SEROPLEX 10MG CPR SECABLE 28 dozare și efecte secundare Revista Santé
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 6,84 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Tratamentul episoadelor depresive majore.
Tratamentul tulburării de panică cu sau fără agorafobie.
Tratamentul tulburării de „anxietate socială” (fobie socială).
Tratamentul tulburării de anxietate generalizată.
Tratamentul tulburării obsesiv-compulsive.
Doze și mod de administrare
Siguranța la doze mai mari de 20 mg pe zi nu a fost demonstrată.
Episoade depresive majore
Doza uzuală este de 10 mg pe zi. În funcție de răspunsul terapeutic individual, doza poate fi crescută până la 20 mg pe zi, doza maximă.
De obicei, efectul antidepresiv se obține după 2 până la 4 săptămâni de tratament. După dispariția simptomelor, este necesară continuarea tratamentului timp de cel puțin 6 luni pentru consolidarea efectului terapeutic.
Tulburare de panică cu sau fără agorafobie
Se recomandă o doză inițială de 5 mg pe zi în prima săptămână de tratament, înainte de a crește la 10 mg pe zi. În funcție de răspunsul terapeutic individual, doza poate fi crescută până la maximum 20 mg pe zi.
Eficacitatea maximă este atinsă după aproximativ 3 luni de tratament. Tratamentul trebuie continuat timp de câteva luni.
Tulburare de anxietate sociala
Doza uzuală este de 10 mg pe zi. De obicei durează două până la patru săptămâni pentru ameliorarea simptomelor. Ulterior, în funcție de răspunsul terapeutic individual, doza poate fi redusă la 5 mg pe zi sau crescută la maximum 20 mg pe zi.
Tulburarea de anxietate socială este o afecțiune a progresiei cronice și se recomandă tratamentul continuu timp de douăsprezece săptămâni pentru a întări răspunsul terapeutic. Tratamentul pe termen lung al pacienților care au răspuns a fost studiat pe o perioadă de 6 luni și poate fi luat în considerare de la caz la caz pentru a preveni recidivele; beneficiul tratamentului trebuie reevaluat la intervale regulate.
Terminologia „tulburare de anxietate socială” este bine definită și corespunde unei patologii specifice, care trebuie distinsă de simpla timiditate excesivă. Tratamentul medicamentos este indicat numai dacă această tulburare interferează semnificativ cu activitățile sociale sau profesionale.
Locul relativ al acestui tratament în comparație cu terapia cognitiv-comportamentală nu a fost evaluat. Tratamentul medicamentos face parte din strategia terapeutică generală.
Anxietate generalizată
Doza inițială este de 10 mg o dată pe zi. În funcție de răspunsul terapeutic individual, doza poate fi crescută până la maximum 20 mg pe zi.
Tratamentul pe termen lung al pacienților care au răspuns la o doză de 20 mg pe zi a fost studiat timp de cel puțin 6 luni. Beneficiul tratamentului și doza trebuie reevaluate la intervale regulate (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
Tulburare obsesiv-compulsive
Doza inițială este de 10 mg pe zi. În funcție de răspunsul terapeutic individual, doza poate fi crescută până la maximum 20 mg pe zi.
Deoarece TOC este o patologie a evoluției cronice, pacienții trebuie tratați pentru o perioadă suficientă pentru a se asigura că simptomele dispar.
Beneficiul tratamentului și doza trebuie reevaluate la intervale regulate (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
Persoanele peste 65 de ani
Doza inițială este de 5 mg pe zi. Această doză poate fi crescută la 10 mg pe zi, în funcție de răspunsul individual al pacientului (vezi secțiunea Proprietăți farmacocinetice).
Eficacitatea SEROPLEX în tulburarea de anxietate socială nu a fost studiată la vârstnici.
SEROPLEX nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare).
Insuficiență renală
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală severă (ClCR mai mică de 30 ml/min) (vezi pct Proprietăți farmacocinetice).
Insuficiență hepatică
Se recomandă o doză inițială de 5 mg pe zi pentru primele două săptămâni de tratament la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. În funcție de răspunsul terapeutic individual, doza poate fi crescută la 10 mg pe zi. Vigilența este necesară la pacienții cu funcție hepatică sever redusă și creșterea dozei trebuie să fie deosebit de atentă (vezi secțiunea Proprietăți farmacocinetice).
Metabolizatori slabi ai CYP2C19
La pacienții despre care se știe că sunt metabolizatori slabi ai izoenzimei CYP2C19, se recomandă o doză inițială de 5 mg pe zi pentru primele două săptămâni de tratament. În funcție de răspunsul terapeutic individual, doza poate fi crescută la 10 mg pe zi (vezi pct Proprietăți farmacocinetice).