Terapia subclinică cu hipotiroidism doar „cosmetice de laborator”
Meyer, Rudiger
Terapia hormonală cu L-tiroxină a fost într-un studiu pe termen lung, fără efecte asupra simptomelor, tensiunii arteriale și greutății corporale. Prin urmare, se pune întrebarea dacă ghidurile anterioare de tratament trebuie revizuite.
Substituția hormonală la seniori cu hipotiroidism subclinic, un diagnostic de laborator cu tiroxină liberă normală cu tirotropină crescută (FSH), nu a îmbunătățit simptomele persoanelor în vârstă într-un studiu controlat randomizat mai mare (1). O influență pozitivă asupra factorilor de risc cardiovascular, tensiunea arterială sau greutatea corporală, de asemenea, nu a fost discernabilă.
În hipotiroidismul subclinic, glanda tiroidă produce în continuare suficienți hormoni (T4 liber), dar impulsul prin glanda pituitară este crescut (creșterea FSH). Această constelație este comună la bătrânețe. În funcție de definiție, 8-18% dintre toți vârstnicii au hipotiroidism subclinic, care este asociat cu diverse probleme de sănătate, cum ar fi oboseala, boli cardiovasculare, slăbiciune musculară, gândire încetinită, hipertensiune arterială și supraponderalitate.
Până acum nu au existat dovezi
Studiile epidemiologice arată că cei afectați prezintă un risc crescut de boală coronariană și deces prematur. Cu toate acestea, nu există dovezi că operația tiroidiană protejează pacienții de aceasta (sau cel puțin nu le dăunează). Nu s-au efectuat încă studii clinice randomizate cu un grup mai mare de persoane cu privire la hipotiroidismul subclinic.
Studiul TRUST, care pentru prima dată a randomizat un grup mare de vârstnici la tratament cu L-tiroxină sau placebo și l-a observat timp de cinci ani, nu poate răspunde la întrebarea cu privire la efectele tratamentului asupra obiectivelor cardiovasculare. Cu toate acestea, David Stott de la Universitatea din Glasgow și colegii săi pot exclude faptul că tratamentul îmbunătățește bunăstarea pacientului sau are o influență asupra parametrilor de risc ai tensiunii arteriale sau greutății corporale.
Un total de 737 de vârstnici cu vârsta peste 65 de ani care au avut TSH au luat parte la studiu, finanțat în mare parte de UE (producătorul a furnizat doar medicamentele, dar nu a avut nicio influență asupra proiectării și evaluării studiului) în Glasgow, Berna, Cork și Leiden a crescut la 4,60 la 19,99 mIU/l, în timp ce tiroxina liberă era (încă) în intervalul normal.
Substituția hormonală și-a atins obiectivul biochimic: valorile TSH au scăzut rapid în timpul tratamentului cu L-tiroxină și au fost de 3,63 mIU/l după 12 luni. Această valoare a fost menținută de pacienții care au fost urmăriți după un total de 5 ani. Majoritatea pacienților acceptă administrarea unui comprimat cu L-tiroxină o dată pe zi, care de obicei nu are efecte secundare.
Cu toate acestea, nu a existat nicio îmbunătățire a bunăstării, care a fost solicitată cu un „scor simptom hipotiroidian” (4 puncte) și un „scor oboseală” (7 puncte). Valorile din ambele scoruri s-au schimbat cu greu. De asemenea, nu a existat niciun efect placebo perceptibil. Pentru Scott, acesta este un rezultat nesatisfăcător, deoarece scopul a fost de a îmbunătăți sănătatea și bunăstarea persoanelor în vârstă cu hipotiroidism subclinic.
De asemenea, tratamentul cu L-tiroxină nu a avut niciun efect asupra tensiunii arteriale (cauzată de vasoconstricție) și asupra greutății corporale. Deoarece hormonii tiroidieni „accelerează” o serie de procese metabolice, un subactiv poate duce și la creșterea în greutate. Ambele efecte, care cresc simultan riscul cardiac, nu au apărut în studiu. Presiunea sanguină, indicele de masă corporală și circumferința taliei au rămas aproximativ aceleași în ambele grupuri pe o perioadă de 5 ani. Mai mult, nu ar putea fi determinată nici o îmbunătățire a forței musculare, nici o capacitate îmbunătățită de gândire. Pe baza acestor rezultate, echipa de studiu ajunge la concluzia că ghidurile anterioare de tratament trebuie revizuite.
Întrebare esențială fără răspuns
În același timp, terapia cu L-tiroxină nu a avut efecte negative asupra sănătății. Complicațiile grave, cum ar fi fibrilația atrială, insuficiența cardiacă, fracturile osoase sau diagnosticarea osteoporozei (consecințe cunoscute ale hipertiroidismului simptomatic) nu au fost diagnosticate mai frecvent în timpul tratamentului cu L-tiroxină decât în grupul placebo. Studiul nu răspunde la întrebarea esențială dacă tratamentul protejează pacienții de consecințele cardiovasculare ale hipofuncției latente (sau dacă există o creștere neașteptată a evenimentelor).
În 2015, numai în Germania au fost prescrise terapii tiroidiene în valoare de 376 milioane de euro. Aceasta a fost cu 2,8% mai mult decât în anul precedent.