URSOFALK - Acid ursodeoxicolic - Dozare, Efecte secundare, Sarcina - Doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

Tratamentul bolilor hepato-biliare asociate cu fibroza chistică la copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 6 ani sau la pacienții care nu pot înghiți forme solide de acid ursodesoxicolic (AUDC).

ursofalk

Cum să o luați + -

Pentru tratamentul bolilor hepato-biliare asociate cu fibroza chistică, doza zilnică recomandată se bazează pe greutatea corporală și trebuie împărțită în 2 până la 3 doze pe zi:

Copii 10 kg: 20-25 mg/kg/zi adică 0,4 - 0,5 ml/kg/zi împărțit în 2 până la 3 doze Doza poate fi crescută până la 30 mg/kg/zi, dacă este necesar.

Pentru copii mici, trebuie utilizată o seringă orală, care nu este furnizată, pentru a retrage doza de URSOFALK 250 mg/5 ml, suspensie orală.

Tabel de conversie în mL:

La pacienții cu greutatea peste 10 kg, trebuie utilizat paharul de măsurare furnizat cu URSOFALK 250 mg/5 ml, suspensie orală.

Masă de conversie pentru ceașcă de măsurare:

1 cană de măsurare

Reacții adverse posibile + -

  • Șa moale
  • Diaree
  • Dureri epigastrice
  • Calcificarea calculilor de colesterol
  • Decompensare hepatică
  • Urticaria
  • Prurit crescut

Evaluarea efectelor nedorite se bazează pe frecvența de apariție observată: foarte frecvente (³ 1/10); frecvent (³ 1/100 până la

³ 1/1000 până la ³ 1/10000 până la

Frecvente: În studiile clinice, au fost raportate scaune libere sau diaree în timpul tratamentului cu UDCA.

Foarte rare: s-a observat durere epigastrică dreaptă severă în timpul tratamentului (în timpul tratamentului colangitei biliare primare).

Foarte rar: caz de calcificare a calculilor biliari care poate apărea în timpul tratamentului cu UDCA.

Foarte rare: în timpul tratamentului colangitei biliare primare avansate, s-a observat decompensare hepatică, care s-a îmbunătățit parțial la întreruperea tratamentului.


Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

Foarte rare: urticarie.

Cu frecvență necunoscută: exacerbarea pruritului (după începerea tratamentului cu UDCA la pacienții cu ciroză).

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată utilizând formularul de raportare a reacțiilor adverse disponibil în Protocolul de utilizare terapeutică (PUT) și colectarea informațiilor (a se vedea anexa D la PUT).

Contraindicații + -

  • Hipersensibilitate la acidul biliar
  • Inflamația acută a vezicii biliare
  • Inflamația acută a căilor biliare
  • Obstrucția căilor biliare
  • Colici hepatobiliare
  • Calculi biliari calcificați
  • Alterarea contractilității vezicii biliare
  • Eșecul Portoenterostomiei în atrezia biliară
  • Lipsa restaurării fluxului biliar în atrezia biliară
  • Lipsa contracepției feminine eficiente
  • Hrănirea cu lapte
  • Sarcina

Hipersensibilitate la acizii biliari sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziție.

Inflamația acută a vezicii biliare sau a căilor biliare,

Ocluzia căilor biliare (ocluzia căii biliare comune sau a canalului chistic),

Episoade frecvente de colici biliare,

Calculi biliari calcificați radiopaci,

Contractilitate anormală a vezicii biliare,

Contraindicație la copii și adolescenți

Eșecul hepatoenterostomiei sau restabilirea fluxului biliar la copiii cu atrezie biliară.

Precauții de utilizare + -

  • Monitorizarea funcției hepatice
  • Diaree
  • Femeie în vârstă fertilă
  • Dieta inodoră
  • Dieta saraca in sodiu
  • Nou nascut

Tratamentul cu URSOFALK trebuie supravegheat de un medic.

În primele 3 luni de tratament, medicul trebuie să monitorizeze parametrii ficatului ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) și γ-GT la fiecare 4 săptămâni, apoi la fiecare 3 luni. Monitorizarea acestor parametri ar trebui să asigure diagnosticarea precoce a oricărei posibile afectări a funcției hepatice.

Doza trebuie redusă în caz de diaree. Tratamentul este oprit în caz de diaree persistentă.

Pacienții fertile tratați cu URSOFALK 250 mg/5 ml, suspensie orală trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă nehormonală eficientă, deoarece contraceptivele hormonale pot favoriza formarea calculilor biliari (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni și Sarcina și alăptare).