20073-67
În prezent, se întâmplă multe în diabetologie. Reductorii de zahăr din sânge cu noi abordări intră pe piață. Există discuții aprinse de siguranță cu privire la un medicament împotriva diabetului, disponibil de câțiva ani. Lucrurile sunt pe cale să se schimbe în HbA1c, metoda stabilită de măsurare a calității pe termen lung a controlului glucozei, iar studiile recente privind beneficiile autocontrolului zahărului din sânge provoacă agitație. Întâlnirea anuală a Asociației Americane de Diabet (ADA) din Chicago din acest an a oferit un amestec interesant de subiecte din practică și cercetare.
Incretinele sunt hormoni intestinali care sunt eliberați direct după masă, stimulează celula beta să elibereze insulină și sunt apoi digerați rapid din nou enzimatic. La persoanele sănătoase aproximativ 70% din eliberarea de insulină după masă este mediată de incretine, la diabeticii de tip 2 acest „efect incretin” este de doar aproximativ 30%. Evident, industria cercetează de ani de zile modul în care această atelă poate fi utilizată terapeutic.
NOI ABORDĂRI PENTRU HORMONELE INTESTINALE
Două clase de substanțe au apărut ca promițătoare, analogii incretinei GLP (Glucagon Like Peptide) -1, care rezistă la degradarea enzimatică rapidă și cresc astfel efectul incretinei și inhibitorii enzimei de degradare a incretinei DPP-4, care este, de asemenea, endogenă. Creșteți nivelul hormonilor intestinali. Un reprezentant al fiecăreia dintre cele două clase a fost deja admis.
Exenatida mimetică cu incretină (Byetta®, Lilly) se injectează de două ori pe zi și are trei avantaje principale în comparație cu insulina: Exenatida se administrează în doză fixă, nu există risc de hipoglicemie, deoarece stimularea insulinei are loc doar ca răspuns la stimulul alimentar și la tipul 2 - Diabeticii slăbesc de obicei odată cu terapia. Efectul secundar principal este greața la aproximativ o treime dintre cei tratați. În Chicago, au fost prezentate date potrivit cărora reducerea în greutate continuă chiar și după trei ani de terapie, controlul glicemiei rămâne constant și tensiunea arterială și valorile lipidelor din sânge se dezvoltă, de asemenea, favorabil.
Al doilea reprezentant al analogilor incretinei de la Novo Nordisk este deja în curs de desfășurare. Liraglutida, care este injectată doar o dată pe zi, pare să provoace mai puține greață cu aceeași pierdere în greutate, conform noilor studii de fază 2.
Dintre numeroasele blocante DPP-4 în curs de dezvoltare, doar sitagliptin (Januvia®, MSD) este aprobat în Germania. Inhibitorii DPP-4 pot fi administrați oral, sunt neutri în greutate și, de asemenea, nu prezintă un risc crescut de hipoglicemie. Studiile privind combinația noului ingredient activ cu metformina au fost prezentate la ADA
RISC INFARM CRESTE SUB ROSIGLITAZON?
Sensibilizatorul pentru insulină rosiglitazonă (Avandia®, GlaxoSmithKline) se află în prezent într-o poziție dificilă. O meta-analiză publicată în „New England Journal of Medicine” la sfârșitul lunii mai provoacă agitație în SUA. Autorul Prof. Steven Nissen de la Cleveland Clinic din Ohio a venit la evaluarea tuturor studiilor randomizate de care ar fi putut obține (unele nepublicate anterior, de ex. Pe site-ul producătorului GSK), la un risc semnificativ crescut de atac de cord de 43% cu rosiglitazonă. Aceasta în comparație cu toate substanțele de comparație din studii - indiferent dacă este placebo sau un alt medicament antidiabetic oral.
Criticii îl acuză că rezultatul este semnificativ, dar numărul evenimentelor este foarte scăzut în general, intervalele de încredere sunt foarte largi și datele sunt prea slabe pentru a fi făcute publice acum. Într-un simpozion programat la scurt timp, Nissen și-a prezentat argumentele din nou în fața unui auditoriu debordant și le-a discutat cu alți experți.
Prima insulină inhalabilă: nu blockbusterul la care speram
sursa Pfizer
În ianuarie 2006, Exubera®, pentru prima dată în Europa, a fost aprobat pentru insulina care nu trebuie injectată. În mai 2006, compania Pfizer a lansat pulberea uscată, care este inhalată printr-un inhalator, pe piața germană.
Cu toate acestea, prima insulină inhalabilă nu s-a transformat în marele blockbuster, așa cum se spera odată. Sunt multe motive. Pe de o parte, terapia este costisitoare, costă de aproximativ cinci ori mai mult decât tratamentul cu insulină normală. În plus, riscurile sunt neclare, mai ales pe termen lung, există îngrijorări cu privire la modul în care hormonul afectează plămânii. Mulți pacienți, în jur de 25%, dezvoltă tuse sau dificultăți de respirație și afectează funcția pulmonară.
Cu toate acestea, datele privind siguranța pulmonară din studiile controlate de peste trei ani au fost prezentate acum pentru prima dată la Congresul SUA privind diabetul. Acestea sunt reconfortante. Scăderea funcției pulmonare nu a fost progresivă. Și: când diabeticii au trecut din inhalare la seringi din nou, funcția pulmonară a revenit la normal.
