Un antiepileptic în frământări
Familia atacă Sanofi pentru că nu a raportat reacții adverse grave femeilor însărcinate.
Postat pe 20.05.2015 18:58
„La Dépakine este scandalul neurologilor”, mărturisește în privat un eminent profesor de neurologie într-un mare spital parizian.
Familia Martin, ai cărei doi copii, Salomé (născută în 1999) și Nathan (născută în 2002) suferă de deformări, l-au dat în judecată pe Sanofi. Tocmai au depus o plângere la procurorul public la Paris. Acuzațiile sunt grave, conform documentului consultat de Le Figaro: administrarea unei substanțe dăunătoare, atac neintenționat asupra integrității persoanei, înșelăciune agravată, punerea în pericol a celorlalți, nedeclararea efectelor adverse grave.
Marine, mama lor, epileptică de la vârsta de 6 ani, ia un tratament, valproat de sodiu, comercializat în Franța de către Sanofi sub numele de Dépakine. Autorizația de introducere pe piață a fost obținută în 1960. În timpul celor două sarcini, ea a luat acest medicament, fără să i se spună vreodată de profesia medicală despre efectele secundare. Cei doi copii s-au născut cu o Spina bifida ocultă (malformație legată de eșecul închiderii sistemului nervos), dar Nathan este cel mai afectat. El suferă, printre altele, de probleme cu penisul, tendoanele, tulburările vizuale, vorbirea și surditatea, care necesită prezența unui suport de viață școlară 18 ore pe săptămână. Abia în 2009 Marine Martin a înțeles legătura dintre dizabilitățile copiilor ei și administrarea de medicamente antiepileptice în timpul sarcinii. Legătura a fost confirmată de un genetician doi ani mai târziu.
Având sentimentul „de a asista la un viol în metrou fără ca cineva să intervină”, ea decide să creeze Apesac, o asociație care să ajute părinții copiilor care suferă de sindromul anticonvulsivant. Înființată în 2011, asociația revendică acum 300 de membri reprezentând 500 de copii afectați.
Problema cu Depakine este că literatura științifică începe să abordeze problema efectelor secundare asupra fătului în 1982 (Lancet), apoi pe scară largă în anii 1980. Mai rău, o publicație din 1994 a dezvoltării medicinii și neurologiei copilului notează că „toate mamele cu epilepsie tratat trebuie să fie conștientizat de riscul teratogen al valproatului în timpul sarcinii, astfel încât tratamentul să poată fi pus la îndoială, dacă este necesar ". Dar în Vidal, și asta, până în 2006, se putea citi în paragraful referitor la sarcină: „La o femeie epileptică tratată cu valproat, nu pare legitim să se sfătuiască împotriva concepției”. Abia în 2007 această mențiune a dispărut, urmând a fi înlocuită cu „dacă se preconizează o sarcină, vor fi puse în aplicare toate măsurile pentru a lua în considerare utilizarea altor terapii”.