Trittico® - Instrucțiuni de utilizare

General

Țara de înregistrare
Producător	VIFOR FRIBORG
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Grup anatomic	Sistem nervos
Grupa terapeutică	Psihanaleptice
Grupa farmacologică	Antidepresive
Grup chimic	Alte antidepresive
Ingredient activ	Trazodonă

Toate informațiile

Informatie scurta

Ce este și pentru ce se folosește?

Trittico este un medicament cu efect calmant, anxiolitic și de stimulare a dispoziției. Ingredientul activ este Clorhidrat de trazodonă.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Dacă suferiți de oricare dintre reclamațiile din acest paragraf, nu luați Trittico.

Modul în care este folosit?

Doza inițială este: 1,5 până la 3 comprimate filmate Trittico 50 mg pe zi. Această doză poate fi ajustată de medicul dumneavoastră dacă este necesar.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Reacțiile adverse frecvente și foarte frecvente sunt:

Gură uscată
Dureri de corp
Dureri articulare

Cele mai rare efecte secundare sunt enumerate în descrierea lungă.

Cum ar trebui să fie stocat?

Medicamentul trebuie păstrat la temperatura camerei (15-25 ° C) la îndemâna copiilor.

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Trittico este un medicament cu efecte calmante, anxiolitice și de îmbunătățire a dispoziției.

Comprimatele filmate Trittico sunt utilizate numai pe bază de rețetă și sub supravegherea unui medic pentru tratamentul stărilor de dispoziție (depresie) cu sau fără tulburare de anxietate.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Este important ca dumneavoastră și membrii familiei sau îngrijitorii să raportați medicului dumneavoastră sau personalului medical orice modificare a dispoziției în timpul tratamentului cu Trittico.

Când nu trebuie utilizat Trittico?

În caz de infarct acut, otrăvire cu alcool sau somnifere, hipersensibilitate cunoscută la trazodonă (ingredient activ al Trittico) sau la alte componente ale medicamentului.

Trittico nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Deoarece conține lactoză, acest medicament nu este potrivit pentru galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbție a glucozei și galactozei sau pentru deficit de lactază.

Când trebuie să aveți grijă când luați Trittico?

Simptomele depresiei și în special comportamentul suicidar se pot agrava în timpul tratamentului cu Trittico. Într-un astfel de caz, trebuie să contactați imediat medicul care vă tratează.

Sfârșitul tratamentului nu trebuie să fie brusc; În toate cazurile, decizia poate fi luată numai după consultarea medicului curant; altfel pot apărea simptome de sevraj.

La copii și adolescenți care suferă de depresie sau alte afecțiuni psihiatrice, modificările de comportament au fost observate mai frecvent în timpul tratamentului cu antidepresive, inclusiv un risc crescut de ideație suicidară, auto-vătămare și sinucidere.

Vă rugăm să rețineți că pacienții cu vârsta sub 25 de ani prezintă un risc crescut de reacții adverse, cum ar fi idei suicidare și comportamente atunci când iau antidepresive.

Dacă Trittico este luat în același timp cu anumite medicamente, interacțiunile sunt posibile; în astfel de cazuri este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze doza de Trittico sau doza celorlalte medicamente.

Efectele sedative ale antipsihoticelor, somniferelor, sedativelor, medicamentelor anti-anxietate și antihistaminice pot fi îmbunătățite.

Metabolismul trazodonei este accelerat de contraceptivele orale (pilula), medicamentele antiepileptice fenitoină și carbamazepină și barbiturice, în timp ce este inhibat de cimetidină (un medicament utilizat pentru tratarea ulcerelor gastro-intestinale) și de alte antipsihotice.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Trittico poate crește metabolismul levodopa (un medicament anti-Parkinson). Poate inhiba majoritatea efectelor acute ale clonidinei (un agent de scădere a tensiunii arteriale).

Trittico scade toleranța la alcool și crește efectul său sedativ.

Pacienții hipersensibili la coloranți azoici, acid acetilsalicilic, agenți antireumatici sau analgezice (inhibitori ai prostaglandinelor) nu trebuie să utilizeze comprimate filmate Trittico de 50 mg.

Înainte de a lua Trittico, trebuie să discutați și cu medicul dumneavoastră sau cu personalul medical dacă aveți oricare dintre următoarele boli:

Epilepsie: Este esențial să se evite fluctuațiile bruște ale dozelor.
Boli de inimă (cum ar fi angina pectorală, tulburări de conducere, diferite grade de blocaj AV sau atac de cord recent) sau insuficiență hepatică sau renală; Medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Trittico; el/ea vă va monitoriza cu atenție tratamentul.
Hipertiroidism.
Tulburări de evacuare urinară (de exemplu, hipertrofie de prostată);
Glaucom cu unghi îngust sau presiune intraoculară prea mare.