Progres ineficient?
Cu toate acestea, în Germania, în octombrie 2006, Comitetul mixt federal (G-BA) a publicat o rezoluție care descria tratamentul cu Exubera® ca fiind „neeconomic”. Nu există niciun beneficiu suplimentar corespunzător în comparație cu prețul ridicat. Argumentele sunt că inhalarea poate înlocui doar insulina cu acțiune scurtă, dar insulina bazală trebuie încă injectată. În plus, unele studii au arătat un risc mai mare de hipoglicemie severă, astfel încât acești pacienți pot chiar să facă mai multe teste de zahăr din sânge. Înțepătura pentru auto-măsurare este mult mai dureroasă decât injecția de insulină în sine.
În plus, inhalarea nu asigură un control mai bun al zahărului din sânge decât injecția, fumătorii și pacienții cu astm și BPOC nu sunt abordați pentru terapie, iar riscurile pe termen lung trebuie examinate mai atent. Compania Pfizer subliniază, totuși, că această decizie G-BA nu înseamnă automat că rambursarea insulinei inhalabile este exclusă. Sonja Boehm
Concluzia: în prezent, nu există date mai bune cu privire la siguranța cardiovasculară a rosiglitazonei și se pare că nici în viitorul apropiat nu vor exista date mai clare. Analiza intermediară a studiului mare RECORD cu obiective cardiovasculare prezentate la simpozion este, de asemenea, ambiguă. Acum FDA are dolarul. O altă audiere a experților urmează să aibă loc la sfârșitul lunii iulie, iar apoi se va lua probabil o decizie cu privire la viitorul acestui medicament.
„GLUCOZA MEDIE” ÎN loc de HbA1c
Diabetologii speră la îmbunătățiri într-un domeniu complet diferit, și anume comunicarea pacientului, dintr-o altă inovație. Un studiu internațional nu ar trebui doar să permită o standardizare exactă a valorii HbA1c, ci ar trebui să ofere și baza conform căreia în viitor diabeticii vor primi și valoarea lor HbA1c ca „glicemie medie”.
Până în prezent, a fost foarte confuz pentru mulți pacienți să își măsoare valorile zilnice de zahăr din sânge în mg/dl sau mmol/l, dar în același timp să mențină setarea pe termen lung ca HbA1c în procente, spune prof. David M. Nathan, Boston, unul dintre autorii studiului. O „valoare medie a zahărului din sânge” ar fi mai bună. Prin urmare, în studiul actual, valorile medii ale glicemiei sunt determinate la peste 600 de persoane testate la nivel mondial (diabetici de tip 1 și tip 2, dar și sănătoși din punct de vedere metabolic) prin auto-măsurători frecvente și cu ajutorul monitorizării continue a glucozei. Valorile sunt apoi corelate cu valoarea HbA1c măsurată folosind o nouă metodă complexă și foarte precisă. Primele rezultate arată o corelație foarte strânsă. Datele finale ar trebui să permită calibrarea mai precisă a dispozitivelor pentru măsurarea HbA1c și să producă o formulă pentru conversia valorilor HbA1c într-o valoare medie a glicemiei, care este probabil mai clară și mai ambiguă pentru pacient.
AUTOCONTROLUL ÎN TRATAMENTUL DE COMPRIMATE FACE SENS?
În ultima zi a congresului, a fost prezentat un studiu care a abordat o problemă fierbinte, și anume controversata și costisitoare auto-monitorizare a zahărului din sânge la diabeticii care nu injectează insulină. Diabeticii de tip 2 tratați cu tablete beneficiază și de teste regulate de zahăr din sânge? Această întrebare a fost în centrul anchetei de către Institutul Național de Cercetare în Sănătate din Marea Britanie. Au fost formate trei grupuri de pacienți. Unul și-a primit valoarea HbA1c doar la fiecare trei luni, al doilea a luat măsurători și le-a discutat cu o asistentă la fiecare trei luni, iar al treilea grup „intensiv” a fost instruit să interpreteze rezultatele și să tragă concluzii cu privire la stilul de viață și la medicamente.
Cercetătorii din grupul „intensiv” se așteptaseră la o îmbunătățire a valorii HbA1c de aproximativ 0,5%, dar diferența față de grupul de control după un an a fost de doar 0,17%. Criticii studiului s-au plâns că mulți pacienți nu au efectuat auto-verificările, dar că acest lucru nu a fost luat în considerare în evaluare. În plus, HbA1c inițial a fost atât de bun, cu o medie de 7,5%, încât mulți nu au văzut niciun motiv pentru a schimba terapia sau stilul de viață.
Teama este că acest studiu va servi drept argument pentru persoanele care plătesc sănătate să nu ramburseze glucometrele pentru diabetici care nu injectează insulină. Beneficiul auto-monitorizării pentru diabetici tratați cu insulină nu este pus la îndoială, cu toate acestea, acest lucru a fost confirmat în numeroase studii.
Sonja Boehm
Jurnalist medical și științific
E-mail: [email protected]
Mesaje
Verificare 35
22 noiembrie 2020: screening pentru hepatita B și C noua parte a controlului de sănătate