TCAPS 125MCG CAPS 30 revista de dozare și efecte secundare pentru sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Droguri tiroidiene (IB)
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Doze și mod de administrare
Pentru a se asigura că pacienții pot fi tratați în funcție de nevoile lor individuale, sunt disponibile capsule moi cu doze cuprinse între 13 și 200 µg de levotiroxină sodică, astfel încât în mod ideal este suficientă doar o capsulă moale pe zi.
Instrucțiunile de dozare trebuie luate ca recomandări.
Doza zilnică individuală trebuie definită prin teste de laborator de diagnostic și examene clinice.
Deoarece unii pacienți aflați în tratament au concentrații crescute de T4 și T4L, o măsurare a concentrației plasmatice inițiale a hormonului tiroidian seric (TSH) oferă o bază mai fiabilă pentru determinarea procedurilor terapeutice ulterioare.
Terapia cu hormoni tiroidieni trebuie începută cu o doză mică și crescută continuu la fiecare 2 până la 4 săptămâni până când se atinge doza completă de întreținere.
La pacienții vârstnici, pacienții cu boală coronariană și pacienții cu hipotiroidism sever sau cronic, trebuie să se acorde o atenție deosebită la inițierea tratamentului cu hormoni tiroidieni. Începeți cu o doză inițială scăzută (de exemplu, 13 µg/zi), care apoi va fi crescută treptat și la intervale distanțate (de exemplu, creșteți treptat doza cu 13 µg la fiecare 14 zile), în timp ce monitorizați în mod regulat valorile. Hormoni tiroidieni. Ar trebui să se ia în considerare aici o doză mai mică decât cea necesară pentru înlocuirea completă și care nu este suficientă pentru a restabili complet valoarea normală a TSH.
Experiența indică faptul că dozele mai mici sunt, de asemenea, suficiente pentru greutatea corporală mică și gușa adenomatoasă mare.
Consultați tabelul.
Doza zilnică totală poate fi administrată într-o singură doză.
Indicație Doza recomandată (µg de levotiroxină sodică/zi) Tratamentul gușei benigne eutiroidiene 75-200 Prevenirea recurenței gușei după rezecția gușei eutiroidiene, în funcție de starea hormonală postoperatorie 75-200 Terapie de substituție hormonală pentru toate formele de hipotiroidism la adulți: - inițială doză 25-50 - doză de întreținere 100-200 Terapie de substituție hormonală pentru toate formele de hipotiroidism la copii: - doză inițială 13-50 - doză de întreținere 100- 150µg/m2 suprafață corporală Terapie de susținere în tratamentul tireostatic al hipertiroidismului 50-100 Frânare și terapie de substituție în tumoare malignă tiroidiană 150-300 Utilizare diagnostic în testul de supresie tiroidiană 2 x 100 sau 1 x 200 (timp de 14 zile înainte de efectuarea scintigrafiei)
Doza zilnică totală trebuie înghițită întreagă cu puțin lichid (de exemplu, jumătate de pahar de apă) dimineața pe stomacul gol, cu cel puțin o jumătate de oră înainte de micul dejun.
Durata tratamentului
Tratamentul trebuie continuat, în general, pe viață în cazul hipotiroidismului, strumectomiei sau tiroidectomiei datorate unei tumori tiroidiene maligne și ca parte a unui tratament profilactic pentru gușa recurentă după rezecția unui gușă. Terapia de susținere pentru tratamentul hipertiroidismului este indicată pe toată durata terapiei tirostatice.
În cazul gușei benigne eutiroidiene, este necesar un tratament de 6 luni până la 2 ani; Dacă medicamentul nu este suficient în această perioadă, ar trebui luată în considerare o intervenție chirurgicală sau un tratament cu iod radioactiv pentru gușă.
TCAPS poate fi administrat numai copiilor care pot înghiți o capsulă intactă. TCAPS nu este recomandat copiilor cu vârsta de 6 ani sau mai mici.
Recomandările de dozare pentru copii sunt prezentate în tabel.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Durata conversației:
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C în ambalajul original.
Date preclinice de siguranță
Toxicitatea acută a levotiroxinei este foarte scăzută.
Au fost efectuate studii de toxicitate cronică la mai multe specii de animale (șobolan și câine). La doze mari, la șobolani s-au observat semne de hepatopatie, apariția crescută a sindromului nefrotic spontan și modificări ale greutății organelor.
Toxicitate reproductiva:
Nu s-au efectuat studii de toxicitate asupra reproducerii la animale.
Nu sunt disponibile date privind mutagenitatea levotiroxinei. Dar până în prezent nu au fost observate date sau semne suspecte, care să sugereze că hormonii ar putea dăuna descendenților prin modificări genomice.
Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cronică cu levotiroxină la animale.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Sarcina și alăptarea
Experiența umană nu a evidențiat nicio malformație sau fetotoxicitate/toxicitate neonatală atunci când levotiroxina este utilizată în timpul sarcinii în intervalul de doze recomandat. Dezvoltarea neonatală depinde de funcția tiroidiană a mamei. Tiroxina este necesară pentru dezvoltarea creierului fetal. Prin urmare, terapia continuă cu hormoni tiroidieni trebuie continuată în special în timpul sarcinii. O creștere a dozei poate fi necesară în timpul sarcinii.
În timpul sarcinii nu trebuie efectuate teste de suprimare a tiroidei.
Utilizați ca terapie de susținere cu tirostatice:
Levotiroxina nu poate fi administrată împreună cu terapia cu tirostatice pentru hipertiroidism în timpul sarcinii. Levotiroxina crește doza necesară de tirostatice. Deoarece tirostatice traversează bariera placentară mai ușor decât levotiroxina, combinația acestor două tratamente poate duce la hipotiroidism la făt. Prin urmare, numai tirostatice ar trebui utilizate în tratamentul hipertiroidismului în timpul sarcinii.
Levotiroxina se excretă în laptele matern; cu toate acestea, concentrațiile în intervalul de doze recomandat nu sunt suficiente pentru a provoca hipertiroidism sau suprimarea TSH la nou-născuți. Levotiroxina poate fi utilizată în timpul alăptării.
În timpul alăptării nu trebuie efectuate teste de suprimare a tiroidei.
Utilizați ca terapie de susținere cu tirostatice:
Levotiroxina nu poate fi administrată împreună cu tireostatice pentru hipertiroidism în timpul alăptării (vezi secțiunea privind sarcina).