Tedoglutida analogă a peptidei-2 (GLP-2) asemănătoare glucagonului pentru tratamentul sindromului intestinului scurt este acum disponibilă și
Mesaje scurte medicale de la Societatea Germană pentru Endocrinologie
(Prof. Helmut Schatz, Bochum)
Tedoglutida analogică a peptidei-2 (GLP-2) de tip glucagon pentru tratamentul sindromului intestinului scurt este acum aprobată și în SUA
Bochum, 23 februarie 2013: La 21 decembrie 2012, Autoritatea Farmaceutică Americană (FDA) a aprobat Tedoglutida analogă GLP-2 de la Takeda pentru tratamentul sindromului intestinului scurt (1). Pe lângă somatotropină și glutamină, este acum al treilea medicament aprobat de FDA pentru tratamentul acestei boli. Autoritatea Europeană (EMA) aprobase deja Tedoglutida la 30 august 2012, pentru țările din Uniunea Europeană fiind comercializată de compania Nycomed (2). Denumirea comercială în Europa este Revestive®, în SUA Gattex ™.
Spre deosebire de analogii hormonului intestinal GLP-1, exenatidă, liraglutidă, lixisenatidă și albiglutidă (3), endocrinologii nu sunt la fel de familiarizați cu utilizarea terapeutică a tedoglutidului analogic recombinant GLP-2 ca și gastroenterologii (4). Sindromul intestinului scurt este o afecțiune rară. Prin urmare, Tedoglutida a primit statutul de „medicament orfan”. Crește odată cu s.c. Injecția (0,05 mg/kg) reduce absorbția intestinală prin creșterea fluxului sanguin în și din intestin, întârzierea timpului de trecere pentru alimente și scăderea secreției de acid gastric care interferează cu absorbția. În plus, experimentele pe animale au arătat stimularea creșterii celulare în peretele intestinal. În două studii de fază III, o reducere de cel puțin 20% a volumului săptămânal de nutriție parenterală după 20 și 24 de săptămâni a fost utilizată ca măsură a succesului. Acest lucru a fost realizat la 64% și 63% dintre pacienți, comparativ cu placebo cu 6% și 30%. Volumul săptămânal a scăzut cu 2,5 și 4,4 litri cu tedoglutidă și cu 0,9 și 2,3 litri cu placebo.
Tedoglutida are efecte secundare semnificative, cum ar fi dureri abdominale, gaze, greață sau umflături la locul injectării. Principalele îngrijorări se datorează unei posibile promovări a carcinomului, motiv pentru care există o contraindicație în cazul în care cancerul este prezent sau suspectat sau dacă cancerul de stomac, colon sau ficat a fost în ultimii 5 ani. O colonoscopie trebuie efectuată înainte de terapie și orice polipi de colon trebuie eliminați. Aprobarea FDA a fost acordată pe baza unui studiu de urmărire care a durat cel puțin 10 ani. Tratamentul trebuie efectuat numai sub supravegherea unui medic cu experiență deosebită în imaginea clinică.
Comentariu al vorbitorului
Toți cei care, la fel ca vorbitorul, au îngrijit de multă vreme pacienții cu sindromul intestinului scurt în ambulatoriu, vor trebui să primească această nouă opțiune de terapie prin intermediul Tedoglutidei analogice GLP-2, cu toate efectele secundare cunoscute și riscurile potențiale. Rămâne de văzut dacă sau ce efecte neașteptate, imprevizibile - în sens pozitiv și negativ - vor apărea cu utilizarea pe termen lung a Tedoglutidei.
Dacă doriți să comentați această postare, vă rugăm să derulați în jos!
(1) Marc Crane: FDA aprobă tedoglutida pentru tratamentul sindromului intestinului scurt
Medscape. 21 decembrie 2012.
http://www.medscape.com/viewarticle/776558_print
(2) Agenția Europeană pentru Medicamente: Revestiv - Tedoglutidă.
www.ema.europa.eu
(3) Helmut Schatz: insulina Degludec este acum aprobată și în Uniunea Europeană, analogii GLP-1 lixisenatidă și albiglutidă înainte de aprobare.
Postare pe blogul DGE din 23 ianuarie 2013
(4) Palle Bekker Jeppesen: Teduglutide, un nou analog al peptidei asemănătoare glucagonului 2, în tratamentul pacienților cu sindromul intestinului scurt
Terapie. Adv. Gastroenterol. 2012; 5 (3): 159-71.
doi: 10.1177/1756283X11436318. PMC 3342570. PMID 22570676.
Vă rugăm să comentați această postare!
- Comentariile sunt limitate la 1000 de caractere. Dacă acest regulament este eludat de mai multe comentarii succesive, acestea vor fi șterse.
- Apreciem o discuție științifică și obiectivă.
- În cazul „recomandării la distanță” solicitate, cititorul trebuie să decidă în ce măsură ar dori să dezvăluie publicului datele sale personale (protecția datelor!) Anulați răspunsurile