Zodin nu se mai prescrie; FARMACIE ADHOC
Berlin - Schimbarea statutului la Zodin: Până în prezent, produsul Trommsdorff era pe piață ca medicament eliberat pe bază de rețetă care conțin 1000 mg de acizi grași omega-3. Preparatul este doar din farmacie din ianuarie. Modificarea stării este rezultatul evaluării beneficiu-risc a Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).
Din 2000, acizii grași omega-3, care conțin o combinație de acid eicosapentaenoic (EPA) și acid docosahexaenoic (DHA) într-o doză zilnică de 1 g, au fost aprobați pentru profilaxie secundară după un atac de cord în diferite țări ale UE. Cu toate acestea, în urma analizei risc-beneficiu a EMA anul trecut, această indicație nu mai este aplicabilă și acest lucru înseamnă că cerința de prescripție - și rambursarea - sunt eliberate.
EMA a examinat toate datele disponibile cu privire la eficacitatea medicamentelor care conțin acizi grași omega-3 în indicația „profilaxie secundară după un atac de cord”. Studiul deschis de prevenire efectuat în 1999, care a constituit în cele din urmă baza aprobării, a fost, de asemenea, examinat mai îndeaproape. Revizuirea a ajuns la concluzia că, deși studiul de prevenire a arătat o ușoară reducere a riscului relativ, efectele pozitive nu au putut fi confirmate în studiile controlate randomizate mai recente.
Utilizarea acizilor grași omega-3 pentru a reduce anumite lipide din sânge în hipertrigliceridemie rămâne de necontestat. Potrivit EMA, nu există, de asemenea, probleme de siguranță legate de aportul de acizi grași omega-3. De exemplu, Zodin poate fi prescris fără restricții pentru tratamentul anumitor forme de niveluri ridicate de lipide din sânge atunci când măsurile dietetice sunt insuficiente.