ZYRTEC - Cetirizină - Doze, Efecte secundare, Sarcină - Doctissimo
Acest medicament este de obicei prescris pentru:
Indicații + -
Clorhidrat de cetirizină 10 mg/ml, picături orale, soluție este indicat pentru adulți și copii de la vârsta de 2 ani:
· În tratamentul simptomelor nazale și oculare ale rinitei alergice sezoniere și perene;
În tratamentul simptomelor de urticarie idiopatică cronică.
Cum să o luați + -
10 mg o dată pe zi (20 picături).
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici cu funcție renală normală.
Datele disponibile nu permit documentarea raportului beneficiu/risc în insuficiența renală. Având în vedere eliminarea predominant renală a cetirizinei (vezi pct. 5.2) și dacă nu se poate utiliza un tratament alternativ, intervalul dintre doze trebuie ajustat în funcție de funcția renală. Doza trebuie ajustată conform indicațiilor din tabelul de mai jos. Pentru a utiliza acest tabel, este necesar să se estimeze clearance-ul creatininei pacientului (Clcr) în ml/min. Clcr (ml/min) poate fi estimat din valoarea creatininei serice (în mg/dl) conform următoarei formule:
Ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală:
Clearance-ul creatininei (ml/min)
Doza și frecvența administrării
Funcția renală normală
10 mg o dată pe zi
Insuficiență renală ușoară
10 mg o dată pe zi
Insuficiență renală moderată
5 mg o dată pe zi
Insuficiență renală severă
Reacții adverse posibile + -
- Somnolenţă
- Obosit
- Senzație amețitoare
- Durere de cap
- Stimularea SNC
- Dificultate de anulare
- Gură uscată
- Funcție hepatică anormală
- Creșterea enzimelor hepatice
- Creșterea bilirubinei
- Durere abdominală
- Greaţă
- Faringită
- Diaree
- Rinita
- Trombocitopenie
- Hipersensibilitate
- Șoc anafilactic
- Apetit crescut
- Agitaţie
- Agresivitate
- Confuzie
- Depresie
- Halucinaţie
- Insomnie
- Ticuri
- Ideea sinucigașă
- Parestezie
- Convulsii
- Disgeuzie
- Sincopă
- Tremur
- Distonie
- Dischinezie
- Amnezie
- Tulburări de memorie
- Tulburare de acomodare
- Vedere neclara
- Criza oculogirului
- Frica de inaltimi
- Tahicardie
- Creșterea transaminazelor hepatice
- Creșterea fosfatazei alcaline
- Creșterea gama-glutamil-transferazei
- Prurit cutanat
- Erupții cutanate
- Urticaria
- Edem angioneurotic
- Eritem pigmentar fix
- Disurie
- Enurezis
- Retenție urinară
- Astenie
- Disconfort
- Edem
- Creștere în greutate
- Sindromul de retragere
- Reactie alergica
Reacții adverse non-grave ale sistemului nervos central, inclusiv somnolență, oboseală, amețeli și cefalee, au fost observate în studiile clinice cu cetirizină la doza recomandată. În câteva cazuri, a fost observat un efect paradoxal stimulator al sistemului nervos central.
În ciuda unui efect antagonist selectiv al receptorului H1 periferic și a unei activități anticolinergice relativ slabe, au fost raportate cazuri izolate de dificultate de anulare, probleme de acomodare și uscăciunea gurii.
Au fost raportate funcții hepatice anormale cu creșterea enzimelor hepatice asociate cu creșterea bilirubinei. Anomaliile s-au remediat în majoritatea cazurilor cu întreruperea tratamentului cu diclorhidrat de cetirizină.
Lista efectelor secundare
Peste 3.200 de subiecți expuși la cetirizină au fost incluși în studii clinice dublu-orb controlate, comparând cetirizina la doza recomandată de 10 mg pe zi, cu placebo sau alte antihistaminice, pentru care sunt disponibile date de siguranță cuantificate.
Reacțiile adverse raportate cu cetirizină 10 mg la această populație în ansamblu în studiile controlate cu placebo, cu o incidență de 1,0% sau mai mare, au fost după cum urmează:
Cetirizină 10 mg
Tulburări generale și condiții la locul administrării
Tulburări ale sistemului nervos
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Somnolența a fost statistic mai frecventă decât în cazul placebo, dar ușoară până la moderată în majoritatea cazurilor. Testele obiective, validate de alte studii, au arătat, la tinerii voluntari sănătoși, că activitățile zilnice obișnuite nu sunt afectate la doza zilnică recomandată.
Reacțiile adverse raportate cu o incidență de 1% sau mai mult la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani incluși în studiile clinice controlate cu placebo sunt după cum urmează:
Cetirizină 10 mg
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Tulburări generale și condiții la locul administrării
Reacții adverse raportate după punerea pe piață
În plus față de efectele secundare raportate în timpul studiilor clinice și enumerate mai sus, următoarele reacții adverse au fost raportate de la comercializarea produsului.