În caz de icter, tratamentul cu Trittico trebuie întrerupt.

Pacienții mai în vârstă sunt adesea mai sensibili la antidepresive; au o probabilitate mai mare de a prezenta hipotensiune ortostatică (tulburări de reglare a tensiunii arteriale la trecerea în poziție verticală) și alte efecte anticolinergice.

Se recomandă ca doza să fie redusă treptat la sfârșitul tratamentului cu Trittico, mai ales dacă a fost utilizată de mult timp, pentru a minimiza simptomele de sevraj (caracterizate prin greață, cefalee și stare de rău).

Nu există dovezi că clorhidratul de trazodonă are proprietăți care duc la dependență.

Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa, de a conduce vehicule și de a folosi scule sau utilaje. Asigurați-vă că nu aveți somnolență, amețeli, amețeli, confuzie sau tulburări de vedere înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Somnolența frecventă este crescută odată cu consumul simultan de alcool.

Notă pentru persoanele cu intoleranță: comprimatele filmate Trittico conțin lactoză.

Informați medicul sau farmacistul dacă suferiți de alte boli, aveți alergii sau luați sau aplicați alte medicamente (inclusiv cele pe care le-ați cumpărat singur!).

Trittico poate fi utilizat în timpul sarcinii sau alăptării?

Trittico trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră a decis că tratamentul este absolut necesar.

Trittico nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Dacă este necesar un tratament, alăptarea trebuie oprită.

Modul în care este folosit?

Comprimatele filmate Trittico trebuie luate cu ceva lichid după mese (administrarea lor după mese reduce frecvența efectelor secundare asociate medicamentului). Doza zilnică totală poate fi administrată fie ca doză unică (seara când mergeți la culcare), fie împărțită în mai multe doze după mese (dacă este necesar, luați cea mai mare doză parțială seara). O divizare a dozei este recomandată persoanelor vârstnice și sensibile și pentru o doză de peste 200 mg/zi.

La întreruperea tratamentului, doza zilnică trebuie redusă încet.

Tratamentul trebuie să înceapă cu o doză de seară, crescând treptat doza zilnică. Ciclurile de tratament trebuie să dureze cel puțin o lună.

Comprimatele filmate sunt divizabile astfel încât doza poate fi crescută sau scăzută treptat în funcție de gravitatea bolii, greutatea, vârsta și starea generală a pacientului.

Utilizarea și siguranța Trittico la copii și adolescenți nu au fost studiate; utilizarea Trittico este limitată la adulți.

Dozajul și durata tratamentului sunt stabilite de medic. Următoarea doză uzuală se aplică pentru Trittico:

Adulți (de la 18 ani)

Doza inițială: 1,5 până la 3 comprimate filmate Trittico 50 mg pe zi.

Doza poate fi crescută la 6 comprimate filmate Trittico 50 mg sau 3 comprimate filmate Trittico 100 mg pe zi.

La pacienții spitalizați, doza poate fi crescută la 6 comprimate filmate de 100 mg Trittico pe zi, împărțite în mai multe doze.

Pacienți vârstnici sau debilitați

Doza inițială: 2 comprimate filmate de 50 mg Trittico (sau 1 comprimat filmat de 100 mg) pe zi.

Doza poate fi crescută de medic în funcție de răspunsul clinic. Este puțin probabil să depășească 300 mg/zi.

Pacienți cu insuficiență hepatică și renală

Pacienții cu insuficiență hepatică și renală trebuie să-și informeze medicul despre acest lucru; el sau ea va evalua dacă este necesară o monitorizare specială (vezi „Când ar trebui să fii atent când iei Trittico?”).

Nu modificați singuri doza prescrisă. Dacă credeți că medicamentul este prea slab sau prea puternic, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Următoarele reacții adverse pot apărea atunci când luați Trittico:

Comprimatele filmate de 50 mg pot declanșa reacții cutanate de hipersensibilitate la nivelul pielii și al organelor respiratorii, în special la pacienții care suferă de astm bronșic sau urticarie (cronică) sau care sunt hipersensibili la acidul acetilsalicilic sau la alți agenți antireumatici sau analgezici.

