Velmetia 50mg; 850 mg comprimate filmate; PZN 89916; Farmacia orasului

Instructiuni de folosire

dozare

  • Dacă luați mai mult decât ar trebui
    • Dacă luați mai mult decât doza prescrisă de acest medicament, contactați imediat un medic. Mergeți la spital dacă aveți semne de acidoză lactică, cum ar fi senzația de frig sau rău, greață sau vărsături severe, dureri de stomac, scădere inexplicabilă în greutate, crampe musculare sau respirație accelerată.

comprimate

  • Dacă uitați să luați o doză
    • Dacă uitați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă nu vă amintiți până la data viitoare când luați o doză, săriți peste doza uitată și apoi continuați să o luați conform instrucțiunilor. Nu luați o doză dublă din acest medicament.

  • Dacă încetați să o luați
    • Luați acest medicament atâta timp cât v-a prescris medicul, astfel încât să puteți continua să vă reglați glicemia. Nu trebuie să încetați să luați acest medicament fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă încetați să luați medicamentul, nivelul zahărului din sânge poate crește din nou.

  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

indicaţie

  • Medicamentul conține două substanțe active diferite, și anume sitagliptin și metformin clorhidrat (denumit și metformin).
    • Sitagliptin este o substanță utilizată pentru reglarea zahărului din sânge și aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de DPP-4 (inhibitori de dipeptidil peptidază-4).
    • Metformina este o altă substanță utilizată pentru reglarea zahărului din sânge și aparține unei clase de medicamente numite biguanide.
  • Ei lucrează împreună pentru a ajuta la reglarea nivelului de zahăr din sânge la pacienții adulți cu un tip de diabet cunoscut sub numele de diabet zaharat de tip 2. Acest medicament ajută la creșterea nivelului de insulină pe care îl produce corpul dumneavoastră după masă și la scăderea cantității de zahăr pe care o produce corpul dumneavoastră.
  • Acest medicament vă scade glicemia. Vă rugăm, de asemenea, să respectați dieta și exercițiile fizice convenite cu medicul dumneavoastră. Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului (insulină sau medicamente cu substanțe active precum sulfoniluree sau glitazone).
  • Ce este diabetul de tip 2?
    • Diabetul de tip 2 este o boală în care corpul tău nu face suficient din hormonul pancreatic „insulină” și nu poate interveni eficient cu metabolismul.
    • De asemenea, corpul dumneavoastră poate produce prea mult zahăr. În aceste cazuri, nivelul zahărului din sânge (glucoza din sânge) crește. Acest lucru poate duce la consecințe grave asupra sănătății, cum ar fi B. Boli ale inimii, rinichilor, orbire și amputare.

Contraindicații

  • Medicamentul nu trebuie luat,
    • dacă sunteți alergic la sitagliptin sau metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
    • dacă aveți probleme renale severe.
    • dacă aveți diabet necontrolat, de exemplu, cu hiperglicemie severă (zahăr din sânge foarte mare), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică sau cetoacidoză. Cetoacidoza este o afecțiune în care substanțele numite „corpuri cetonice” se acumulează în sânge, ceea ce poate duce la precom diabetic. Simptomele includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență sau dezvoltarea unui miros neobișnuit de fructe în respirație.
    • dacă aveți o infecție severă sau ați suferit pierderi severe de lichide, de ex. B. vărsături sau diaree.
    • dacă trebuie să efectuați o examinare cu raze X utilizând medii de contrast iodate. Trebuie să întrerupeți preparatul înainte de examinarea cu raze X și, după consultarea medicului, la două sau mai multe zile după aceea - în funcție de funcția renală.
    • dacă ați avut recent un infarct sau aveți probleme circulatorii severe, cum ar fi insuficiența circulatorie și dificultăți de respirație.
    • dacă aveți boli de ficat.
    • dacă consumați cantități excesive de alcool (fie zilnic, fie ocazional).
    • dacă alăptați.
  • Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, nu luați medicamentul și nu discutați cu medicul dumneavoastră alte opțiuni pentru tratarea diabetului dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul, farmacistul sau asistenta înainte de a lua medicamentul.

