Studiu privind glicemia și scăderea lipidelor din sânge cu un singur medicament

Îmbunătățirea controlului glicemiei la diabetici poate reduce riscul bolilor cardiovasculare, cum ar fi infarctul miocardic, accident vascular cerebral și întărirea generală a vaselor de sânge (arterioscleroză). Cu toate acestea, dezvoltarea unor astfel de leziuni arteriosclerotice în consecință este, de asemenea, dependentă de nivelul lipidelor din sânge (colesterol și trigliceride), care sunt adesea mult crescute la diabetici. Rezistența la insulină este o componentă importantă a tulburărilor metabolismului zahărului din sânge și al lipidelor din sânge. O substanță care acționează pentru îmbunătățirea rezistenței la insulină poate reduce atât glicemia, cât și nivelul lipidelor din sânge.

Obiectiv:

În studiul privind glicemia și scăderea lipidelor din sânge, se examinează eficacitatea și siguranța unui medicament nou comparativ cu un medicament cunoscut pentru scăderea zahărului din sânge (metformină sau Glucofag) la diabetici cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat. Metformina a fost considerată până acum drept medicamentul de alegere pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, dar metformina scade glicemia și nu tratează în mod adecvat creșterea lipidelor din sânge. Scopul noii substanțe este de a demonstra un efect asupra zahărului din sânge și a lipidelor din sânge: Pe de o parte, efectul de scădere a zahărului din sânge ar trebui să funcționeze la fel ca și metformina. Pe de altă parte, creșterea lipidelor din sânge ar trebui, de asemenea, redusă. Acest studiu este interesant pentru diabeticii slab ajustați, care doresc să reducă cantitatea de medicamente pe termen lung și, de asemenea, doresc să slăbească.

Cursul studiului:

Criterii de includere:

• Femeile diabetice de tip 2 de sex masculin sau non-însărcinate, care nu alăptează, cu vârsta cuprinsă între 21 și 78 de ani vor fi incluse în studiu.
  
• Femeile trebuie să utilizeze contracepția eficientă (contracepție).
  
• Diabetul zaharat trebuie tratat cu un medicament care scade glicemia (de exemplu, Euglcon, Amaryl, Glucophage etc.) sau pur dietetic.
  
• Valoarea HbA1c ar trebui să fie între 6 și 10%, în funcție de metoda de terapie.
  
• Ar trebui cunoscută o creștere a lipidelor din sânge (colesterol, trigliceride), care este tratată cu tablete (de exemplu Sortis, Zocor, Pravasin etc.) sau dietetice.

Criteriu de excludere:

• Diabetul de tip 1
  
• Terapia cu insulină sau administrarea mai multor comprimate pentru scăderea zahărului din sânge
  
• Leziuni renale severe sau tratament de dializă
  
• Insuficiență cardiacă severă sau infarct miocardic în urmă cu mai puțin de 6 luni
  
• Valori hepatice crescute sau ciroză
  
• Tulburări musculare
  
• Cancer
  
• Hipotiroidism netratat
  
• Tratamentul cu cortizon și/sau Marcumar
  
• Abuzul de alcool și/sau substanțe

Dr. med. Svenja Nickell (coordonatorul studiului), Prof. Dr. med. Werner Scherbaum
Centrul german de diabet DDZ Düsseldorf

---