Vidalta® 10 mg 15 mg - MSD Animal Health Germany

vidalta

Comprimate cu eliberare prelungită pentru pisici - medicament anti-tiroidian (carbimazol)

compoziţie

1 comprimat Vidalta® 10 mg cu eliberare prelungită conține:

Ingredient activ:
Carbimazol 10 mg

Alte ingrediente:
Oxid de fier (III) (E 172) 0,25 mg

Tabletă rotundă, roz, cu pete

1 comprimat cu eliberare prelungită Vidalta® 15 mg conține:

Ingredient activ:
Carbimazol 15 mg

Alte ingrediente:
Oxid de fier (III) (E 172) 0,75 mg

Tabletă rotundă, roz, cu pete

Domenii de aplicare)

Tratamentul hipertiroidismului și simptomelor clinice asociate cu hipertiroidismul la pisici.

Contraindicații

A nu se utiliza la pisicile cu boli sistemice, cum ar fi boala hepatică primară severă sau diabetul zaharat.
A nu se utiliza la pisici care prezintă semne de boală autoimună sau modificări ale numărului de sânge roșu sau alb, cum ar fi anemie, neutropenie sau limfopenie.
A nu se utiliza la animale cu tulburări trombocitare (în special trombocitopenie) și coagulopatii.
A nu se utiliza la pisici cunoscute a fi hipersensibile la mercaptoimidazoli (carbimazol sau tiamazol (metimazol)).
A nu se utiliza la animale însărcinate sau care alăptează.

Efecte secundare

Tratamentul pentru hipertiroidism poate duce la scăderea ratei de filtrare glomerulară. Azotemiile au fost raportate rar. În funcție de severitate, tratamentul poate fi necesar să fie oprit temporar sau permanent. Polidipsia și poliuria au apărut în cazuri rare (polidipsie) și foarte rare (poliurie).

În cazuri rare au fost observate scăderea în greutate, vărsături, lipsă de aparență, tahicardie, scăderea poftei de mâncare, diaree și deshidratare.

Tratamentul poate duce rar la creșterea enzimelor hepatice. Cazurile severe pot necesita întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului. Creșterea este de obicei reversibilă după întreruperea tratamentului, dar poate fi necesară o terapie simptomatică (aport de nutrienți și lichide).

Anemie, creșterea sau scăderea numărului de celule albe din sânge, neutrofilie, trombocitopenie, eozinofilie sau limfopenie au fost observate în cazuri rare, în special în primele 4 până la 6 săptămâni de tratament. Este posibil să fie necesară întreruperea tratamentului dacă tulburarea persistă sau este severă. În majoritatea cazurilor, aceste modificări se rezolvă spontan în decurs de o lună de la întreruperea tratamentului.

Simptome dermatologice (mâncărime, dermatită, roșeață, căderea părului) au fost raportate în cazuri rare. Aceste simptome clinice sunt de obicei ușoare, pot fi controlate în mod adecvat prin terapia simptomatică și nu constituie un motiv pentru întreruperea tratamentului. În cazul în care apar reacții adverse mai grave care nu răspund la terapia simptomatică, medicul veterinar curant ar trebui să evalueze beneficiile și riscurile în consecință. reduceți doza sau opriți tratamentul.

Semne de sângerare gastro-intestinală, cum ar fi vărsături cu sânge, sângerări orale sau fecale întunecate pot fi rareori observate.

Ataxia, febra, scurtarea respirației, dezorientarea, comportamentul agresiv și titrurile pozitive ale anticorpilor antinucleari (ANA) din ser au fost, de asemenea, raportate foarte rar.

Efectele secundare grave pot duce la decesul produsului dacă tratamentul nu este oprit.
În multe cazuri, reacțiile adverse sunt reversibile după întreruperea tratamentului.

Informațiile privind frecvența reacțiilor adverse sunt definite după cum urmează:
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate au efecte secundare în timpul tratamentului)
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 de animale)
- Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 tratați)
- Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10.000 de animale)
- Foarte rare (mai puțin de 1 din 10000 de animale tratate, inclusiv rapoarte individuale).

Dacă observați reacții adverse la animalul dumneavoastră, în special cele care nu sunt enumerate în prospect, informați medicul veterinar sau farmacistul
Cu.

