Studii clinice sănătate bună în trompe-l; Les Echos eye
Numărul pacienților care participă la studii clinice în Franța este cel mai ridicat. Dar noile constrângeri de reglementare descurajează unele laboratoare să își înceapă testele pe solul nostru. Cu consecințe grave, mai ales în cazul cancerului.
Cercetările clinice merg bine în Franța. Dovada: în 2015, 16.600 de persoane au participat la studii clinice, comparativ cu 14.634 în 2014, potrivit unui raport recent de la Leem. Proporția pacienților francezi incluși în studiile clinice a fost de 8,8%, ceea ce este mai mare decât ponderea populației franceze în populația mondială. O analiză oarecum mai aprofundată a situației conduce totuși la un diagnostic mai nuanțat: într-adevăr, în timp ce numărul participanților la studiile de fază III și IV este în creștere, cel al fazelor timpurii este în scădere. Acest lucru poate da naștere la îngrijorări legitime cu privire la atractivitatea Franței, chiar și în oncologie, o zonă emblematică a cercetării medicale franceze, din care provin 45% din studiile efectuate în Franța. Cu toate acestea, participarea la cercetări clinice, o activitate astăzi globalizată și ultra-competitivă, este importantă din diverse motive.
Încetinirea creșterii procedurilor administrative
Dacă Franța rămâne atractivă în anumite privințe, dezvoltarea sa de reglementare este îngrijorătoare. „Există o dorință reală, prin intermediul Institutului Național al Cancerului, de a sprijini programe inovatoare, inclusiv mulți pacienți”, salută Gilles Vassal, director de cercetare clinică la IGR. „Avem medici de renume internațional”, observă, la rândul său, Aurélien Marabelle, care vede drept dovadă prezența în vigoare a francezilor la masa anuală înaltă de cancerologie din Chicago anul acesta din nou. „Este foarte ușor pentru un industrial să lucreze cu țesătura academică”, adaugă Arnaud Bedin, director medical onco-hematologie BMS în Franța. Societățile învățate și grupurile de cooperare care reunesc medici care lucrează la același tip de cancer sunt contacte valoroase pentru noi. "
Din păcate, există un „dar”: încetinirea crescândă a procedurilor administrative necesare pentru începerea proceselor. Două corpuri trebuie într-adevăr să dea undă verde. Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM) decide cu privire la siguranța procesului pentru pacienți și metodologia adoptată. Comitetele de protecție personală (CPP), la rândul lor, asigură respectarea regulilor etice. Cu toate acestea, potrivit raportului Leem, ANSM ia în medie 57 de zile pentru a lua o decizie și 62 de zile pentru CPP. În ceea ce privește ANSM, recunoaștem că aceste termene sunt prea lungi. „ANSM a făcut din reducerea lor un proiect prioritar”, a afirmat Alexandre Moreau, director de produse onco-hematologice la ANSM, în cadrul unei conferințe organizate la IGR în decembrie anul trecut. El a subliniat totuși că „o treime din dosarele depuse sunt inadmisibile” și a solicitat un dialog mai mare cu Agenția înainte de a depune dosarul pentru a evita înainte și înapoi, o sursă de pierdere de timp.