Tratamentul ob; dacă FDA aprobă un dispozitiv pentru golirea stomacului după aceea; e o masă
În Statele Unite, Food and Drug Administration (FDA) tocmai a autorizat comercializarea AspireAssist, a pompă externă conectată la cavitatea stomacală ceea ce permite, pentru pacienții cu obezitate severă până la morbidă (IMC între 35 și 55) și în eșecul terapeutic, goliți echivalentul unei treimi din alimentele ingerate după fiecare masă.
Conform rezultatelor unui studiu efectuat la 171 de pacienți cu un IMC între 35 și 55 de ani fără tulburări de alimentație și în caz de eșec terapeutic, utilizarea regulată a AspireAssist ar fi permis o reducere cu 12,1% a greutății după un an (comparativ cu 3,6% în grupul de control). Toți pacienții din acest studiu (grupul AspireAssist sau grupul de control) au urmat, de asemenea, un program de nutriție și educație sportivă.
În timpul acestui studiu, utilizarea acestui dispozitiv nu a determinat o creștere a cantității sau a conținutului caloric al alimentelor ingerate, sugerând astfel că cauzele obezității la acești pacienți sunt mai mult legate de factori psihosociali numai cu o constrângere minimă de aport caloric.
Utilizarea acestui dispozitiv, nu se vinde în Franța dar disponibil pentru vânzare în țările din apropiere, desigur, trebuie să fie luată în considerare cu precauție și urmărire adecvată: din multe contraindicații trebuie luate în considerare, precum șiposibile complicații.
În ciuda acestor limite și a „ciudățeniei” sale, ar putea fi util acest dispozitiv în tratamentul obezității severe până la morbide în caz de eșec al managementului non-chirurgical, în special pentru că este mai puțin invazivă decât chirurgia bariatrică ?
Pompa AspireAssist elimină 30% din alimentele ingerate cu fiecare masă.
Un dispozitiv pentru pomparea unei părți din conținutul stomacului după masă
Dispozitivul AspireAssist este format dino sondă implantată sub endoscopie în partea superioară a cavității stomacale. Această sondă este conectat la pielea stomacului printr-o supapă, „SkinPort”, dimensiunea unui jeton.
Odată ce stoma (deviația chirurgicală a unui canal natural) s-a vindecat și supapa este în poziție, pacientul poate conecta un pompă manuală cu care, 20-30 de minute după masă, aspiră partea superioară a vasului pentru alimente, care va fi apoi eliminată în toaletă. O pungă care conține apă este conectată la pompă și permite diluați vasul înainte de a începe pomparea.
Odată ce pacientul este obișnuit cu procedura, este nevoie 10-15 minute. Trebuie reînnoit după fiecare masă, în orice caz cel puțin de două ori pe zi:
Studiu pe 171 de pacienți: un efect rapid și de durată asupra greutății comparativ cu pacienții neechipați
În timp ce rezultatele studiului clinic care au condus la autorizarea de introducere pe piață nu au fost încă publicate, unele date au fost citate în comunicatul de presă al FDA.
Acest studiu s-a axat pe 171 pacienți obezi, 111 fiind echipat cu AspireAssist și toți participanții au beneficiat urmărirea educațională a nutriției și a activității fizice (deci un grup de control de 60 de pacienți).
După un an, pacienții echipați cu pompa pierduseră 12,1% din greutatea lor (aproximativ 20 kg în medie) comparativ cu 3,6% în grupul de control.
În ambele grupuri, unul îmbunătățire modestă a fost observat cu privire la comorbidități asociate frecvent cu obezitate severă până la morbidă (diabet de tip 2, hipertensiune arterială), precum și în ceea ce privește calitatea vieții.
Rețineți că a studiu pilot, efectuate pe un număr mic de pacienți (11 echipați cu pompă, 7 controale) și publicate în 2013, au arătat o reducere medie a greutății de aproximativ 18% la 1 an, reducere menținută la 2 ani (aproximativ 20%) în grupul „AspirAssist”.
Indicații restricționate pentru a evita accidentele și utilizarea abuzivă
FDA a aprobat AspireAssist pentru tratamentulobezitate severă până la morbidă (IMC între 35 și 55 kg/m2) printre oameni peste 22 de ani pentru care eșecul tratamentelor non-chirurgicale a fost observată, în combinație sistematic cu un program educațional destinat îmbunătăți echilibrul alimentar, reduce aportul de calorii și promovează activitatea fizică adaptată în mod regulat.
Monitorizarea medicală atentă și precauțiile producătorului pentru adaptarea dispozitivului și monitorizarea utilizării acestuia
Utilizarea AspireAssist, dacă pare posibil să fie continuată de cativa ani, necesită un surmărire medicală atentă. De exemplu, pe măsură ce pacientul pierde în greutate, lungimea tubului conectat la stomac trebuie scurtată astfel încât supapa să fie întotdeauna aderentă la pielea stomacului.