Trulicity 1,5 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut, ambalaj
Trulicity este un medicament sub formă de soluție injectabilă care conține Dulaglutidă (1,5 mg).
Autorizație de introducere pe piață la 21/11/2014 de către LILLY FRANCE la prețul de 79,90 €.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
tractul digestiv și metabolismul
medicamente pentru diabet
antidiabetice sistemice, cu excepția insulinelor
analogi ai peptidei-1 de tip glucagon
stare
Indicații: de ce să o luați?
Trulicitatea este indicată la adulții cu diabet zaharat de tip 2 pentru a îmbunătăți controlul glicemiei prin:
Când dieta și exercițiile fizice nu asigură un control adecvat al zahărului din sânge la pacienții care nu pot primi tratament cu metformină din cauza intoleranței sau a contraindicațiilor.
În asociere cu alți agenți hipoglicemici, inclusiv insulina, atunci când aceștia, împreună cu dieta și activitatea fizică, nu asigură un control adecvat al glicemiei (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice pentru mai multe informații despre diferitele asociații).
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Doze și mod de administrare
Doza recomandată este de 0,75 mg o dată pe săptămână.
Doza recomandată este de 1,5 mg o dată pe săptămână.
Pentru populațiile potențial vulnerabile, cum ar fi pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste, doza de 0,75 mg o dată pe săptămână poate fi considerată drept doza inițială.
Când se adaugă Trulicity la un tratament în curs cu metformină și/sau pioglitazonă, doza de metformină și/sau pioglitazonă poate fi menținută. Când se adaugă Trulicity la tratamentul în curs cu metformină și/sau co-transportor de sodiu-glucoză tip 2 (iSGLT2), doza de metformină și/sau iSGLT2 poate fi menținută. Când se adaugă la tratamentul în curs cu sulfoniluree sau insulină, poate fi luată în considerare o reducere a dozei de sulfoniluree sau insulină pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Efecte secundare).
Utilizarea Trulicity nu necesită auto-monitorizarea glicemiei. Auto-monitorizarea glicemiei este necesară pentru ajustarea dozei de sulfoniluree sau insulină, în special la începerea tratamentului cu Trulicity și reducerea insulinei. Se recomandă adoptarea unei abordări pe etape a reducerii dozei de insulină.
Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă (vezi pct Proprietăți farmacocinetice). Pe de altă parte, experiența terapeutică la pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste este foarte limitată (vezi pct Proprietăți farmacodinamice), iar o doză de 0,75 mg o dată pe săptămână poate fi considerată ca doză inițială la acești pacienți.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă (eGFR 2).
Deoarece experiența la pacienții cu boală renală în stadiu final (2) este foarte limitată, Trulicity nu poate fi recomandată la acești pacienți (vezi secțiunile Proprietăți farmacodinamice și Proprietăți farmacocinetice).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.
Siguranța și eficacitatea dulaglutidei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date.
Trulicitatea trebuie administrată prin injecție subcutanată în abdomen, coapsă sau braț. Nu trebuie administrat prin injecție intravenoasă sau intramusculară.
Doza poate fi administrată în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Dacă uitați, doza trebuie administrată cât mai curând posibil, dacă timpul până la următoarea doză este de cel puțin 3 zile (72 de ore). Dacă următoarea doză se datorează în mai puțin de 3 zile (72 de ore), nu trebuie administrată doza uitată, iar următoarea doză trebuie administrată conform programului. În orice caz, pacienții pot relua programul săptămânal de administrare.
Ziua săptămânii programate pentru injecție poate fi modificată dacă este necesar, atâta timp cât ultima doză a fost administrată cu cel puțin 3 zile (72 de ore) înainte.
Soluție injectabilă (injecție). Soluție clară, incoloră.
Avertismente și precauții de utilizare
Dulaglutida nu trebuie utilizată la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice. Dulaglutida nu poate fi utilizată ca înlocuitor al insulinei. Cetoacidoza diabetică a fost raportată la pacienții dependenți de insulină după o retragere rapidă a insulinei sau o reducere rapidă a dozei de insulină (vezi secțiunea Doze și mod de administrare).
Deshidratarea, care duce uneori la insuficiență renală acută sau la agravarea insuficienței renale, a fost raportată la pacienții tratați cu dulaglutidă, în special la inițierea tratamentului. Multe dintre reacțiile adverse renale raportate au apărut la pacienții care au prezentat greață, vărsături, diaree sau deshidratare. Pacienții tratați cu dulaglutidă trebuie avertizați asupra riscului potențial de deshidratare, în special legat de efectele secundare gastrointestinale și trebuie să ia măsuri de precauție pentru a evita pierderea de lichide.
Dulaglutida nu a fost studiată la pacienții cu afecțiuni gastro-intestinale severe, inclusiv gastropareză severă și, prin urmare, nu este recomandată la acești pacienți.
Utilizarea agoniștilor receptorilor GLP-1 a fost asociată cu un risc pentru dezvoltarea pancreatitei acute. În studiile clinice, au fost raportate cazuri de pancreatită acută cu dulaglutidă (vezi pct Efecte secundare).