Vaccinul Covid care sunt obstacolele; rămâne de traversat
Laboratoarele Pfizer și BioNTech susțin că au descoperit un vaccin eficient la 90%. În prezent, în faza 3 a studiului clinic, această formulă ar putea fi rapid produsă pe scară largă și distribuită, dacă totuși nu au fost detectate probleme de siguranță. Alți nouă candidați la vaccin sunt încă în proces.
Am găsit în cele din urmă un vaccin împotriva Covid-19? Laboratorul american Pfizer și germanul BioNTech au ridicat în sfârșit speranța luni, anunțând că au descoperit o formulă eficientă la 90%. NT162b2, acesta este numele acestui candidat la vaccin, va trebui să fie livrat rapid în întreaga lume pentru a opri epidemia de coronavirus. Astfel, ar putea fi distribuit în Europa în câteva luni, dacă totuși nu prezintă o problemă pe parcursul continuării studiului clinic.
Acest vaccin este într-adevăr în faza completă 3 a studiului său clinic, adică un test masiv pe oameni: vaccinul va fi astfel inoculat la 43.000 de voluntari. Acesta este ultimul pas înainte de omologarea sa. Prin urmare, studiul nu este încă complet, dar vaccinul pare să fie eficient la 90% cu două doze. Până în prezent, nicio problemă de toleranță nu a determinat oprirea procesului, o problemă care a oprit cursul mai multor candidați la vaccin.
Care sunt pașii următori pentru acest vaccin ?
Rezultatele obținute până acum de NT162b2 sunt destul de o ispravă. De obicei, este nevoie de zece ani pentru a formula un vaccin. Pentru vaccinul antigripal, cercetările au durat chiar 28 de ani. Dacă rezultatele fazei 3 vor avea succes, Pfizer nu va pierde timpul. Laboratorul speră să depună o cerere de autorizare de urgență „în a treia săptămână a lunii noiembrie” la agenția americană pentru droguri.
Pentru a fi comercializat în Statele Unite, acest candidat vaccin trebuie să facă obiectul unei cereri de autorizare de urgență din partea autorității sanitare americane. Pentru a face acest lucru, Pfizer trebuie să furnizeze cu siguranță două luni de date privind siguranța vaccinului. În același timp, dosarul va fi examinat de Agenția Europeană pentru Medicamente.