Totul despre medicamentul FLUVOXAMINE MYLAN - Top Health

Acest medicament este un medicament generic al Floxyfral

medicamentul

Fluvoxamine Mylan 100 mg, comprimat filmat, cutie de 15

  • Episod depresiv major
  • Tulburare obsesiv-compulsive
  • Neurologie-psihiatrie
  • Antidepresive
  • Non-imipramină, antidepresive non-MAOI
  • Antidepresive Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)
  • Fluvoxamina
  • Nucleu:
  • Manitol
  • Amidon de porumb
  • Amidon
  • Fumarat de stearil de sodiu
  • Silice coloidală
  • Laminare:
  • Talc
  • Hipromeloză
  • Macrogol 6000
  • Dioxid de titan

Episod depresiv major

Tulburare obsesiv-compulsive

Doza recomandată este de 100 mg pe zi. Tratamentul va începe cu o doză de 50 mg sau 100 mg, administrată seara. Dozajul trebuie revizuit și ajustat, dacă este necesar, în primele 3-4 săptămâni de tratament și, ulterior, dacă este justificat clinic. Deși există un risc mai mare de reacții adverse la doze mai mari și în caz de răspuns insuficient după câteva săptămâni la doza recomandată, unii pacienți pot beneficia de o creștere treptată a dozei până la maximum 300 mg pe zi (vezi pct. Proprietăți farmacodinamice ). Dozele de până la 150 mg pot fi administrate ca doză unică, de preferință seara. Dacă doza zilnică totală este mai mare de 150 mg, se recomandă împărțirea acesteia în două sau trei doze. Ajustările dozelor trebuie făcute cu precauție și adaptate individual, pentru a menține pacientul la cea mai mică doză eficientă.

Pacienții cu depresie trebuie tratați pentru o perioadă suficientă de cel puțin 6 luni pentru a se asigura că simptomele se remit.

FLUVOXAMINE MYLAN 100 mg, comprimat filmat cu scoruri nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani pentru tratamentul episodului depresiv major.

Eficacitatea și siguranța FLUVOXAMINE MYLAN 100 mg comprimate filmate nu au fost demonstrate la populația pediatrică pentru tratamentul episodului depresiv major (vezi pct. 4.4).

Tulburare obsesiv-compulsive

Doza recomandată este între 100 și 300 mg pe zi. Tratamentul va începe cu o doză de 50 mg pe zi. Deși există un risc mai mare de reacții adverse la doze mai mari și în caz de răspuns insuficient după câteva săptămâni la doza recomandată, unii pacienți pot beneficia de o creștere treptată a dozei până la maximum 300 mg pe zi (vezi pct. Proprietăți farmacodinamice ). Dozele de până la 150 mg pot fi administrate ca doză unică, de preferință seara.

Dacă doza zilnică totală este mai mare de 150 mg, se recomandă împărțirea acesteia în două sau trei doze. În cazul unui răspuns terapeutic satisfăcător, tratamentul poate fi continuat la o doză adaptată individual.

Deși niciun studiu nu a stabilit durata optimă a tratamentului cu fluvoxamină, TOC este o afecțiune cronică și este rezonabil să se ia în considerare continuarea tratamentului după 10 săptămâni la pacienții cu răspuns. Ajustările dozelor trebuie făcute cu precauție și individual, pentru a menține pacientul la cea mai mică doză eficientă. Necesitatea unui tratament continuu trebuie reevaluată periodic. Unii clinicieni pledează pentru combinarea psihoterapiei comportamentale la pacienții care răspund la tratamentul medicamentos.

Eficacitatea pe termen lung (mai mult de 24 de săptămâni) nu a fost demonstrată în tratamentul TOC.

La copiii cu vârsta peste 8 ani și adolescenți, există date limitate la doze de până la 100 mg pe zi în două doze divizate timp de 10 săptămâni. Doza inițială este de 25 mg pe zi. Se va crește la fiecare 4 până la 7 zile în trepte de 25 mg, în funcție de toleranță, până când se obține doza minimă eficientă. Doza maximă la copii este de 200 mg pe zi (vezi pct. 5.1 și 5.2 pentru informații suplimentare). Dacă doza zilnică totală este mai mare de 50 mg, se recomandă administrarea în două doze divizate. Dacă dozele celor două doze nu sunt egale, doza mai mare trebuie luată la culcare.

Simptome de sevraj observate la oprirea fluvoxaminei

Întreruperea bruscă a tratamentului trebuie evitată. La întreruperea tratamentului cu fluvoxamină, doza trebuie redusă treptat pe o perioadă de cel puțin una până la două săptămâni, pentru a reduce riscul unei reacții de întrerupere (vezi pct. 4.4 și 4.4). Nedorite). Apariția simptomelor deranjante după reducerea dozei sau la întreruperea tratamentului poate necesita reluarea dozei prescrise anterior. Medicul poate relua apoi scăderea dozei într-un ritm mai gradual.

Insuficiență hepatică sau renală

La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, tratamentul trebuie început cu o doză mică și este necesară o monitorizare crescută.

Comprimatele de fluvoxamină trebuie înghițite cu apă fără a fi mestecate.

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții menționați în secțiunea Lista excipienților.

Fluvoxamina este contraindicată în asociere cu tizanidină și inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) (vezi pct. 4.4 și Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune).

- Tratamentul cu fluvoxamină poate fi început:

o la două săptămâni după oprirea unui IMAO ireversibil, sau

o a doua zi după oprirea unui MAOI reversibil (de exemplu: moclobemidă, linezolid).

A se vedea secțiunea 4.4 pentru măsuri de precauție care trebuie luate în caz excepțional în care linezolidul trebuie luat în asociere cu fluvoxamină.

Ar trebui să existe cel puțin o săptămână între oprirea fluvoxaminei și începerea tratamentului cu un IMAO.

Fluvoxamina la doze sub 150 mg pe zi are un efect redus sau deloc asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. La voluntarii sănătoși nu s-a arătat niciun efect asupra abilităților psihomotorii asociate conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor. Cu toate acestea, a fost raportată somnolență în timpul tratamentului cu fluvoxamină. Prin urmare, se recomandă precauție până când se cunoaște toleranța individuală la medicamente.