Suplimente alimentare cu plante și extracte din plante Nds
Spre deosebire de produsele farmaceutice, de exemplu, suplimentele alimentare nu trec prin niciun proces oficial de testare și aprobare în care trebuie dovedite eficacitatea preparatelor și inofensivitatea reală pentru sănătate. Producătorii sunt în primul rând responsabili pentru siguranța lor. Ca și în cazul altor alimente, suplimentele alimentare, inclusiv controlul etichetării produselor și respectarea prevederilor legii alimentare, sunt monitorizate în mod regulat de controlul oficial al alimentelor din statele federale.
Evaluarea suplimentelor alimentare pe bază de plante, ierburi sau extracte ale acestora ca ingredient devine din ce în ce mai dificilă și complexă pentru controlul oficial al alimentelor: Procedura de verificare a acestor produse în contextul controlului alimentar este exemplificată folosind unele suplimente alimentare cu plante.
1. Noutatea alimentelor - folosind exemplul produselor din plante ayurvedice
Suplimentele alimentare pe bază de plante, cum ar fi produsele ayurvedice, care conțin diverse plante sau extracte din plante, pentru care adesea nu este posibil să se furnizeze dovezi că au fost folosite ca alimente în sine sau ca ingredient în alimente în Spațiul Economic European înainte de 15 mai 1997, vin în prezent din ce în ce mai mult pe piață au fost (data limită conform Regulamentului privind alimentele noi). Aceste plante sunt evaluate ca fiind noi deoarece nu există nicio experiență cu care să poată fi clasificate în general ca sigure.
În cadrul procedurii conform Regulamentului privind alimentele noi, persoana care introduce produsul pe piață, adică persoana care dorește să comercializeze acest produs, poate folosi literatura științifică și studii pentru a dovedi că ingredientul utilizat este un aliment sigur. Atâta timp cât siguranța nu a fost dovedită, este posibil ca produsele care conțin aceste ingrediente noi să nu fie comercializate.
Catalogul public cu produse alimentare noi este disponibil pe site-ul Comisiei Europene pentru informații de orientare cu privire la plantele din suplimentele alimentare care au fost deja evaluate ca noi sau nu la nivel european .
O listă națională a plantelor a fost întocmită de experți din statele federale și din guvernul federal. De asemenea, servește drept ghid atât pentru consumatorii interesați, cât și pentru distribuitori.
Ambele liste nu sunt exhaustive și sunt în mod constant revizuite și extinse.
2. Aplicație - folosind exemplul produselor Ginkgo
Consumatorii nu trebuie induși în eroare de ambalaje și publicitate cu efecte pozitive asupra sănătății. Aplicațiile legate de boli, adică declarațiile care se referă la eliminarea, ameliorarea sau prevenirea bolilor, sunt în general interzise în cazul produselor alimentare, deși declarațiile de reducere a riscurilor de boală sunt posibile dacă au fost verificate și aprobate.
Examinarea oficială și aprobarea unor astfel de afirmații publicitare legate de sănătate are loc în cadrul „Regulamentului privind revendicările de sănătate”. Prin acest regulament, legiuitorul dorește să protejeze consumatorul de publicitatea neloială cu promisiuni neacceptate științific. Potrivit acestui fapt, sunt permise numai acele „afirmații legate de sănătate” care au fost testate și aprobate științific. Pentru plante, există foarte puține revendicări testate și aprobate, majoritatea cererilor care au fost solicitate nu au fost încă evaluate, deoarece legiuitorul nu a definit încă procedura de evaluare pentru aceasta. Astfel, declarațiile de efect utilizate trebuie să fie verificate în continuare de către experții în controlul alimentelor pentru a se asigura că sunt „suficient dovedite științific” și nu sunt înșelătoare.
Folosind exemplul produselor ginkgo, care sunt de obicei comercializate ca suplimente alimentare, scopul este de a arăta cum distribuitorii promovează aceste produse și, în general, evită să atribuie efectele publicitare direct extractului de ginkgo pe care îl conțin.
Pentru un extract obținut în mod specific din frunzele de ginkgo există literatură științifică care a fost rezumată sub forma unei monografii medicinale. Conform acestui fapt, acest extract are efecte, de exemplu, asupra creșterii performanței memoriei și a capacității de a învăța și are, de asemenea, un efect pozitiv asupra tulburărilor de performanță cauzate de activitatea organică a creierului. Mai mult, extractul de ginkgo favorizează circulația sângelui, are un efect neuroprotector și inactivează radicalii toxici de oxigen. Cu toate acestea, aceste efecte sunt descrise doar ca fiind dovedite științific dintr-o anumită doză.
Extractul de Ginkgo din suplimentele alimentare este dozat mai mic decât în medicamentele pe bază de plante. Ca urmare, doza este evaluată și în timpul revizuirii legislației alimentare, deoarece produsele nu trebuie să conțină nicio doză medicamentoasă.
Cu toate acestea, pentru dozele mai mici, nu există dovezi științifice suficiente că acestea funcționează în continuare, așa cum este descris în monografia medicamentoasă pentru ginkgo. Prin urmare, o cerere ca pentru produsele farmaceutice ar fi înșelătoare.
Din această cauză, suplimentele nutriționale cu extract de ginkgo sunt adesea adăugate la vitaminele din grupul B și, de asemenea, la zinc. Pentru acești aditivi, informațiile aprobate referitoare la sănătate sunt apoi date pe ambalaj, care descrie aproape aceleași efecte ca cele descrise în monografia medicamentoasă pentru preparatele medicinale de ginkgo.
Afirmațiile aprobate pentru zinc sunt de exemplu: „Contribuie la funcția cognitivă normală” sau „Contribuie la protejarea celulelor de stresul oxidativ”.
Mențiunea „Contribuie la funcționarea normală a sistemului nervos” este aprobată pentru vitaminele B1, B2 și B6, printre altele.
Mențiunea „Contribuie la funcția psihologică normală” este aprobată pentru vitaminele B1, B6 și B12, printre altele.
Afirmația „Contribuie la reducerea oboselii și oboselii” este aprobată pentru vitaminele B1, B2, B6 și B12, printre altele.
Prezentarea produsului și publicitatea ingredientelor individuale nu trebuie să fie ambigue și înșelătoare pentru consumator.
3. Apariția unui medicament - folosind exemplul curcuminei
Anumite ingrediente vegetale pot fi izolate tehnic și îmbogățite în formă aproape pură din alte componente ale plantei și, de asemenea, ambalate în capsule nano-mici.
Cu astfel de produse, o cantitate considerabil mai mare de substanță vegetală ajunge apoi în tractul digestiv uman și este absorbită acolo decât ar fi posibil, de exemplu, dacă întreaga plantă sau anumite părți ale plantei ar fi consumate. În acest sens, substanțele pot dezvolta și efecte medicinale.
Un exemplu în acest sens este curcumina, pigmentul din curcuma condimentată, cunoscut și sub numele de turmeric.
Această substanță este în prezent investigată în studii cu pacienți care suferă de tot felul de boli inflamatorii. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) are acum și o monografie medicinală despre acest lucru.
În cazul în care astfel de efecte sunt publicitate pentru un supliment alimentar care, în conformitate cu scopul intenționat, este destinat doar să completeze dieta normală a populației generale, aceste afirmații pot fi, de asemenea, evaluate în așa fel încât să ofere alimentelor aspectul unui medicament. Cu toate acestea, acest lucru este interzis în mod fundamental de legea alimentară.