Tulburările de comportament, în special un risc crescut de idei suicidare, auto-vătămare și sinucidere, s-au dovedit a fi mai susceptibile de a avea tulburări de comportament la copii, adolescenți și adulți tineri cu vârsta de până la 25 de ani care sunt tratați cu medicamente pentru depresie și care au avut alte diagnostice psihiatrice.

Există adesea o anumită somnolență, mai ales la începutul tratamentului. Acest efect este de dorit terapeutic în multe cazuri. În general, acest lucru va dispărea cu tratamentul continuu.

Următoarele simptome au fost observate și la pacienții tratați cu trazodonă (dintre care unele sunt frecvente în depresia netratată):

Foarte des:

Dureri de spate și dureri la nivelul membrelor,
Dureri musculare și articulare.

Ocazional:

Reacții alergice, erupții cutanate, mâncărime.
Scăderea nivelului de sodiu din sânge (datorită secreției excesive a hormonului antidiuretic vasopresină), pierderea în greutate, pierderea poftei de mâncare sau creșterea poftei de mâncare.
Gânduri sau comportament suicidar, stări de confuzie, insomnie, dezorientare, manie, anxietate, nervozitate, neliniște (în cazuri rare care duc la delir), iluzii, agresivitate, halucinații, coșmaruri, scăderea libidoului, simptome de sevraj.
Crampe, amețeli, cefalee, somnolență (somnolență), neliniște, vigilență scăzută, tremurături, tulburări vizuale, probleme de memorie, mioclonie (zvâcniri involuntare rapide ale unuia sau mai multor mușchi cu forță variabilă), tulburări de vorbire, tulburări de mișcare, tulburări de gust.
Scăderea tensiunii arteriale, hipertensiune arterială, scurtă pierdere a cunoștinței.
Congestie nazală, dispnee (dificultăți de respirație).
Afecțiuni gastro-intestinale (greață, vărsături, diaree, indigestie, dureri de stomac, inflamații gastro-intestinale).
Transpirație excesivă.
Anularea tulburărilor.
Slăbiciune, edem, simptome asemănătoare gripei, oboseală, dureri în piept, febră.

Afecțiuni gastro-intestinale: constipație, salivație crescută, obstrucție intestinală.
Probleme hepatice precum icter și niveluri crescute de enzime hepatice.
Anomalii ale numărului de sânge (de exemplu: număr redus de trombocite (trombocitopenie), globule albe (leucopenie) și globule roșii (anemie), agranulocitoză, eozinofilie).
Aritmii, prea lente (bradicardie) sau prea rapide (tahicardie), anomalii ale electrocardiogramei.
Tulburări senzoriale, de ex. Furnicături, amorțeală sau durere arzătoare (parestezie).

Priapismul (erecția permanentă a membrului masculin) poate apărea foarte rar cu trazodonă: pacienții care suferă o astfel de reacție trebuie să oprească tratamentul imediat și să contacteze un medic.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital dacă luați din greșeală o doză prea mare de Trittico. Luați acest prospect cu voi.

Efectele secundare pot apărea mai des atunci când se iau în același timp preparate care conțin sunătoare (Hypericum perforatum).

Dacă oricare dintre aceste reacții adverse se agravează, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă observați orice reacții adverse care nu sunt descrise aici, trebuie să vă informați medicul sau farmacistul.

Cum ar trebui să fie stocat?

Medicamentul trebuie păstrat la temperatura camerei (15-25 ° C) la îndemâna copiilor. Poate fi utilizat numai până la data marcată cu „EXP” pe ambalaj.

Medicul sau farmacistul vă pot oferi informații suplimentare. Acești oameni au informații detaliate pentru specialiști.

Informatii suplimentare

Ce e în Trittico?

1 comprimat filmat Trittico 50 mg conține 50 mg clorhidrat de trazodonă ca ingredient activ (care corespunde 45,5 mg trazodonă); conține, de asemenea, colorant galben portocaliu S (E 110), lactoză și alte substanțe auxiliare.

1 comprimat filmat Trittico 100 mg conține 100 mg clorhidrat de trazodonă ca ingredient activ (care corespunde 91,1 mg trazodonă); conține, de asemenea, lactoză și alți aditivi.

Număr de aprobare

Unde îl poți lua pe Trittico? Ce pachete sunt disponibile?

În farmacii, numai cu prescripție medicală.

Comprimate filmate de 50 mg: 30 și 100.

100 mg comprimate filmate: 30 și 100.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Vifor SA, Villars-sur-Glâne.
Producător

A.C.R. Angelini Francesco S.p.A., Ancona (Italia).

Acest prospect a fost verificat ultima dată de Agenția pentru medicamente (Swissmedic) în octombrie 2012.