe o perioadă de 12-18 luni la 1,90 CAD și astfel un potențial de preț de aproximativ 800 la sută.
Presupunem că, pe baza unui flux puternic de știri, va exista o reevaluare a acțiunii Sernova în următoarele săptămâni și luni.
Acțiunea poate fi tranzacționată ieftin la Frankfurt, Stuttgart, pe Lang & Schwarz sau direct în Canada. Vă rugăm să limitați întotdeauna comenzile de cumpărare.
Cu salutări,
Echipa dvs. editorială PROFITEER
Sursele imaginii: www.sernova.com,
www.stockwatch.com,
www.youtube.com/watch?v=ihyHefvJ8cQ,
www.youtube.com/watch?v=4dJhqxCFcGU
În momentul publicării, editorii și angajații publicațiilor PROFITEER/shareribs.com nu dețin nicio acțiune în titluri de valoare care sunt discutate în această publicație.
Editorii și angajații anunță, de asemenea, că nu au intenția de a vinde sau cumpăra acțiuni din valorile mobiliare discutate pe termen scurt.
PROFITEER/shareribs.com și angajații săi sunt remunerați pentru pregătirea, distribuirea electronică și publicarea acestei publicații, precum și pentru alte servicii. Acest lucru creează posibilitatea unui conflict de interese, deoarece PROFITEER/shareribs.com este interesat de o reprezentare pozitivă a Sirona Biochem Corp. și Sernova Corp. este interesat.
În momentul publicării, clientul acestei publicații deține acțiuni la compania Sirona Biochem Corp. și intenționează să le cumpere sau să le vândă pe termen scurt. Acest lucru creează posibilitatea unui conflict de interese.
PROFITEER/shareribs.com nu poate exclude faptul că alte scrisori de pe bursă, mass-media sau companii de cercetare discută despre companiile prezentate sau recomandate de noi în aceeași perioadă, ceea ce poate duce la o generare simetrică de informații și opinii.
Prețurile/ratele pentru instrumentele financiare discutate în această publicație de PROFITEER/shareribs.com sunt, dacă nu se specifică altfel, prețuri de închidere zilnice în ultima zi de tranzacționare înainte de publicarea respectivă.
Vă rugăm să rețineți, de asemenea, avertizarea noastră de risc!