Studiul examinează opiniile, experiențele oncologilor clinici cu privire la dreptul federal de a încerca

Disclaimer: Această pagină este o traducere automată a acestei pagini inițial în engleză. Vă rugăm să rețineți, deoarece traducerile sunt generate automat, nu toate traducerile vor fi perfecte. Acest site web și paginile sale web sunt destinate citirii în limba engleză. Orice traducere a acestui site și a paginilor sale web poate fi inexactă și inexactă, în totalitate sau parțial. Această traducere este furnizată într-o practică.

oncologilor

Un nou studiu publicat în Jurnalul Institutului Național al Cancerului este primul care examinează opiniile și experiențele oncologilor clinici care lucrează într-un centru medical important în legea dreptului federal la încercare (RTT).

Promulgată în 2018, legea federală RTT a fost produsă ca o cale nouă și paralelă cu programele de acces îmbunătățit (FDA) ale Food and Drug Administration (EAPs). Legea federală RTT permite pacienților să aplice pentru medicină experimentală în afara studiilor clinice pentru pacienții cu cancer și pacienții cu alte afecțiuni, dar diferă de programele de asistență a personalului prin faptul că nu necesită revizuirea FDA sau aprobarea etică a unui tabel de revizuire instituțională.

Grupul de studiu a întreprins 21 de interviuri cu medicii oncologi de la locația Clinicii Mayo din Florida, Minnesota și Arizona, care aveau experiență în obținerea de medicamente de investigație pentru pacienții din afara studiilor clinice de către intermediarul programelor de asistență a personalului FDA.

Am ales în mod intenționat oncologi cu experiență în studii clinice și programe de asistență a personalului, deoarece aceștia știau probabil despre RTT și ar fi putut avea experiență cu RTT. "

Master of Zubin, Ph.D., autor principal al studiului, etician biomedical, Clinica Mayo

Domnul Master spune că oncologia și hematologia sunt doi factori cu unele dintre cele mai mari cereri de programe de asistență a personalului.

Programele de asistență a personalului sunt căi de aprobare prealabilă care permit medicilor oncologi să solicite accesul la medicamente neaprobate și de investigație de la companii pentru pacienții lor, atunci când pacientul nu este eligibil să participe la un studiu clinic tradițional.