Totul despre medicamentul NEORECORMON - Top Health

  • Oncologie și hematologie
  • Antianemic
  • Eritropoietina umană
  • Epoetină beta
  • Uree
  • Clorura de sodiu
  • Polisorbat 20
  • Fosfat monosodic
  • Fosfat disodic
  • Clorura de calciu
  • Wisteria
  • L-leucina
  • L-izoleucină
  • L-treonină
  • Acid L-glutamic
  • L-fenilalanina
  • Apă pentru preparate injectabile
  • Substraturi originale:
  • Proteina de hamster

Anemie asociată cu insuficiență renală cronică

totul

Anemia nou-născuților prematuri

Anemie la adulți în malignitate non-mieloidă

Creșterea volumului de donări de sânge autologe

Inițierea tratamentului cu NeoRecormon este responsabilitatea practicienilor cu experiență în zonele terapeutice menționate mai sus. Datorită reacțiilor anafilactoide observate în cazuri izolate, se recomandă administrarea primei doze de produs sub supraveghere medicală.

Tratamentul anemiei simptomatice a insuficienței renale cronice la adulți și copii Simptome și sechele ale anemiei care pot varia în funcție de vârstă, sex și severitatea generală a bolii, evaluarea de la caz la caz, în funcție de evoluția clinică și de starea pacientului medicul este necesar. NeoRecormon trebuie administrat subcutanat sau intravenos pentru a atinge un nivel de hemoglobină de 12 g/dl (7,5 mmol/l) sau mai mic. Calea subcutanată este preferabilă la pacienții fără hemodializă, pentru a conserva venele periferice.

În caz de administrare intravenoasă, soluția trebuie injectată timp de aproximativ 2 minute, de exemplu la pacienții cu hemodializă prin fistula arteriovenoasă la sfârșitul dializei.

Datorită variabilității intra-pacient, nivelul observat de hemoglobină poate fi uneori mai mare sau mai mic decât dorit la un anumit pacient. Variabilitatea nivelului de hemoglobină trebuie gestionată prin ajustarea dozei pentru a menține nivelul țintei de hemoglobină între 10 g/dL (6,2 mmol/L) și 12 g/dL (7,5 mmol/l). Un nivel de hemoglobină peste 12 g/dl (7,5 mmol/l) trebuie evitat pe o perioadă prelungită; recomandările pentru ajustarea adecvată a dozei atunci când nivelul observat de hemoglobină este mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos.

Trebuie evitată orice creștere a hemoglobinei de peste 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe o perioadă de patru săptămâni. Dacă apare, trebuie inițiată o ajustare adecvată a dozei. Dacă creșterea nivelului de hemoglobină este mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) într-o lună sau dacă nivelul de hemoglobină crește pentru a se apropia de 12 g/dl (7,5 mmol/l), doza trebuie redusă cu aproximativ 25% . Dacă nivelul hemoglobinei continuă să crească, tratamentul trebuie oprit până când nivelul hemoglobinei scade, apoi tratamentul trebuie reluat la o doză redusă cu aproximativ 25% din doza administrată anterior.

Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a se asigura că cea mai mică doză eficientă aprobată de NeoRecormon este utilizată pentru a asigura un control satisfăcător al simptomelor de anemie, menținând în același timp un nivel mai scăzut de hemoglobină sau egal cu 12 g/dl (7,45 mmol/l).

La pacienții cu insuficiență renală cronică trebuie luată precauție la creșterea dozei de NeoRecormon. La pacienții cu un răspuns scăzut al hemoglobinei la NeoRecormon, trebuie luați în considerare alți factori care explică răspunsul slab (vezi pct. 4.4 și Proprietăți farmacodinamice).

În prezența hipertensiunii sau a patologiilor cardiovasculare, cerebrovasculare sau periferice preexistente, valoarea hemoglobinei care trebuie atinsă, precum și creșterea săptămânală a hemoglobinei trebuie determinate individual, în conformitate cu tabloul clinic.

Tratamentul cu NeoRecormon este împărțit în două faze:

Faza de corectare

Doza inițială este de 3 x 20 UI/kg și pe săptămână. Doza poate fi crescută la fiecare 4 săptămâni cu 3 x 20 UI/kg și pe săptămână, dacă creșterea hemoglobinei nu este satisfăcătoare (NeoRecormon trebuie administrat subcutanat la pacienții cu anemie (de exemplu, nivelul hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) Simptomele și sechelele anemiei pot varia în funcție de vârstă, sex și severitatea generală a bolii, este necesară o evaluare de la caz la caz în funcție de evoluția clinică și starea pacientului de către un medic.

Doza săptămânală poate fi administrată ca o injecție pe săptămână sau împărțită în 3 până la 7 injecții pe săptămână.

Doza inițială recomandată este de 30.000 UI pe săptămână (corespunzând la aproximativ 450 UI/kg pe săptămână, calculată pe baza greutății corporale medii a pacientului).

Datorită variabilității intra-pacient, nivelul observat de hemoglobină poate fi uneori mai mare sau mai mic decât dorit la un anumit pacient. Variabilitatea nivelului hemoglobinei trebuie gestionată prin ajustarea dozei pentru a menține nivelul țintei de hemoglobină între 10 g/dL (6,2 mmol/L) și 12 g/dL (7,5 mmol/l). Un nivel de hemoglobină mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l) trebuie evitat pe o perioadă prelungită; recomandările pentru ajustarea adecvată a dozei atunci când nivelul observat de hemoglobină este mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos.

Dacă, după 4 săptămâni de tratament, nivelul hemoglobinei a crescut cu cel puțin 1 g/dl (0,62 mmol/l), doza aleasă trebuie continuată. Dacă nivelul hemoglobinei nu a crescut cu cel puțin 1 g/dl (0,62 mmol/l), trebuie luată în considerare dublarea dozei. Dacă după 8 săptămâni de tratament, nivelul hemoglobinei nu a crescut cu cel puțin 1 g/dl (0,62 mmol/l), un răspuns este puțin probabil și tratamentul trebuie întrerupt.

Tratamentul trebuie continuat până la 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei. Doza maximă nu trebuie să depășească 60.000 UI pe săptămână.

Odată ce obiectivul terapeutic a fost atins pentru pacient, doza trebuie redusă cu 25-50% pentru a menține hemoglobina la acest nivel. Trebuie luată în considerare ajustarea adecvată a dozei.