Totul despre medicamentul LIPTRUZET - Top Health
Hipercolesterolemie și/sau boală coronariană (cu antecedente de sindrom coronarian acut)
Pe parcursul întregului tratament cu LIPTRUZET, pacientul trebuie să urmeze un regim adecvat de scădere a lipidelor.
Doza de LIPTRUZET este de 10/10 mg pe zi până la 10/80 mg pe zi. Doza uzuală este de 10/10 mg o dată pe zi. Nivelul colesterolului cu lipoproteine cu densitate scăzută (LDL-C), factorii de risc pentru bolile coronariene și răspunsul pacientului la terapia obișnuită de scădere a colesterolului vor fi luate în considerare la inițierea terapiei sau la ajustarea dozei pacientului.
Doza de LIPTRUZET trebuie să fie individualizată și să ia în considerare eficacitatea cunoscută a diferitelor concentrații ale LIPTRUZET (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice, Tabelul 4), precum și răspunsul la tratamentul curent de scădere a lipidelor. Ajustările dozelor, dacă este necesar, trebuie făcute la intervale de 4 săptămâni sau mai mult.
Hipercolesterolemie familială homozigotă
Doza de LIPTRUZET la pacienții cu IC homozigotă este de 10/10 mg până la 10/80 mg pe zi. La acești pacienți, LIPTRUZET poate fi utilizat ca adjuvant al altei terapii de scădere a colesterolului (de exemplu, afereza LDL) sau atunci când aceste tratamente nu sunt disponibile.
Administrarea concomitentă cu alte medicamente
Administrarea LIPTRUZET va fi fie ≥ 2 ore înainte, fie ≥ 4 ore după administrarea unui sechestrant de acid biliar.
La pacienții care iau medicamente antivirale hepatita C elbasvir/grazoprevir concomitent cu LIPTRUZET, doza de LIPTRUZET nu trebuie să depășească 10 mg/20 mg pe zi (vezi pct. 4.4 și Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.2).
Siguranța și eficacitatea LIPTRUZET la copii nu au fost stabilite (vezi pct. 5.2). Nu sunt disponibile date.
LIPTRUZET trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4 și Proprietăți farmacocinetice). LIPTRUZET este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice active (vezi secțiunea Contraindicații).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct. 5.2).
Calea orală. LIPTRUZET poate fi administrat în doză unică în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziție.
LIPTRUZET este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive adecvate (vezi secțiunea Fertilitate, sarcină și alăptare).
LIPTRUZET este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice active sau creșteri persistente inexplicabile ale transaminazelor serice mai mari de 3 ori limita superioară a normalului (LSN).
LIPTRUZET este contraindicat la pacienții tratați cu antivirale hepatitice C glecaprevir/pibrentasvir.
LIPTRUZET are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje, trebuie să se țină seama de faptul că a fost raportată amețeală.
În caz de supradozaj, poate fi utilizat un tratament simptomatic sau chiar măsuri suplimentare cu monitorizarea funcției hepatice și a nivelului seric de CPK.
În studiile clinice, administrarea de ezetimib în doză de 50 mg/zi la 15 subiecți sănătoși pe o perioadă de până la 14 zile sau 40 mg/zi la 18 pacienți cu hiperlipidemie primară pe o perioadă de până la 14 zile. La 56 de zile a fost în general bine tolerat. Au fost raportate câteva cazuri de supradozaj cu ezetimib; cele mai multe dintre ele nu au fost asociate cu evenimente adverse. Nu au fost raportate reacții adverse grave. La animale, nu s-a observat toxicitate după doze orale unice de 5.000 mg/kg de ezetimib la șobolani și șoareci și 3.000 mg/kg la câini.