Studiul de fază III Novo Nordisk confirmă pierderea în greutate

Ca parte a programului de dezvoltare clinică SCALE ™, al treilea studiu de fază IIIa a confirmat încă o dată eficacitatea liraglutidei împotriva obezității. Studiul randomizat dublu-orb de 56 de săptămâni, care a inclus 3731 de subiecți supraponderali sau obezi, este o rază de speranță pentru mulți afectați. Terapia a fost combinată cu o dietă specială și exerciții fizice regulate. Datele colectate după 56 de săptămâni arată o scădere medie în greutate de 8% în grupul cu ingrediente active, comparativ cu doar aproximativ 2,6% în grupul placebo. La 64% dintre cei tratați cu Liraglutidă s-a realizat cel puțin 5% pierderea în greutate. Grupul placebo a fost cu mult în urmă, cu doar 27 la sută pierderea în greutate. O pierdere în greutate de cel puțin 10 la sută a fost realizată în 33 la sută din Liraglutidă și doar 10 la sută din cei tratați cu placebo. Cele trei obiective principale au fost îndeplinite în studiu, ale căror rezultate sunt semnificative statistic.

Preventiv împotriva diabetului și a altor factori de risc
La începutul studiului, 61% dintre subiecți prezentau semne clinice de prediabet. După 56 de săptămâni de tratament cu liraglutidă, 69% din acest subgrup nu mai prezentau semne de prediabet. În grupul placebo, acesta a fost de doar 33%. Aceste date arată, de asemenea, semnificație statistică. Grupul de medicamente a arătat, de asemenea, o scădere semnificativă statistic a factorilor de risc legați de obezitate, cum ar fi tensiunea arterială, biomarkerii cardiovasculari și concentrația de lipide. Liraglutida a fost foarte bine tolerată, doar aproximativ 10% dintre persoanele testate au prezentat efecte adverse, dar acestea au apărut atât în ingredientul activ, cât și în grupurile de control și s-au diminuat pe parcursul tratamentului. Directorul științific de la Novo Nordisk, Mads Krogsgaard Thomsen, a fost, de asemenea, încrezător în ceea ce privește rezultatele. Noile date confirmă datele noastre anterioare de fază III de la Liragutide, care au arătat atât o pierdere în greutate relevantă clinic, cât și o scădere semnificativă a factorilor de risc asociați obezității la subiecții afectați.

97% identic cu hormonul sațietății
Ultimul proces de fază IIIa remarcabil din programul SCALE ™, care a inclus un total de 5000 de subiecți de testare, urmează să fie finalizat în al treilea trimestru al anului 2013. Ulterior, Novo Nordisk va depune cererea pentru aprobarea Liraglutidei ca terapie pentru obezitate în UE și SUA. Acest lucru este de așteptat să se întâmple la începutul anului. Efectul promițător al Liraglutide 3mg are legătură cu faptul că este un analog al hormonului de sațietate uman GLP-1. Substanța, care este 97% omologă cu GLP-1, la fel ca omologul său natural, reduce pofta de mâncare și contribuie astfel la scăderea aportului de alimente. Ingredientul activ sub numele de marcă Victoza® este deja pe piață în doze mai mici (0,9 până la 1,8 mg) pentru tratamentul diabetului de tip 2, dar nu trebuie prescris pentru controlul greutății. Experimentul SCALE ™, care a cuprins un total de 5.000 de subiecți, ar trebui să schimbe în curând acest lucru.