Dozajul pentru fiecare specie, tipul și durata de aplicare

Scopul tratamentului este menținerea concentrației totale de tiroxină (TT4) la capătul inferior al intervalului de referință.
În consecință, următoarele recomandări de dozare sunt sugerate pentru faza de stabilire și întreținere.
Cu toate acestea, stabilirea dozei trebuie să se bazeze în primul rând pe judecata clinică a pisicii care este tratată.
Monitorizarea TT4, hemoleucograma și parametrii hepatici și renali este recomandată pentru fiecare prezentare ulterioară a pacientului.

Faza de angajare:
Ca doză inițială, un comprimat cu 15 mg carbimazol se administrează pe cale orală o dată pe zi pe pisică.
O doză inițială de un comprimat Vidalta® 10 mg pe zi poate fi luată în considerare dacă concentrația de TT4 este doar ușor crescută (50-100 nmol/L).
Cu doza inițială recomandată de un comprimat Vidalta® 15 mg pe zi, concentrația totală de tiroxină (TT4) poate atinge intervalul normal (TT4 9/l) la scurt timp după începerea tratamentului, în cazul în care se iau tratamente cu antiinfecțioși bactericizi și se iau măsuri de susținere.

Dozele de peste 20 mg au fost testate doar la câteva pisici.
Prin urmare, se recomandă o monitorizare atentă și doza trebuie ajustată individual în funcție de evaluarea risc-beneficiu.

A nu se utiliza la animale însărcinate sau care alăptează.
Tratamentul concomitent cu fenobarbital poate reduce eficacitatea clinică a carbimazolului.

Pentru utilizarea simultană cu antihelmintici benzimidazolici (fenbendazol sau mebendazol) s-a demonstrat că oxidarea substanțelor active din această clasă de substanțe în ficat este redusă și, prin urmare, concentrațiile din sânge pot fi crescute. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea simultană a carbimazolului și benzimidazolilor.

Tiamazolul poate avea un efect imunomodulator; acest lucru trebuie luat în considerare la planificarea vaccinărilor.

Simptomele care pot apărea în cazul supradozajului includ Pierderea în greutate, pierderea poftei de mâncare, vărsături, lipsă de aparență și, mai rar, semne de sângerare gastro-intestinală, cum ar fi vărsături de sânge, hemoragie orală sau intestinală. De asemenea, pot apărea modificări ale stratului și ale pielii (înroșire, căderea părului) și modificări hematologice/biochimice (eozinofilie, limfocitoză, neutropenie, limfopenie, leucopenie ușoară, agranulocitoză, trombocitopenie sau anemie hemolitică). Au fost raportate hepatite și nefrite.
Aceste efecte secundare pot deveni severe cu supradozajul cronic. În majoritatea cazurilor, simptomele sunt reversibile odată cu încetarea tratamentului și îngrijirea veterinară adecvată.

Concentrațiile totale de tiroxină (TT4) sub limita inferioară a intervalului de referință pot apărea în timpul tratamentului, deși acest lucru este rar asociat cu simptome clinice vizibile.
O doză mai mică duce la o creștere a TT4. Reglarea dozei nu trebuie să se bazeze numai pe concentrația de TT4.
Vă rugăm să consultați și secțiunea privind reacțiile adverse.

Precauții speciale pentru utilizator: Tratamentul trebuie ajustat individual pentru fiecare animal în funcție de evaluarea raportului beneficiu-risc de către medicul veterinar tratant.

Tratamentul pentru hipertiroidism poate reduce rata filtrării glomerulare. Acest lucru poate duce la manifestarea clinică a disfuncției renale preexistente. Tratamentul pentru hipertiroidism poate induce, de asemenea, o creștere a enzimelor hepatice sau poate agrava disfuncția hepatică existentă. Prin urmare, funcția renală și hepatică trebuie monitorizată înainte și în timpul tratamentului.

Din cauza riscului de leucocitopenie sau anemie hemolitică, parametrii sângelui trebuie verificați în mod regulat înainte și în timpul tratamentului, de preferință la fiecare vizită la medicul veterinar ca parte a stabilirii dozei și a întreținerii.

La animalele a căror stare generală se deteriorează brusc în timpul tratamentului, mai ales dacă au febră, trebuie prelevată imediat o probă de sânge pentru o analiză de rutină a hemogramei și a unei analize chimice a sângelui. Animale care prezintă neutropenie (granulocite de neutrofile