Totul despre medicamentul FLUTIFORM - Top Health

  • Pneumologie
  • Anti-astmatici/BPOC
  • Corticosteroizi + Agoniști beta2-adrenergici selectivi pentru inhalare
  • Fluticazonă + Formoterol
  • Cromoglicat de sodiu
  • Etanol
  • Apafluran

Pacienții trebuie informați cu privire la modul de funcționare a inhalatorului. Medicul trebuie să verifice în mod regulat dacă doza prescrisă de FLUTIFORM este adecvată pentru starea clinică a pacientului. Acesta va fi modificat numai la recomandarea medicului.

totul

Doza trebuie ajustată la cea mai mică doză eficientă pentru a obține controlul simptomelor. Când controlul astmului este menținut cu cea mai mică doză recomandată de două ori pe zi, trebuie luată în considerare administrarea unui singur corticosteroid inhalator. În general, ar trebui să se caute doza minimă eficientă pentru a obține controlul simptomelor. La reducerea dozei, pacienții trebuie monitorizați în mod regulat.

Nu există date disponibile despre utilizarea FLUTIFORM la pacienții cu BPOC. FLUTIFORM nu trebuie utilizat în tratamentul BPOC.

Doza de FLUTIFORM care va fi prescrisă pacientului trebuie să corespundă dozei de propionat de fluticazonă adecvată severității astmului său. Trebuie remarcat faptul că puterea FLUTIFORM 50 micrograme/5 micrograme per doză nu este adecvată pentru tratamentul astmului sever la adulți și copii. La persoanele cu astm, propionatul de fluticazonă (FP) este la fel de eficient ca și alți corticosteroizi administrați prin inhalare la aproximativ jumătate din doza zilnică. Dacă dozele disponibile ale acestei combinații fixe nu satisfac nevoile de ajustare a dozelor în funcție de starea pacientului, agoniștii beta-2 și corticosteroizii sau corticosteroizii singuri trebuie prescriși individual.

FLUTIFORM este livrat de un inhalator de presiune aerosol-dozat (spray) cu un contor de dozare integrat. Fiecare inhalator eliberează cel puțin 120 de doze.

Dozajul recomandat pentru adulți, adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste:

FLUTIFORM 125 micrograme/5 micrograme pe doză, suspensie pentru inhalare într-o sticlă sub presiune - două inhalări (pufuri) de două ori pe zi (dimineața și seara).

Dacă pacienții au astm bronșic bine controlat, atunci li se poate administra cea mai mică concentrație a acestei combinații, care este FLUTIFORM 50 micrograme/5 micrograme pe doză. Doza trebuie ajustată la cea mai mică doză eficientă la care se menține controlul simptomelor.

Doar la adulți:

Doza zilnică totală poate fi crescută în continuare dacă astmul bronșic rămâne slab controlat prin administrarea dozei mai mari a acestei combinații - adică FLUTIFORM 250 micrograme/10 micrograme pe doză, suspensie pentru inhalare într-un flacon sub presiune - două inhalări (pufuri) de două ori pe zi. Această forță mai puternică este utilizată numai la adulți; nu trebuie utilizat la adolescenți cu vârsta de peste 12 ani.

Copii sub 12 ani:

Nu există date pentru această doză de FLUTIFORM la copii.

Experiența la copii cu vârsta sub 12 ani este limitată la cea mai mică doză a acestei combinații, și anume FLUTIFORM 50 micrograme/5 micrograme pe doză (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare, Reacții adverse, Proprietăți farmacodinamice și date preclinice de siguranță). Suspensia FLUTIFORM pentru inhalare într-un flacon sub presiune, la această concentrație (125 micrograme/5 micrograme pe doză), nu este recomandată pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani. FLUTIFORM 125 micrograme/5 micrograme pe doză nu trebuie utilizat la copii mici.

Pacienți vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.

Pacienți cu insuficiență hepatică și insuficiență renală: nu sunt disponibile date privind utilizarea FLUTIFORM la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală (vezi pct. 5.2). Pacienții cu insuficiență hepatică sau renală trebuie monitorizați periodic pentru a găsi cea mai mică doză eficientă. Având în vedere calea de metabolizare esențial hepatică a fluticazonei și formoterolului, un risc de expunere sistemică crescută nu poate fi exclus în cazul insuficienței hepatice severe.

În majoritatea cazurilor, tratamentul de primă linie rămâne administrarea de corticosteroizi inhalatori singuri. FLUTIFORM nu este potrivit pentru tratamentul de primă linie al astmului bronșic ușor. Doza adecvată de corticosteroizi inhalatori trebuie ajustată individual înainte de inițierea tratamentului cu doză fixă ​​la pacienții cu astm bronșic sever.

Pacienții trebuie informați că, pentru un efect optim de tratament, FLUTIFORM trebuie administrat zilnic chiar și atunci când simptomele se ameliorează.

Tratamentul cu FLUTIFORM nu trebuie combinat cu utilizarea altor β2-agoniști cu acțiune îndelungată. Pentru ameliorarea simptomelor acute de astm bronșic care pot apărea, trebuie utilizată o terapie bronhodilatatoare cu β2-agonist inhalator de scurtă durată.

La pacienții tratați cu tratament cu corticosteroizi inhalatori în doze medii până la mari și care necesită inițierea tratamentului cu combinația fixă ​​de corticosteroid și bronhodilatator cu acțiune îndelungată, tratamentul trebuie inițiat la o doză de 2 inhalări de două ori pe zi de FLUTIFORM 125 micrograme/5 micrograme pe doză.

Utilizarea unei camere de inhalare este recomandată pacienților cu dificultăți de sincronizare a declanșării aerosolului și inspirației. Camera de inhalare AeroChamber Plus® Flow-Vu® este cea recomandată.

Procedurile de utilizare și întreținere a dispozitivului și, eventual, a unei camere de inhalare trebuie explicate pacientului. Trebuie verificată și tehnica de inhalare a pacientului pentru a asigura depunerea pulmonară optimă a produsului.

Când se introduce o cameră de inhalare pentru administrarea produsului, doza minimă eficientă trebuie reevaluată.

Pentru utilizarea adecvată a dispozitivului de inhalare de către pacient, instrucțiunile de utilizare a dispozitivului trebuie să fie explicate pacientului de către un medic sau un profesionist din domeniul sănătății. Utilizarea corectă a dispozitivului de inhalare de către pacient este un factor determinant în eficacitatea tratamentului. Pacientul va fi sfătuit să citească prospectul cu informații despre utilizator și să respecte instrucțiunile de utilizare și pictogramele care apar în prospect.

Dispozitivul de inhalare are un contor de doze încorporat care contorizează numărul de declanșatori (pufuri) rămași. Acest contor este, de asemenea, codificat în culori. Mai întâi verde, devine galben când există mai puțin de 50 de declanșatori (pufuri) și apoi devine roșu atunci când există mai puțin de 30 de declanșatori (pufuri). Contorul numără în jos de la 120 la 60 în intervale de 10 și de la 60 la 0 în intervale de 5. Pacientul ar trebui să fie informat că, atunci când indicatorul de doză se apropie de zero, el ar trebui să facă aranjamente cu medicul său pentru a programa doza. reteta medicala. Inhalatorul nu mai trebuie utilizat de îndată ce indicatorul de doză indică „0”.