Efecte secundare

  • Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
  • Opriți administrarea medicamentului și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
    • durere severă și persistentă în abdomen (zona abdomenului superior) care poate iradia spre spate, cu sau fără greață și vărsături, deoarece acestea pot fi semne ale unui pancreas inflamator (pancreatită).
  • Preparatul poate provoca un efect secundar foarte rar (poate afecta până la 1 din 10000 de persoane), dar foarte grav numit acidoză lactică. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu mai luați-l și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital, deoarece acidoză lactică poate duce la comă.
  • Dacă dezvoltați o reacție alergică gravă (frecvență necunoscută) cu erupții cutanate, urticarie (erupții cutanate cu mâncărime), vezicule pe piele/piele descuamată și umflături ale feței, buzelor, limbii sau gâtului, care pot cauza dificultăți de respirație sau de înghițire, încetați să luați acest medicament și contactați imediat un medic. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie medicamente pentru reacția alergică și un alt medicament pentru diabetul dumneavoastră (diabet de tip 2).
  • Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse după adăugarea de sitagliptin la metformină:
    • Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): glicemie scăzută (hipoglicemie), greață, flatulență, vărsături
    • Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): dureri de stomac, diaree, constipație, somnolență
  • Unii pacienți au prezentat diaree, greață, gaze, constipație, dureri de stomac sau vărsături (frecvența este „frecventă”) la începerea tratamentului combinat cu sitagliptin și metformin.
  • Unele persoane au prezentat următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu acest medicament cu sulfoniluree (cum ar fi glimepiridă):
    • Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): glicemie scăzută (hipoglicemie)
    • Frecvente: constipație
  • Unii pacienți au avut următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu acest medicament cu pioglitazonă:
    • Frecvente: umflarea mâinilor sau picioarelor
  • Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu acest medicament în asociere cu insulină:
    • Foarte frecvente: glicemie scăzută (hipoglicemie)
    • Mai puțin frecvente: gură uscată, cefalee
  • În studiile clinice, unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce luau sitagliptin (unul dintre ingredientele active ale produsului) singur sau după punerea pe piață în timp ce luau produsul sau sitagliptin singur sau împreună cu alte medicamente pentru diabet:
    • Frecvente: scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie), cefalee, infecții ale căilor respiratorii superioare, nas blocat sau curgător și dureri în gât, boală degenerativă a articulațiilor (osteoartrita), durere în brațe sau picioare
    • Mai puțin frecvente: amețeli, constipație, mâncărime
    • Rare: scăderea numărului de trombocite din sânge
    • Frecvență necunoscută: probleme cu rinichii (spălarea sângelui [dializa] a fost necesară în unele cazuri), vărsături, dureri articulare, dureri musculare, dureri de spate, boli pulmonare interstițiale, pemfigoid bulos (un tip de boală veziculoasă a pielii)
  • Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu metformină în monoterapie:
    • Foarte frecvente: greață, vărsături, diaree, dureri de stomac și pierderea poftei de mâncare
  • Aceste semne se pot întâmpla când începeți să luați metformină și sunt de obicei temporare.
    • Adesea: gust metalic
    • Foarte rare: scăderea nivelului de vitamina B12, inflamație a ficatului (hepatită), urticarie, înroșirea pielii (erupție cutanată) sau mâncărime
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Acest lucru se aplică și efectelor secundare care nu sunt specificate.

Observații de avertizare

  • Avertismente și precauții
    • Au fost observate cazuri de inflamație a pancreasului (pancreatită) la pacienții care iau medicamentul.
    • Dacă aveți vezicule pe piele, acesta ar putea fi un semn al unei afecțiuni numite pemfigoid bulos. Medicul dumneavoastră vă poate cere să încetați să luați medicamentul.
    • Risc de acidoză lactică
      • Mai ales dacă rinichii nu funcționează corect, medicamentul poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică. Riscul de a dezvolta acidoză lactică este, de asemenea, crescut de diabet slab controlat, infecții severe, post îndelungat sau consum de alcool, deshidratare (vezi mai jos pentru mai multe informații), probleme hepatice și condiții în care o parte a corpului nu primește suficient oxigen Exemplu în bolile cardiace acute severe).
      • Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.
      • Opriți administrarea medicamentului pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratarea (pierderea semnificativă a fluidelor corporale), cum ar fi vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau consumul de lichide mai puțin decât în ​​mod normal. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.
      • Opriți administrarea și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital dacă aveți simptome de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
      • Simptomele acidozei lactice sunt:
        • Vomit
        • dureri de stomac
        • Spasme musculare
        • stare generală de rău cu oboseală severă
        • Respiratie dificila
        • scăderea temperaturii corpului și a palpitațiilor
      • Acidoza lactică este o urgență medicală și trebuie tratată într-un spital.
    • Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua preparatul,
      • dacă aveți sau ați avut o boală a pancreasului, cum ar fi inflamația pancreasului (pancreatită).
      • dacă aveți sau ați avut calculi biliari, dependență de alcool sau niveluri foarte ridicate de grăsimi din sânge (în special trigliceride). Aceste condiții vă pot crește riscul de a dezvolta inflamația pancreasului.
      • dacă aveți diabet zaharat cunoscut sub numele de diabet zaharat de tip 1 (diabet insulino-dependent).
      • dacă aveți sau ați avut o reacție de hipersensibilitate la preparat (substanțe active și alte ingrediente).
      • dacă luați și alte medicamente pentru tratarea diabetului, precum sulfoniluree sau insulină, deoarece acest lucru poate duce la scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie). Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică de sulfoniluree sau insulină.
    • Dacă urmează să aveți o operație majoră, trebuie să încetați să luați produsul în timpul procedurii și pentru o perioadă de timp după aceea. Medicul dumneavoastră va decide când să vă opriți tratamentul și când să începeți din nou tratamentul.
    • Dacă nu sunteți sigur dacă vreunul dintre punctele menționate mai sus se aplică pentru dvs., adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua preparatul.
    • Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an în timpul tratamentului cu medicamentul sau mai frecvent dacă sunteți în vârstă și/sau funcția renală se agravează.
    • Copii și tineri
      • Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia acest medicament. Nu se știe dacă acest medicament este sigur sau eficient atunci când este utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

  • Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
    • Acest medicament nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că amețeli și somnolență au fost raportate cu sitagliptin (una dintre substanțele active din produs), care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
    • Utilizarea acestui medicament în asociere cu așa-numitele sulfoniluree sau cu insulină poate duce la scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie), care vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje și de a lucra fără a putea sta în siguranță.