1 Introducere și stabilirea obiectivelor

Prezenta lucrare tratează o nouă metodă de monitorizare a principalului proces de uscare în timpul liofilizării. Prin utilizarea unui micro-echilibru în camera de uscare, viteza de sublimare poate fi determinată în funcție de timpul de uscare. Se ia în considerare aplicabilitatea acestei noi metode și influența parametrilor de control a presiunii camerei și a temperaturii suprafeței asupra lungimii uscării principale, precum și influența procesului de înghețare și a formulării. Criteriile de comutare pentru separarea principalelor uscare și post-uscare sunt determinate și ciclurile de uscare existente ale formulărilor proteice sunt optimizate.

introducere

· Influența componentelor individuale: presiunea camerei și temperatura raftului
· Optimizarea uscării prin uscare între tranziția sticlei și temperatura de prăbușire
· Optimizarea punctului de comutare

Avantajul noului micro-echilibru constă în observarea online a procesului de uscare. Uscarea nu este nici perturbată, nici influențată de cântărire. Datele obținute arată cât de multă apă este încă în matrice și permit o distincție clară între fazele de sublimare și desorbție în procesul de uscare. Prin urmare, ciclurile de uscare pot fi optimizate cu micro-echilibrul și oferă produse la fel de uscate și stabile ca ciclurile de uscare mai lungi. Domeniul limitat de aplicare a balanței (-40 ° C până la + 40 ° C) este un dezavantaj. Sistemul nu poate fi sterilizat și, prin urmare, nu poate fi utilizat în producția sterilă.
Optimizări ulterioare ale formulărilor de proteine, precum și o extindere de la laborator la scară de producție și programarea unui control de optimizare pentru experimentele de pre-formulare ar fi de interes.